GNW-Adhoc: Grifols Procleix ArboPlex Assay® erhält die CE-Zertifizierung - der erste und einzige 4-in-1-Nukleinsäuretest zum Nachweis von Arboviren

* Der In-vitro-Nukleinsäuretest von Grifols weist vier Arten von Arboviren
    nach und trägt dazu bei, das Risiko transfusionsbedingter Infektionen zu
    verringern
  * Arboviren stellen eine wachsende Bedrohung dar, wobei der Klimawandel und
    die zunehmende globale Vernetzung die geografische Ausbreitung verstärken
  * Die CE-Zertifizierung für den Procleix ArboPlex Assay von Grifols
    unterstreicht die führende Rolle des Unternehmens in der Transfusionsmedizin
    und sein Engagement für die Gewährleistung der Sicherheit der weltweiten
    Blutversorgung
BARCELONA, Spanien, April 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Grifols (MCE: GRF, MCE:
GRF.P NASDAQ: GRFS), eines der weltweit führenden Unternehmen in der Herstellung
von Plasmamedikamenten und innovativen Diagnostik-Lösungen, gab heute bekannt,
dass sein neuer Procleix ArboPlex Assay die CE-Zertifizierung gemäß der
Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) erhalten hat.
Dabei handelt es sich um den ersten automatisierten Nukleinsäuretest (NAT), der
speziell für das Screening von Blutspenden auf die vier wichtigsten Arboviren
validiert wurde: Chikungunya-, Dengue-, West-Nil- und Zika-Virus.
Dies sind die vier wichtigsten Arboviren, die alle durch Stechmücken übertragen
werden. Der Klimawandel und die zunehmende globale Vernetzung haben die
geografische Ausbreitung von Arboviren und die wachsende Exposition gegenüber
diesen Viren zu einem ernsten Problem für die öffentliche Gesundheit gemacht.
Allein für das Dengue-Virus wurden im Jahr 2023 weltweit mehr als fünf Millionen
Fälle und 5.000 Todesfälle gemeldet.(1)
Der Procleix ArboPlex Assay, der das Procleix-Portfolio von Grifols für das
Blutspender-Screening weiter ergänzt, verwendet Plasma- oder Serumproben zum
Nachweis arboviraler RNA. Derzeit wird das Arbovirus-Risiko bei Blutspendern
entweder durch einen Monoplex-Test, einen Duplex-Test oder durch einen
Fragebogen ermittelt. Geben Spenderinnen und Spender in diesem an, dass sie in
Arbovirus-endemische Gebiete gereist sind oder sich dort aufgehalten haben, wird
deren Blutspende vorübergehend zurückgestellt. Blutbanken und Entnahmezentren
können entscheiden, dass eine Rückstellung nicht erforderlich ist, wenn die
Spenderinnen und Spender mit dem Procleix ArboPlex Assay getestet wurden und
negativ waren.
?Mit seiner 4-in-1-Testfunktion für Arboviren ist der Grifols Procleix ArboPlex
Assay in der Lage, die Effizienz des Spender-Screeninglabors zu beschleunigen
und insgesamt zu verbessern", so Antonio Martínez, President der Diagnostic
Business Unit von Grifols. ?Die Zertifizierung dieses neuen Assays bietet eine
zuverlässige und effiziente Lösung, um genaue und konsistente Ergebnisse zu
gewährleisten. Sie unterstreicht zudem das kontinuierliche Engagement von
Grifols für Innovationen im Bereich der Sicherheit von Blutscreenings."
Der Procleix ArboPlex Assay wird in allen Märkten erhältlich sein, die die CE-
Zertifizierung akzeptieren, nachdem alle zusätzlichen Registrierungs- und
Meldeanforderungen erfüllt wurden.
Über den Procleix ArboPlex Assay(®)
Der Procleix ArboPlex Assay ist ein Nukleinsäuretest (NAT), der magnetbasiertes
Target Capture, transkriptionsvermittelte Amplifikation (TMA) und
Chemilumineszenz zum Nachweis von RNA-Sequenzen von vier Arboviren (Chikungunya-
Virus, Dengue-Virus-RNA, West-Nil-Virus-RNA und Zika-Virus) in Plasma und Serum
von menschlichen Spendern verwendet. Die hohe Sensitivität und Spezifität der
Procleix-Technologie ermöglicht den Erregernachweis, um das Risiko einer
Transfusion von infiziertem Blut oder Blutkomponenten zu reduzieren, selbst wenn
der Spender keine Symptome zeigt. Der Assay läuft auf dem verbreiteten Procleix
Panther System, einem automatisierten NAT-Instrument von Grifols.
Über das Procleix Panther-System
Das Procleix Panther-System automatisiert alle Aspekte des NAT-basierten
Blutscreenings auf einer einzigen, integrierten Plattform und ist in der Lage,
den höchsten Ergebnisdurchsatz pro Quadratmeter zu liefern. Es ist keine Batch-
Verarbeitung notwendig. Das Gerät arbeitet autonom (walk-away time), bietet ein
intuitives Design und eine einfache Bedienung. Weitere Informationen finden Sie
unter www.diagnostic.grifols.com (http://www.diagnostic.grifols.com/).
Über Grifols
Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das 1909 in Barcelona gegründet
wurde und sich für die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von
Menschen weltweit einsetzt. Das Unternehmen ist führend auf dem Gebiet der aus
Plasma gewonnenen Arzneimittel und der Transfusionsmedizin und entwickelt,
produziert und bietet innovative Gesundheitsdienstleistungen und -lösungen in
mehr als 110 Ländern an.
Die Bedürfnisse der Patienten und das ständig wachsende Wissen von Grifols über
viele chronische, seltene und weit verbreitete, manchmal lebensbedrohliche
Krankheiten treiben die Innovation des Unternehmens sowohl bei Plasma als auch
bei anderen biopharmazeutischen Produkten zur Verbesserung der Lebensqualität
voran. Grifols konzentriert sich auf die Behandlung von Krankheiten in einem
breiten Spektrum von Therapiegebieten: Immunologie, Hepatologie und
Intensivmedizin, Pulmologie, Hämatologie, Neurologie und Infektionskrankheiten.
Als Pionier in der Plasmabranche baut Grifols sein Netzwerk von Spendezentren
weiter aus, das mit über 390 Zentren in Nordamerika, Europa, Afrika, dem Nahen
Osten und China das größte der Welt ist. Als anerkannter Marktführer in der
Transfusionsmedizin bietet Grifols neben klinischen Diagnosetechnologien ein
umfassendes Portfolio an Lösungen zur Verbesserung der Sicherheit von der Spende
bis zur Transfusion sowie klinische Diagnosetechnologien. Das Unternehmen
liefert hochwertige biologische Produkte für die biowissenschaftliche Forschung,
für klinische Studien und für die Herstellung pharmazeutischer und
diagnostischer Produkte. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Hilfsmittel,
Informationen und Dienstleistungen an, die Krankenhäuser, Apotheken und
medizinisches Fachpersonal bei der effizienten medizinischen Versorgung
unterstützen.
Grifols beschäftigt mehr als 23.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 30
Ländern und Regionen und hat sich einem nachhaltigen Geschäftsmodell
verschrieben, das den Standard für kontinuierliche Innovation, Qualität,
Sicherheit und ethische Führung setzt.
Die Aktien der Klasse A des Unternehmens sind an der spanischen Börse notiert,
wo sie Teil des Ibex-35 (MCE:GRF) sind. Die stimmrechtslosen Aktien der Klasse B
von Grifols sind am Mercado Continuo (MCE:GRF.P) und über ADRs an der US-
amerikanischen NASDAQ (NASDAQ:GRFS) notiert.
Weitere Informationen finden Sie unter www.grifols.com
(http://www.grifols.com/)
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RECHTLICHER HAFTUNGSAUSSCHLUSS
Bei den in diesem Bericht enthaltenen Fakten und Zahlen, die sich nicht auf
historische Daten beziehen, handelt es sich um ?zukunftsgerichtete Aussagen und
Annahmen". Wörter und Ausdrücke wie ?glauben", ?hoffen", ?antizipieren",
?vorhersagen", ?erwarten", ?beabsichtigen", ?sollten", ?anstreben", ?es wird
geschätzt", ?zukünftig" und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf die Grifols
Gruppe beziehen, werden verwendet, um zukunftsgerichtete Aussagen und Annahmen
zu kennzeichnen. Diese Ausdrücke spiegeln die Annahmen, Hypothesen, Erwartungen
und Vorhersagen des Managements zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Berichts
wider und unterliegen einer Reihe von Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen. Die zukünftigen Ergebnisse der
Grifols Gruppe könnten durch Ereignisse beeinflusst werden, die mit ihren
eigenen Aktivitäten zusammenhängen, wie z. B. Engpässe bei der Versorgung mit
Rohstoffen für die Herstellung ihrer Produkte, das Auftreten von
Konkurrenzprodukten auf dem Markt oder Änderungen des regulatorischen Rahmens in
den Märkten, in denen sie tätig ist, usw. Zum Zeitpunkt der Erstellung dieses
Berichts hat die Grifols Gruppe die notwendigen Maßnahmen ergriffen, um die
potenziellen Auswirkungen dieser Ereignisse zu mindern. Grifols, S.A. übernimmt
keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen oder Annahmen zu
veröffentlichen, zu revidieren oder zu aktualisieren, um sie an Ereignisse oder
Umstände anzupassen, die nach dem Datum der Erstellung dieses Berichts
eingetreten sind, es sei denn, dies ist ausdrücklich durch geltendes Recht
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Oktober zur Genehmigung der Neufassung des Gesetzes über den Wertpapiermarkt;
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Gruppe weder geprüft noch kontrolliert.
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(1) https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2023-DON498,
abgerufen im März 2024
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