argenx-Aktie: ALKIVIA erreicht primären Endpunkt vor ACR-Kongress

argenx hat am 19. Oktober 2026 positive Ergebnisse der Phase-3-Studie ALKIVIA zu VYVGART Hytrulo bei Autoimmunmyositis angekündigt. Die vollständigen Resultate werden am 11. November bei der ACR Convergence 2026 in Orlando als sogenannte Late-Breaking-Präsentation vorgestellt. Grundlage der Angaben ist eine Mitteilung von argenx, veröffentlicht über GlobeNewswire.

Primärer Endpunkt klar erreicht

In der kombinierten Gruppe aus immunvermittelter nekrotisierender Myopathie und Dermatomyositis verbesserte sich der mittlere Total Improvement Score nach 52 Wochen unter Efgartigimod um 15,4 Punkte stärker als unter Placebo. Der Score lag bei 47,95 gegenüber 32,56; der p-Wert betrug 0,0011.

Nach Angaben des Unternehmens zeigten sich Verbesserungen der Krankheitsaktivität bereits ab der vierten Woche. Sie hielten über die gesamte 52-wöchige Behandlungsdauer an, obwohl die begleitende Kortisontherapie schrittweise reduziert wurde. In beiden untersuchten Krankheitsgruppen erreichten zudem mehr Patienten einen Total Improvement Score von mindestens 40. Auch die mittlere Zeit bis zu diesem Schwellenwert war unter Efgartigimod kürzer.

Potenzial über die Neurologie hinaus

ALKIVIA untersucht Efgartigimod als subkutane Behandlung bei Autoimmunmyositis. Die globale, randomisierte und placebo-kontrollierte Phase-2/3-Studie umfasste 265 Patienten mit aktiver Erkrankung und bestehender Hintergrundtherapie. In der Phase 3 erhielten 175 Patienten die Behandlung. Der Total Improvement Score ist ein zusammengesetzter klinischer Messwert, bei dem höhere Werte eine stärkere Verbesserung anzeigen.

Für argenx ist das Programm strategisch relevant, weil VYVGART damit über die bereits etablierten Einsatzgebiete in der Immunologie hinaus entwickelt wird. Das Unternehmen betonte, dass für die immunvermittelte nekrotisierende Myopathie bislang keine zugelassene Therapie verfügbar sei. Die Mitteilung beschreibt Efgartigimod als gut verträglich; das Sicherheitsprofil habe dem aus früheren Studien und der bekannten Anwendung entsprochen.

ACR-Präsentation als nächster Termin

Die Präsentation trägt den Titel "Efgartigimod PH20 SC in Adults With Idiopathic Inflammatory Myopathy: Results From the Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled ALKIVIA Trial". Sie ist für Mittwoch, 11. November, von 9:15 bis 9:30 Uhr Eastern Time angesetzt. Als Hauptautor ist Rohit Aggarwal genannt.

Der Realtime-Kurs der argenx-Aktie lag am Montag, 2. November 2026, um 09:08 Uhr bei Lang & Schwarz bei 799,60 Euro.

Das Marktumfeld für niederländische Aktien lässt sich über den AEX verfolgen.

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