Argenx-Aktie: ALKIVIA-Studie erreicht primären Endpunkt

Die Argenx-Aktie steht am Mittwoch, 11. November 2026, nach neuen Ergebnissen der Phase-3-Studie ALKIVIA im Blickpunkt. In einer am 7. November veröffentlichten Mitteilung von argenx hieß es, die Studie habe in der kombinierten Population aus immunvermittelter nekrotisierender Myopathie (IMNM) und Dermatomyositis (DM) den primären sowie wichtige sekundäre Endpunkte erreicht.

ALKIVIA erreicht primären Endpunkt

Nach 52 Wochen lag der mittlere Total Improvement Score bei Patienten mit Efgartigimod bei 48,0, verglichen mit 32,6 unter Placebo. Der Unterschied von 15,4 Punkten war statistisch signifikant; argenx nannte einen p-Wert von 0,0011. Verbesserungen der Krankheitsaktivität waren laut Mitteilung bereits ab Woche 4 erkennbar und blieben bis zum Ende der Behandlungsphase bestehen.

Die Untersuchung erfasste 265 Patienten mit aktiver Autoimmunmyositis. In der Phase 3 erhielten 175 Teilnehmer die Behandlung. Die wöchentlichen Injektionen wurden in einer randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Studie geprüft; zugleich war ein Ausschleichen von Kortikosteroiden vorgesehen.

IMNM treibt Zulassungsperspektive

Für die IMNM-Untergruppe meldete argenx nach 52 Wochen einen um 14,8 Punkte höheren Total Improvement Score als unter Placebo. Zudem verbesserten sich Muskelkraft und Krankheitsaktivität stärker. Die Kreatinkinase, ein Marker für Muskelschädigung, sank gegenüber Placebo ebenfalls stärker.

argenx kündigte auf Basis der Ergebnisse einen ergänzenden Zulassungsantrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA für Efgartigimod bei IMNM bis Ende 2026 an. Das Vorhaben wird laut Unternehmen durch den Status als Breakthrough Therapy unterstützt. Eine Zulassung ist damit noch nicht verbunden; entscheidend bleiben die regulatorische Bewertung und die weiteren Anforderungen an Wirksamkeit und Sicherheit.

DM-Daten mit Einschränkung

Auch bei Dermatomyositis zeigte sich ein klinisch relevanter Behandlungseffekt. Der Total Improvement Score lag bei 51,5 unter Efgartigimod und bei 37,0 unter Placebo, entsprechend einem Unterschied von 14,5 Punkten. In der kleineren Kohorte wurde jedoch keine statistische Signifikanz erreicht. Zusätzlich meldete argenx eine stärkere Verbesserung der Hauterkrankung und der Krankheitsaktivität.

Das Sicherheitsprofil bezeichnete das Unternehmen als im Allgemeinen gut verträglich und im Einklang mit früheren Untersuchungen. Für Anleger erweitert ALKIVIA damit die Perspektive für VYVGART über die bisherigen Anwendungsgebiete hinaus. Der nächste wichtige Schritt ist der angekündigte FDA-Antrag für IMNM; der regulatorische Ausgang bleibt offen.

Argenx-Aktie notiert bei Lang & Schwarz

Der Realtime-Kurs der Argenx-Aktie lag am Mittwoch, 11. November 2026, um 09:49 Uhr bei Lang & Schwarz bei 867,90 Euro.

Das europäische Marktumfeld mit dem DAX bleibt für die Einordnung von Biotech-Aktien relevant, während klinische und regulatorische Nachrichten die Einzelaktie prägen können.

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