Danaher-Aktie: FDA gibt Cepheid-Test für Fieberviren frei

Veröffentlicht am: 06.11.2026 um 13:39 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWS

Die Danaher-Aktie rückt mit einer FDA-Freigabe für Cepheids Virenpanel in den Blick. Der Test erkennt vier hämorrhagische Fieberviren.

FDA-Freigabe erweitert Diagnostik

Cepheid darf ein Multiplex-PCR-Panel zur Erkennung mehrerer viraler hämorrhagischer Fieber einsetzen.
Der Test liefert Ergebnisse aus einer Probe auf GeneXpert-Dx-Systemen in rund 61 Minuten.
Die Freigabe folgt auf eine WHO-Notfallzulassung im September 2026.

Danaher Corp., US2358511028, Illustration mit AI erstellt.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am 5. November 2026 das Xpert Hemorrhagic Fever Panel der Danaher-Tochter Cepheid freigegeben. Das berichtet SelectScience. Der Test ist für den qualitativen Nachweis viraler RNA aus einer einzelnen Probe vorgesehen.

Neues Panel für vier Viren

Das Multiplex-PCR-Panel erkennt Ebola-, Marburg-, Lassa- und Krim-Kongo-Hämorrhagisches-Fieber-Viren. Bei Ebola unterscheidet der Test die genannten Virusvarianten nicht voneinander. Damit erweitert Cepheid das Einsatzfeld seiner GeneXpert-Plattform um Erkrankungen, deren frühe Symptome anderen fieberhaften Infektionen ähneln können.

Nach Angaben von SelectScience liefert das Panel auf GeneXpert-Dx-Systemen in rund 61 Minuten ein Ergebnis. Die geschlossene Kartusche soll das Risiko einer Kreuzkontamination verringern; außerdem umfasst die Probenverarbeitung eine Inaktivierung der Viren. Das kann Abläufe in Laboren und Einrichtungen des öffentlichen Gesundheitswesens unterstützen, ersetzt aber keine klinische Gesamtbeurteilung.

Diagnostik gewinnt weiteren Anwendungsfall

Cepheid bezeichnete die FDA-Freigabe als Fortschritt für den Zugang zu kritischer Diagnostik. Chief Medical Officer Connie Savor verwies sinngemäß darauf, dass bei Verdacht auf ein virales hämorrhagisches Fieber schnelle molekulare Ergebnisse für Behandlungsentscheidungen und Infektionsschutz wichtig sind.

Der regulatorische Schritt folgt auf eine WHO-Notfallzulassung im September 2026. Laut SelectScience soll sie Cepheid dabei unterstützen, den Test im Umfeld des Ebola-Bundibugyo-Ausbruchs mit Partnern des öffentlichen Gesundheitswesens, Laboren und medizinischen Einrichtungen einzusetzen. Die Verfügbarkeit des Tests kann je nach Land abweichen.