EQS-News: Pentixapharm veröffentlicht Ergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2026 und bestätigt die angepasste Jahresprognose (deutsch)

Pentixapharm veröffentlicht Ergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2026 und bestätigt die angepasste Jahresprognose

EQS-News: Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e):
Quartals-/Zwischenmitteilung
Pentixapharm veröffentlicht Ergebnisse für das dritte Quartal und die ersten
neun Monate 2026 und bestätigt die angepasste Jahresprognose



12.11.2026 / 08:00 CET/CEST
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Pentixapharm veröffentlicht Ergebnisse für das dritte Quartal und die ersten
neun Monate 2026 und bestätigt die angepasste Jahresprognose



Berlin, Deutschland, 12. November 2026 - Die Pentixapharm Holding AG
(Frankfurt Prime Standard: PTP), ein Biotechnologieunternehmen in der
klinischen Entwicklung mit Fokus auf radiopharmazeutische Diagnostika und
Therapeutika, hat heute ihre Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die
ersten neun Monate zum 30. September 2026 veröffentlicht und über ihr
Entwicklungsportfolio sowie ihre strategischen Prioritäten informiert. Nach
der im dritten Quartal abgeschlossenen Kapitalerhöhung mit einem
Bruttoemissionserlös von 20,4 Mio. Euro geht das Unternehmen weiterhin davon
aus, dass die verfügbaren Finanzmittel den Geschäftsbetrieb bis in das Jahr
2028 finanzieren. Pentixapharm bestätigte die am 19. Oktober 2026 angepasste
Prognose eines Nettoverlusts von rund 13 Mio. Euro für das Gesamtjahr 2026.
Zuvor war ein Nettoverlust von rund 21,6 Mio. Euro erwartet worden.



"Die im dritten Quartal abgeschlossene Finanzierung ermöglicht es uns, die
nächste Entwicklungsphase aus einer gestärkten finanziellen Position heraus
zu planen", sagte Dr. Dirk Pleimes, Vorstandsvorsitzender von Pentixapharm.
"Unsere Aufgabe ist es, diese Mittel gezielt für die klinischen Nachweise
einzusetzen, die den Nutzen unserer Programme belegen sollen. PANDA hat
dabei kurzfristig höchste Priorität. Zugleich bietet unser
Onkologieportfolio weitere Möglichkeiten für den Einsatz CXCR4-gerichteter
Bildgebung und Therapie. Mit Blick auf 2027 stimmen wir unsere Investitionen
in diese Programme mit den Partnerschaften ab, die ihre Entwicklung und
spätere Vermarktung unterstützen sollen."



Finanzielle Eckdaten für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2026



  * Liquidität: Zum 30. September 2026 verfügte das Unternehmen über
    Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 21,9 Mio. Euro
    (31. Dezember 2025: 4,6 Mio. Euro).



  * Kapitalerhöhung: Die Bezugsrechtskapitalerhöhung und die deutlich
    überzeichnete Privatplatzierung wurden im Juli 2026 abgeschlossen.
    Sämtliche 11.020.212 neuen Aktien wurden zu einem Preis von 1,85 Euro je
    Aktie platziert. Der Bruttoemissionserlös belief sich auf rund 20,4 Mio.
    Euro.



  * Wandelanleihe: 5,0 Mio. Euro wurden bereits abgerufen. Weitere 13,5 Mio.
    Euro können abgerufen werden.



  * Finanzierungsreichweite: Die verfügbaren Finanzmittel werden den
    Geschäftsbetrieb voraussichtlich bis in das Jahr 2028 finanzieren.



  * Nettoverlust: 7,7 Mio. Euro in den ersten neun Monaten (angepasster
    Vorjahreszeitraum: 10,4 Mio. Euro) und 2,5 Mio. Euro im dritten Quartal
    (Q3 2025: 3,5 Mio. Euro).



  * Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit: minus 7,3 Mio. Euro in den
    ersten neun Monaten (angepasster Vorjahreszeitraum: minus 15,6 Mio.
    Euro).



Umsatzerlöse, EBITDA und Ergebnis je Aktie sind im Zwischenbericht
ausgewiesen.



Prüfung der Rechnungslegung



Im Oktober 2026 schloss die Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht
(BaFin) ihre Prüfung des Konzernabschlusses 2024 von Pentixapharm mit
Fehlerfeststellungen ab. Nach den Feststellungen der BaFin waren die
immateriellen Vermögenswerte zum 31. Dezember 2024 um 34,7 Mio. Euro und die
Kapitalrücklage um 21,6 Mio. Euro zu hoch ausgewiesen. Die Feststellungen zu
den immateriellen Vermögenswerten betreffen 21,6 Mio. Euro aus Buchwerten
einer Kaufpreisallokation auf Ebene des früheren Gesellschafters sowie 13,1
Mio. Euro an Entwicklungskosten für PentixaFor aus den Jahren 2021 bis 2024,
die nach Auffassung der BaFin die Aktivierungsvoraussetzungen nicht
erfüllten. Der Vorstand beschloss, keine Rechtsmittel einzulegen, und kam zu
der Einschätzung, dass die Feststellungen keine wesentlichen Auswirkungen
auf den Geschäftsbetrieb, die Liquidität oder die Geschäftsaussichten haben.



Die aus den BaFin-Feststellungen resultierenden bilanziellen Anpassungen
wurden intern umgesetzt. Vorperioden werden gemäß IAS 8 rückwirkend
angepasst. Die Folgeeffekte werden in der Rechnungslegung für 2026
berücksichtigt, einschließlich des Wegfalls planmäßiger Abschreibungen auf
die betroffenen immateriellen Vermögenswerte. Die Korrektur ist nicht
zahlungswirksam. Der Zwischenbericht ist ungeprüft.



Angepasste Finanzprognose für das Gesamtjahr 2026 bestätigt



Pentixapharm bestätigt die am 19. Oktober 2026 und damit nach Ende des
Berichtszeitraums angepasste Jahresprognose. Das Unternehmen erwartet für
2026 einen Nettoverlust von rund 13 Mio. Euro. Dies entspricht einer
Verringerung um rund 8,6 Mio. Euro gegenüber der bisherigen Prognose von
21,6 Mio. Euro.



Die Anpassung berücksichtigt zeitliche Verschiebungen und Reduzierungen von
Aufwendungen sowie Änderungen bei den Abschreibungen. Rund 3 Mio. Euro
entfallen auf Aufwendungen für die PANDA-Studie, die sich nach der
Konkretisierung von Vereinbarungen mit Dienstleistern und der Anpassung des
Studienzeitplans teilweise in das Jahr 2027 verschieben. Rund 2 Mio. Euro
entfallen auf weitere Effekte, darunter geringere Personalaufwendungen. Ein
weiterer, nicht zahlungswirksamer Effekt von rund 3,7 Mio. Euro für das
Gesamtjahr 2026 ergibt sich überwiegend aus dem Wegfall planmäßiger
Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte infolge der
BaFin-Feststellungen vom Oktober.



Die geringeren zahlungswirksamen Aufwendungen reduzieren die für 2026
erwarteten Mittelabflüsse. Die Einschätzung des Unternehmens, dass die
verfügbaren Finanzmittel den Geschäftsbetrieb bis in das Jahr 2028
finanzieren, bleibt unverändert. Potenzielle Erlöse aus Partnerschafts- und
Auslizenzierungsvereinbarungen sind in der angepassten Prognose weiterhin
nicht berücksichtigt.



Wesentliche Entwicklungen im Geschäft



PANDA bleibt der Schwerpunkt der klinischen Entwicklung



Im Anschluss an die am 4. November veröffentlichte Mitteilung zu den
Vorbereitungen der US-Studie konzentriert sich Pentixapharm auf die
Aktivierung der teilnehmenden PANDA-Prüfzentren. Der Einschluss des ersten
Patienten wird weiterhin im ersten Quartal 2027 erwartet. Das Unternehmen
geht derzeit davon aus, dass sich daraus keine wesentlichen Auswirkungen auf
den weiteren Studienzeitplan ergeben. PANDA bildet kurzfristig den
Schwerpunkt der Investitionen in die klinische Entwicklung. Die angepasste
zeitliche Verteilung der Aufwendungen ist in der Jahresprognose
berücksichtigt.



"Mit dem Fast-Track-Status, einem finalen Studienprotokoll, zu dem die FDA
keine Bedenken geäußert hat, und der Genehmigung durch die zentrale
Ethikkommission im Oktober sind die regulatorischen Grundlagen für PANDA in
den USA geschaffen", sagte Erik Merten, Chief Technology Officer und Chief
Operating Officer von Pentixapharm. "Nach Qualifizierungsbesuchen haben wir
mehr als zehn Zentren für abschließende Vertragsverhandlungen ausgewählt.
Unser Fokus liegt nun darauf, diese Prüfzentren zu aktivieren und den ersten
Patienten im ersten Quartal 2027 einzuschließen."



Die Zulassungsstudie wird die [Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT bei rund 325
Erwachsenen mit bestätigtem primärem Aldosteronismus untersuchen. Sie soll
zeigen, ob das bildgebende Verfahren die Therapiewahl unterstützen kann,
indem es Patienten mit einseitiger Erkrankung identifiziert, die von einer
Operation profitieren könnten. Die Studie untersucht die Subtypisierung nach
Bestätigung eines primären Aldosteronismus, um die Entscheidung zwischen
operativer und medikamentöser Behandlung zu unterstützen.



Internationale Studien untermauern die wissenschaftliche Grundlage für PANDA



Nach Ende des Berichtszeitraums berichtete Pentixapharm über auf dem
EANM-Kongress 2026 in Wien vorgestellte Daten, die den Einsatz der
PentixaFor-PET bei primärem Aldosteronismus unterstützen. Ergebnisse der
französischen PENTALON-Studie ergänzten unabhängige europäische und
australische Forschungsergebnisse sowie weitere, unabhängig von Pentixapharm
erhobene Datensätze aus China. Diese Erkenntnisse unterstützen die
Untersuchung des Ansatzes in PANDA, ersetzen jedoch nicht die für das
Produkt des Unternehmens erforderliche Zulassungsstudie.



Onkologieportfolio und Partnerschaftsstrategie



Das geplante Phase-I/II-Programm PENTHERA kombiniert die
PentixaFor-Bildgebung mit [Y]Y-PentixaTher zur gezielten Konditionierung
des Knochenmarks vor einer Stammzelltransplantation bei akuter myeloischer
Leukämie und multiplem Myelom. Die FDA erteilte im Februar 2026 die Freigabe
für die beiden zugrunde liegenden IND-Anträge. Der Beginn des Programms
hängt weiterhin von den Prioritäten innerhalb des Portfolios, den
verfügbaren Ressourcen und möglichen strategischen Partnerschaften ab. Im
Oktober 2026, nach Ende des Berichtszeitraums, beschloss der Vorstand, die
Phase-I/II-Studie PTT101 bei Lymphomen des zentralen Nervensystems zu
beenden, um die Ressourcen auf akute myeloische Leukämie und multiples
Myelom zu konzentrieren. Die Entscheidung beruhte nicht auf Bedenken
hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit. Die in PTT101 gewonnenen
Erfahrungen mit [Y]Y-PentixaTher fließen unmittelbar in das
PENTHERA-Programm ein.



Die von Prüfärzten initiierte PENTILULA-Studie untersucht
[¹Lu]Lu-PentixaTher bei rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer
oder akuter lymphoblastischer Leukämie. Die Rekrutierung und Behandlung,
einschließlich der Behandlung mit 12,5 GBq, sind abgeschlossen; die
einjährige Nachbeobachtung läuft. Das Universitätsklinikum CHU Nantes
erwartet, noch im Jahr 2026 Zwischenergebnisse zu veröffentlichen. Auch die
Rekrutierung für PENTIMYELO ist abgeschlossen. Diese Studie untersucht die
[Ga]Ga-PentixaFor-Bildgebung bei der Diagnose und zur Beurteilung des
Therapieansprechens beim multiplen Myelom, unter anderem im Vergleich zur
standardmäßig eingesetzten [¹F]FDG-PET. Die Patienten werden bis zu fünf
Jahre nachbeobachtet. Sponsor beider von Prüfärzten initiierten Studien ist
das CHU Nantes. Zum präklinischen Portfolio des Unternehmens gehört außerdem
die glykanabhängige CD24-Antikörperplattform, einschließlich GT-008.



Strategische Partnerschaften und Auslizenzierungen bleiben wichtige
Bestandteile der Entwicklung sowohl der diagnostischen als auch der
therapeutischen Programme. In den USA sucht Pentixapharm Partner für die
künftige Vermarktung und konzentriert die eigenen Aktivitäten auf die
Entwicklung sowie die Vorbereitung eines möglichen Zulassungsantrags.



Operative Fortschritte und strategischer Ausblick



Mit Blick auf 2027 liegen die Prioritäten von Pentixapharm auf der Umsetzung
des führenden klinischen Programms, der weiteren Bewertung der
Entwicklungsmöglichkeiten im Onkologieportfolio und dem Ausbau der
Partnerschaftsstrategie. Investitionsentscheidungen orientieren sich an den
klinischen Prioritäten, den verfügbaren Ressourcen und den Möglichkeiten,
Entwicklungs- und Vermarktungsaufgaben gemeinsam mit Partnern zu übernehmen.



Im heutigen Ergebnis-Webcast wird das Management die finanzielle Entwicklung
der ersten neun Monate, den Einsatz der finanziellen Mittel und die
Entwicklungsprioritäten erläutern. Dazu gehören auch die verbleibenden
Schritte bis zum Beginn der Patientenrekrutierung für PANDA.



Investoren-Webcast



Pentixapharm veranstaltet heute, am 12. November 2026, um 15:00 Uhr MEZ /
14:00 Uhr GMT / 09:00 Uhr EST einen Webcast. Das Management wird die
Finanzergebnisse und die Geschäftsentwicklung erläutern. Anschließend findet
eine Frage-und-Antwort-Runde für Aktionäre, Investoren, Analysten und
Medienvertreter statt.



Anmeldung zum Webcast:
https://www.nuways-ag.com/events/pentixapharm-earnings-call-2026-11-12
Die Präsentation wird anschließend auf der Website des Unternehmens im
Bereich "Investors" verfügbar sein.



Verfügbarkeit des Zwischenberichts



Der Zwischenbericht für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2026
ist auf der Investor-Relations-Website des Unternehmens unter
www.pentixapharm.com/investors/reports verfügbar.



Über Pentixapharm



Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) ist ein
Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklung mit Sitz in Berlin.
Das Unternehmen entwickelt innovative nuklearmedizinische Ansätze, die
Ärzten helfen sollen, schwere Erkrankungen präziser zu erkennen, zu
charakterisieren und zu behandeln. Die Wirkstoffkandidaten des Unternehmens
sollen medizinische Radioisotope gezielt zu bestimmten biologischen
Zielstrukturen transportieren - entweder für die hochauflösende molekulare
Bildgebung oder für eine zielgerichtete Radioligandentherapie.



Die Pipeline von Pentixapharm basiert auf der gezielten Bindung an CXCR4,
einen Rezeptor, dessen Bedeutung in verschiedenen Krankheitsbereichen
wissenschaftlich gut belegt ist. Sie umfasst diagnostische Bildgebung und
therapeutische Anwendungen in endokrinen, kardiovaskulären und onkologischen
Indikationen. Der führende Produktkandidat [Ga]Ga-PentixaFor wird für die
zulassungsrelevante Phase-3-Studie PANDA zur nicht-invasiven Subtypisierung
des primären Aldosteronismus vorbereitet. Das geplante Phase-I/II-Programm
PENTHERA soll die CXCR4-gerichtete theranostische Plattform in der Onkologie
weiterentwickeln. Ergänzend zur CXCR4-Plattform entwickelt Pentixapharm eine
Antikörperplattform der nächsten Generation gegen CD24, einen neuartigen
Immuncheckpoint bei schwer behandelbaren Krebserkrankungen.



Zukunftsgerichtete Aussagen



Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den
derzeitigen Überzeugungen, Erwartungen und Annahmen des Managements der
Pentixapharm Holding AG beruhen. Diese Aussagen beziehen sich auf künftige
Ereignisse, Aussichten oder die finanzielle Entwicklung und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren, die
dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse, Leistungen oder
Entwicklungen wesentlich - sowohl positiv als auch negativ - von den in
diesen Aussagen ausdrücklich oder implizit beschriebenen Ergebnissen,
Leistungen oder Entwicklungen abweichen. Zu diesen Faktoren gehören unter
anderem Veränderungen der allgemeinen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen,
Wettbewerbsdruck, die Einführung konkurrierender Produkte, Dienstleistungen
oder Technologien, eine begrenzte Marktakzeptanz neuer Produkte,
Dienstleistungen oder Technologien, regulatorische Entwicklungen sowie
Änderungen der Geschäftsstrategie. Die Pentixapharm Holding AG übernimmt
keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer
Informationen, künftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu
aktualisieren oder zu revidieren, sofern hierzu keine gesetzliche
Verpflichtung besteht. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten ausschließlich zum
Zeitpunkt dieser Pressemitteilung. Sämtliche in dieser Pressemitteilung
enthaltenen Informationen werden ohne Gewähr für ihre Richtigkeit,
Vollständigkeit oder Aktualität bereitgestellt. Soweit gesetzlich zulässig,
übernimmt die Pentixapharm Holding AG keine Haftung im Zusammenhang mit
dieser Pressemitteilung.



Kontakt für Investoren und Medien



Investor Relations
Robert-Rössle-Straße 10
13125 Berlin, Deutschland
E-Mail: ir@pentixapharm.com
Website: www.pentixapharm.com




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