PRESSEMITTEILUNG Ladenburg, 4. April 2026 â Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein Entwickler innovativer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), prĂ€sentiert vielversprechende prĂ€klinische Daten zu ihrem auf Amanitin basierenden ADC HDP-103 auf der Jahrestagung 2026 der American Association for Cancer Research (AACR) vom 17. bis 22. April in San Diego, Kalifornien, USA. HDP-103 wird gegen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) entwickelt.
AACR Annual Meeting 2026 Details zur Konferenz und zur PosterprÀsentation sind wie folgt: Poster: HDP-103, a PSMA targeting amanitin-based ADC, is efficacious even in difficult to treat patient derived xenograft models with heterogenous PSMA expression
HDP-103 zeigt eine spezifische Bindung an sein ZielmolekĂŒl in menschlichem Gewebe sowie eine robuste und anhaltende AntitumoraktivitĂ€t in PDX-Modellen (Patient-Derived Xenograft; aus Patienten gewonnene Tumorzellen werden in immundefizienten MĂ€usen zum Wachstum gebracht), die fĂŒr mCRPC reprĂ€sentativ sind, einschlieĂlich Tumoren mit heterogener PSMA-Expression und solchen mit einer 17p-Deletion. In diesen Modellen war das auf Amanitin basierende ADC HDP-103 einem Anti-PSMA-Exatecan-ADC ĂŒberlegen. UnerwĂŒnschte Ereignisse von HDP-103 bei nicht-menschlichen Primaten beschrĂ€nkten sich auf bekannte Off-Target-Effekte von Amanitin-basierten ADCs, vor allem in Leber und Niere. Diese Effekte sind leicht zu ĂŒberwachen und traten vorĂŒbergehend auf. Die Serumspiegel von HDP-103 zeigen die StabilitĂ€t des ADCs im Blutkreislauf sowie keine Wirkstoffakkumulation, keine geschlechtsspezifischen Unterschiede und DosislinearitĂ€t. Die starke Antitumorwirksamkeit von HDP-103 in Verbindung mit einer gĂŒnstigen Halbwertszeit und einem beherrschbaren Sicherheitsprofil fĂŒhrt zu einem komfortablen therapeutischen Index von HDP-103, der im Bereich anderer ADCs liegt, die fĂŒr Indikationen bei soliden Tumoren zugelassen sind oder sich in der Entwicklung befinden. Zusammengenommen bestĂ€tigen diese Daten die weitere klinische Entwicklung von HDP-103 als neuartige Behandlungsoption fĂŒr mCRPC. Die einzigartige Wirkweise von HDP-103 bietet Vorteile gegenĂŒber anderen Behandlungsmethoden, die fĂŒr mCRPC eingesetzt werden oder sich in der Entwicklung befinden, insbesondere bei Patienten mit 17p-Deletion, bei denen ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht. Ăber Heidelberg Pharma Als erstes Unternehmen verwendet Heidelberg Pharma den Wirkstoff Amanitin aus dem grĂŒnen KnollenblĂ€tterpilz fĂŒr den Einsatz in der Krebstherapie. Der biologische Wirkmechanismus des Toxins stellt einen neuen therapeutischen Ansatz dar und wird als Wirkstoff in der auf Amanitin basierenden ADC-Technologie, der sogenannten ATAC-Technologie eingesetzt. Der fĂŒhrende Kandidat HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) ist ein BCMA-ATAC, das sich in der klinischen Entwicklung fĂŒr das Multiple Myelom befindet. Der Kandidat hat von der FDA den Orphan-Drug-Status und Fast-Track-Status erhalten. Ein zweiter ATAC-Kandidat,
HDP-102, befindet sich in der klinischen Entwicklung fĂŒr Non-Hodgkin-Lymphome. HDP-103 gegen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs und HDP-104 gegen gastrointestinale Tumore wie Darmkrebs haben die prĂ€klinische Entwicklung abgeschlossen. Diese drei Programme stehen fĂŒr Partnerschaften zur VerfĂŒgung. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Ladenburg und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA. Weitere Informationen finden Sie unter
www.heidelberg-pharma.com ATACÂź ist eine eingetragene Marke der Heidelberg Pharma Research GmbH.
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