Novartis, CH0012005267

Novartis-Aktie: Positive EU-Empfehlung erweitert Cosentyx-Perspektive

Veröffentlicht am: 14.11.2026 um 10:44 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWS

Die Novartis-Aktie rückt nach einer positiven CHMP-Empfehlung für Cosentyx bei Jugendlichen in den Fokus. Die EU-Entscheidung folgt voraussichtlich binnen zwei Monaten.

Cosentyx und Pipeline im Fokus

Novartis meldete am 13. November eine positive CHMP-Empfehlung für Cosentyx bei Jugendlichen ab zwölf Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa.
Die Europäische Kommission soll innerhalb von etwa zwei Monaten über die Zulassung entscheiden.
Die Empfehlung stärkt die Perspektive für eine zusätzliche pädiatrische Anwendung in Europa, der finale Zulassungsentscheid steht jedoch noch aus.

Novartis, CH0012005267, Illustration mit AI erstellt.

Novartis erhielt am Freitag, 13. November 2026, eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur zu Cosentyx. Die Empfehlung betrifft Jugendliche ab zwölf Jahren mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa, wenn eine konventionelle systemische Behandlung nicht ausreichend wirkt. Das teilte Novartis mit.

Europäische Zulassung als nächster Schritt

Falls die Europäische Kommission zustimmt, wäre Cosentyx laut Novartis der einzige IL-17A-Hemmer für Jugendliche mit dieser Erkrankung in Europa. Die Kommission soll innerhalb von etwa zwei Monaten nach der CHMP-Empfehlung entscheiden. Bis dahin bleibt die Empfehlung ein wichtiger regulatorischer Zwischenschritt, aber noch keine endgültige Marktzulassung.

Die Grundlage bilden Daten zur gewichtsabhängigen Dosierung bei Jugendlichen sowie Wirksamkeits- und Sicherheitsinformationen aus Studien bei Erwachsenen und aus pädiatrischen Anwendungsgebieten. Cosentyx ist bereits für mehrere immunvermittelte Erkrankungen zugelassen. Für Novartis eröffnet die Empfehlung damit die Perspektive auf eine zusätzliche Anwendung innerhalb eines etablierten Medikaments.