Roche Holding-Aktie erhält FDA-Freigabe für Atemwegspanel

Roche hat am Montag, 2. November 2026, in Indianapolis die FDA-510(k)-Freigabe für das cobas eplex Respiratory Pathogen Panel 3 (RP3) bekannt gegeben. Die Mitteilung des Konzerns beschreibt den Test als Erweiterung seines Portfolios für die automatisierte Erkennung von Atemwegsinfektionen.

FDA-Freigabe erweitert Diagnostik

Das RP3-Panel kann laut Roche aus einer einzelnen Nasen-Rachen-Probe bis zu 19 virale und bakterielle Zielerreger erkennen. Neu hinzugekommen ist unter anderem Bordetella pertussis, der Erreger des Keuchhustens. Zudem wurden die Erfassung verschiedener Influenza-A- und SARS-CoV-2-Stämme sowie die Arbeitsabläufe verbessert.

Für Labore bietet das System bis zu fünf anpassbare Panelkonfigurationen. Die Auswahl soll sich an der lokalen Krankheitsverbreitung und an den Anforderungen bestimmter Patientengruppen orientieren. Die Vorbereitung beansprucht laut Roche weniger als eine Minute; qualitative Ergebnisse liegen in weniger als zwei Stunden vor. Voraussetzung für die Konfigurationen ist die cobas-eplex-Software ab Version 3.0.

Kommerzielle Bedeutung bleibt offen

Roche hatte das RP3-Panel bereits im Frühjahr in Ländern eingeführt, die die CE-Kennzeichnung akzeptieren. Die US-Freigabe erweitert nun den möglichen Einsatzmarkt für Labore, die mit dem cobas-eplex-System arbeiten. Angaben zu erwarteten Umsätzen, Preisen oder einem konkreten Zeitplan für die kommerzielle Einführung in den USA enthält die Mitteilung nicht.

Der Realtime-Kurs der Roche Holding-Aktie lag am Mittwoch, 4. November 2026, um 12:48 Uhr bei Lang & Schwarz bei 426,20 Euro.

Das Schweizer Marktumfeld der Roche Holding-Aktie wird im SMI gebündelt.

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