Roche Holding-Aktie: FDA gibt neuen Atemwegstest frei

Roche hat am Montag, 2. November 2026, von der US-Arzneimittelbehörde FDA die 510(k)-Freigabe für das cobas eplex Respiratory Pathogen Panel 3 erhalten. Die Mitteilung veröffentlichte der Konzern am selben Tag aus Indianapolis. Der Roche-Konzern erweitert damit sein Diagnostikangebot für Atemwegserkrankungen.

Test erkennt bis zu 19 Erreger

Das cobas eplex RP3 kann laut Roche aus einer einzelnen nasopharyngealen Probe bis zu 19 virale und bakterielle Erreger gleichzeitig erkennen. Dazu zählen unter anderem Influenza-A-Viren, das Respiratorische Synzytial-Virus und SARS-CoV-2. Neu hinzugekommen ist Bordetella pertussis, der Erreger des Keuchhustens. Roche verweist zudem auf eine verbesserte Abdeckung verschiedener Influenza-A- und SARS-CoV-2-Stämme.

Labors können bis zu fünf unterschiedliche Testkonfigurationen wählen und sie an die regionale Krankheitslage sowie die Bedürfnisse bestimmter Patientengruppen anpassen. Der automatisierte Ablauf erfordert nach Angaben des Unternehmens weniger als eine Minute praktische Vorbereitung. Qualitative Ergebnisse sollen in weniger als zwei Stunden vorliegen.

US-Zulassung stärkt Diagnostikportfolio

Die FDA-Freigabe gilt für den Einsatz des Panels auf dem automatisierten cobas-eplex-System. Roche baut damit auf dem bereits verfügbaren Respiratory Pathogen Panel 2 auf, das in den USA unter einer Notfallzulassung eingesetzt wird. Das Unternehmen erwartet von der Erweiterung nach der geprüften Mitteilung keine konkreten Umsätze, Preise oder einen festen Zeitplan für den kommerziellen Rollout.

Roche Diagnostics North America bezeichnete schnelle und flexible Atemwegstests als wichtig, um virale und bakterielle Infektionen besser zu unterscheiden. Der Konzern begründet den medizinischen Nutzen unter anderem mit einer gezielteren Behandlung und einem geringeren Bedarf an zusätzlichen Tests. Die FDA-Entscheidung ist damit vor allem für die Produktpositionierung in den USA relevant; eine konkrete Gewinnprognose lässt sich daraus nicht ableiten.

Der Realtime-Kurs der Roche Holding-Aktie lag am Dienstag, 3. November 2026, um 12:11 Uhr bei Lang & Schwarz bei 432,50 Euro. Zum Realtime-Kurs der Roche Holding-Aktie gelangen Anleger über die Kursübersicht.

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