ADC Therapeutics-Aktie: ZYNLONTA vor Zulassungsantrag in Japan

Am 29. Oktober 2026 hat Tanabe Pharma in Japan einen Zulassungsantrag für ZYNLONTA eingereicht. Das teilte ADC Therapeutics in einer von PR Newswire veröffentlichten Unternehmensmitteilung mit.

Japan als weiterer Zulassungsmarkt

Der Antrag betrifft ZYNLONTA zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom nach mindestens zwei systemischen Therapielinien. Tanabe Pharma ist der japanische Lizenzpartner von ADC Therapeutics und bleibt nach Unternehmensangaben für die laufende Entwicklung sowie das Zulassungsverfahren verantwortlich.

Parallel schloss Tanabe Pharma mit Nippon Shinyaku eine exklusive Unterlizenzvereinbarung für die Vermarktung von ZYNLONTA in Japan. Nippon Shinyaku soll dabei seine Erfahrung im Bereich Hämatologie und Onkologie sowie seine kommerzielle Präsenz im japanischen Markt einbringen. Eine Zulassung und ein anschließender Verkaufsstart sind damit jedoch noch nicht vollzogen.

Studienergebnisse stützen Antrag

Grundlage des Antrags sind Ergebnisse der japanischen Phase-1/2-Bridging-Studie MT-2111-A-101. Im Phase-2-Teil erreichte ZYNLONTA laut Mitteilung eine Gesamtansprechrate von 58,1 Prozent; vollständige Remissionen wurden bei 41,9 Prozent der Patienten beobachtet. Die mediane Dauer des Ansprechens war bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 15,21 Monaten noch nicht erreicht.

ADC Therapeutics erklärte, die Ergebnisse stimmten mit der globalen LOTIS-2-Studie überein. Neue Sicherheitsbedenken seien nicht festgestellt worden. Für Anleger bleibt entscheidend, ob die japanischen Behörden den Antrag akzeptieren, wann sie über ihn entscheiden und ob daraus später regulatorische sowie kommerzielle Meilensteine entstehen.

Die Meldung erweitert die Perspektive auf die internationale Entwicklung von ZYNLONTA, ersetzt aber keine behördliche Zulassungsentscheidung. Für die ADC Therapeutics-Aktie bleiben daher sowohl der weitere regulatorische Ablauf in Japan als auch die Fähigkeit des Unternehmens wichtig, aus Partnerschaften künftig Umsätze und Meilensteine zu erzielen.