Scholar Rock reicht EMA-Antrag ein: BMO setzt Ziel für Scholar-Rock-Aktie auf 84,00 Dollar

Scholar Rock reichte am 08.10.2026 den Antrag für Apitegromab bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur erneut ein. Am 12.10.2026 bestätigte BMO Capital laut Markets Insider die Kaufbewertung und nannte ein Kursziel von 84,00 Dollar. Damit verbindet sich die regulatorische Meldung mit einer aktuellen Analysteneinschätzung.

Chronik mit drei Kennzahlen

Am 06.08.2026 legte Scholar Rock Zahlen für das zweite Quartal 2026 vor. Der GAAP-Nettoverlust betrug 109,90 Millionen Dollar, das verwässerte Ergebnis je Aktie lag bei minus 0,84 Dollar. Markets Insider verglich den Verlust mit 110,03 Millionen Dollar im Vorjahresquartal.

Am 11.09.2026 genehmigte die US-Arzneimittelbehörde ISEMBYLD für Menschen ab zwei Jahren mit spinaler Muskelatrophie. Die Zulassung stützte sich auf einen Vorteil von 2,20 Punkten bei der HFMSE-Messung in der Phase-3-Studie SAPPHIRE, wie StockTitan berichtet. Die erneute europäische Einreichung vom 08.10.2026 nennt eine alternative Abfüllanlage und verschiebt den regulatorischen Fokus auf Europa.

Was bedeutet der EU-Antrag?

Die europäische Vermarktung hängt weiterhin von einer Entscheidung der Europäischen Kommission ab. Scholar Rock erwartet laut StockTitan eine Stellungnahme des zuständigen Ausschusses im ersten Halbjahr 2027. Als Gegenfaktor bleiben zusätzliche Anforderungen an Zulassung, Herstellung und Versorgung möglich.

Die nächsten Termine

Der nächste erwartete Berichtstermin ist der 13.11.2026, wie MarketBeat im Unternehmenskalendar ausweist. Für das erste Halbjahr 2027 ist zudem die CHMP-Einschätzung zur europäischen Apitegromab-Anwendung angekündigt.

Bewertung bleibt von Zulassung abhängig

Die Aktie bleibt damit eng an die Umsetzung der US-Einführung und die europäische Zulassungsperspektive gekoppelt. BMO Capital nennt 84,00 Dollar als Kursziel, während die jüngsten Quartalszahlen den hohen Finanzierungsbedarf eines noch verlustreichen Biotechnologieunternehmens zeigen. Den weiteren Handelsverlauf zeigt der laufend aktualisierte Realtime-Kurs der Scholar-Rock-Aktie.

Zum Marktumfeld: Marktbericht Nasdaq Composite.

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