GNW-News, BioNTech GNW-News: BioNTech prĂ€sentiert auf der 44. J.P. Morgan Healthcare-Konferenz Updates zur GeschĂ€ftsentwicklung und Schwerpunkte fĂŒr das Jahr 2026
12.01.2026 - 12:50:07
* 2026 soll fĂŒr BioNTech ein Jahr mit zahlreichen wertrelevanten Meilensteinen (Katalysatoren) werden, unter anderem durch weitere Fortschritte bei Pipeline-Kandidaten, die sich bereits in der spĂ€ten klinischen Entwicklung befinden und Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie mRNA- Krebsimmuntherapien abdecken * Zu den erwarteten Meilensteinen in der Onkologie zĂ€hlen im Jahr 2026 sieben Datenveröffentlichungen aus der spĂ€ten klinischen Entwicklung sowie insgesamt 15 laufende klinische Phase-3-Studien bis zum Jahresende * Weitere Datenveröffentlichungen aus fortgeschrittenen klinischen Studien bis 2030 und darĂŒber hinaus sollen mehrere ProdukteinfĂŒhrungen in verschiedenen Tumorarten unterstĂŒtzen und BioNTech als Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten etablieren * Starke finanzielle Position mit rund 17,2 Milliarden Euro(1) an Zahlungsmitteln, ZahlungsmittelĂ€quivalenten und gehaltenen Wertpapieren; fortlaufende Einnahmen aus der Vermarktung von COVID-19-Impfstoffen, disziplinierte Forschungs- und Entwicklungsausgaben sowie BioNTechs strategische Partnerschaften sollen ein nachhaltiges GeschĂ€ft mit weiteren Innovationen ermöglichen * PrĂ€sentation und Webcast auf der 44.
* 2026 soll fĂŒr BioNTech ein Jahr mit zahlreichen wertrelevanten Meilensteinen
(Katalysatoren) werden, unter anderem durch weitere Fortschritte bei
Pipeline-Kandidaten, die sich bereits in der spÀten klinischen Entwicklung
befinden und Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie mRNA-
Krebsimmuntherapien abdecken
* Zu den erwarteten Meilensteinen in der Onkologie zÀhlen im Jahr 2026 sieben
Datenveröffentlichungen aus der spÀten klinischen Entwicklung sowie
insgesamt 15 laufende klinische Phase-3-Studien bis zum Jahresende
* Weitere Datenveröffentlichungen aus fortgeschrittenen klinischen Studien bis
2030 und darĂŒber hinaus sollen mehrere ProdukteinfĂŒhrungen in verschiedenen
Tumorarten unterstĂŒtzen und BioNTech als Onkologieunternehmen mit mehreren
zugelassenen Produkten etablieren
* Starke finanzielle Position mit rund 17,2 Milliarden Euro(1) an
Zahlungsmitteln, ZahlungsmittelÀquivalenten und gehaltenen Wertpapieren;
fortlaufende Einnahmen aus der Vermarktung von COVID-19-Impfstoffen,
disziplinierte Forschungs- und Entwicklungsausgaben sowie BioNTechs
strategische Partnerschaften sollen ein nachhaltiges GeschÀft mit weiteren
Innovationen ermöglichen
* PrÀsentation und Webcast auf der 44. jÀhrlichen J.P. Morgan Healthcare-
Konferenz von 23:15 bis 23:55 Uhr MEZ (14:15 bis 14:55 Uhr PT) am Dienstag,
den 13. Januar 2026
Mainz, Deutschland, 12. Januar 2026 - BioNTech SE
(https://www.biontech.com/de/de/home.html) (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech" oder das
?Unternehmen") wird diese Woche auf der 44. jÀhrlichen J.P. Morgan Healthcare-
Konferenz in San Francisco, Kalifornien, ein Update zur strategischen
GeschĂ€ftsentwicklung geben und die Schwerpunkte des Unternehmens fĂŒr das Jahr
2026 prĂ€sentieren, einschlieĂlich eines Ăberblicks ĂŒber die erwarteten kurz- bis
lÀngerfristigen Meilensteine.
?Wir haben das Jahr 2025 mit einem starken Momentum abgeschlossen - dank der
konsequenten Umsetzung unserer Ziele in den Bereichen Forschung und Entwicklung,
Partnerschaften, Akquisitionen sowie unserer starken finanziellen Position.
Zugleich haben wir die nÀchste Welle an Innovationen weiter vorangetrieben,
unter anderem durch den Beginn von Kombinationsstudien, in denen jeweils zwei
unserer innovativen BehandlungsansÀtze evaluiert werden. Mit diesen Erfolgen
haben wir uns als ein biopharmazeutisches Unternehmen mit mehreren Programmen in
der spÀten klinischen Entwicklung im Markt positioniert", sagte Prof. Dr. Ugur
Sahin, Chief Executive Officer und MitgrĂŒnder von BioNTech. ?2026 ist fĂŒr uns
ein Jahr, in dem wissenschaftliche Fortschritte zu greifbaren Ergebnissen
werden. Wir werden ĂŒber eine Reihe von Meilensteinen berichten, darunter
Datenveröffentlichungen aus Studien in spÀten Entwicklungsphasen, erste
Ergebnisse aus frĂŒhen klinischen Studien zur Evaluierung unserer innovativen
Kombinationstherapien sowie der Start weiterer klinischer Phase-3-Studien.
Positive Ergebnisse aus den klinischen Studien könnten uns den Weg zu mehreren
kurz- und mittelfristigen ProdukteinfĂŒhrungen eröffnen, sodass wir unserem Ziel
nÀherkÀmen, Patientinnen und Patienten mit verschiedenen Krebserkrankungen zu
helfen."
Ugur Sahin wird am Dienstag, den 13. Januar 2026, von 23:15 bis 23:55 Uhr MEZ
(14:15 bis 14:55 Uhr PT) auf der 44. jÀhrlichen J.P. Morgan Healthcare-Konferenz
prĂ€sentieren. Die Live-Ăbertragung der PrĂ€sentation ist ĂŒber die Seite ?Events &
PrÀsentationen (https://investors.biontech.de/de/events/event-details/44th-
annual-jp-morgan-healthcare-conference)" im Investorenbereich der
Unternehmenswebseite abrufbar. Die PrÀsentationsfolien werden dort im Anschluss
an die PrĂ€sentation zur VerfĂŒgung gestellt. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird
fĂŒr einen Zeitraum von 30 Tagen nach der Konferenz auf der Unternehmenswebseite
verfĂŒgbar sein.
Schwerpunkte in der Onkologie fĂŒr das Jahr 2026
BioNTech wird im Jahr 2026 die Umsetzung ihrer Strategie weiterverfolgen, sich
zu einem Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu entwickeln.
Die diversifizierte Onkologie-Pipeline des Unternehmens umfasst Kandidaten in
der spÀten klinischen Entwicklung aus den Bereichen Immunmodulatoren,
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (antibody-drug conjugates, ?ADCs") und mRNA-
Krebsimmuntherapien. BioNTech entwickelt mehrere Kandidaten mit
tumorĂŒbergreifendem (Pan-Tumor-) Potenzial, einschlieĂlich Kombinationen
innovativer BehandlungsansÀtze (novel-novel combinations), mit dem Ziel, das
gesamte Spektrum an Krebserkrankungen von frĂŒhen bis spĂ€ten Krankheitsstadien in
ausgewÀhlten Tumorindikationen abzudecken.
1. Beschleunigung von Programmen in der spÀten klinischen Entwicklungsphase
BioNTech konzentriert sich darauf, ihre Onkologiekandidaten im spÀten klinischen
Entwicklungsstadium in Richtung potenzieller MarkteinfĂŒhrungen voranzutreiben.
In den vergangenen zwei Jahren hat das Unternehmen die Zahl der klinischen
Phase-2- und Phase-3-Studien im Bereich Onkologie ĂŒber die wichtigsten
ModalitĂ€ten hinweg mehr als verdoppelt und fĂŒhrt derzeit mehr als 25 klinische
Phase-2- oder Phase-3-Studien durch. FĂŒr das Jahr 2026 plant BioNTech den Start
von sechs weiteren klinischen Phase-3-Studien, womit sich die Zahl der
erwarteten klinischen Phase-3-Studien auf insgesamt 15 erhöhen soll. Zudem
erwartet das Unternehmen 2026 Datenveröffentlichungen aus sieben Studien in der
spÀten klinischen Entwicklung. Die klinischen Studien und die daraus
resultierenden Daten werden in wesentliche Entscheidungen BioNTechs zu
behördlichen Einreichungen und möglichen MarkteinfĂŒhrungen einflieĂen.
2. Kombinationstherapie-Momentum
BioNTechs Pipeline umfasst mehr als zehn klinische Studien, in denen AnsĂ€tze fĂŒr
innovative Kombinationstherapien untersucht werden und fĂŒr die im Jahr 2026
mehrere Daten-Updates erwartet werden. In diesen Studien wird Pumitamig
(BNT327/BMS986545), welches in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb (?BMS")
entwickelt wird, in Kombination mit anderen sich in der Entwicklung befindenden
Immunmodulatoren, ADCs und mRNA-Krebsimmuntherapien untersucht. Ziel ist es,
geeignete Dosierungen festzulegen und die Anti-Tumor-AktivitÀt in verschiedenen
Tumoren fĂŒr die weitere Entwicklung zu evaluieren.
3. Von ModalitÀten zu Krankheitsbereichen
Mit der zunehmenden Weiterentwicklung der Onkologie-Pipeline konzentriert sich
BioNTech auf bestimmte Indikationen in hÀufig vorkommenden Krebsarten, darunter
Lungen- und Brustkrebs sowie gynÀkologische, gastrointestinale und urogenitale
Krebserkrankungen.
Erwartete Meilensteine im Jahr 2026
Studien-
Programm Wirkstoffklasse Phase Indikation
-----------------------------------------------------------------------------------
Phase 2
(Einzel- 2L+ HER2-exprimierender
Arm) GebÀrmutterkrebs
Trastuzumab -----------------------------------
Pamirtecan chemo-naiver HR+ HER2-low
(?T-Pam")(4) ADC Phase 3 Brustkrebs
------------------------------------------------------------------
2L+
Plattenepithelkarzinom
Phase 3 der Lunge
-----------------------------------
2L+ metastasierter
kastrationsresistenter
Gotistobart(2) Immunmodulator Phase 2 Prostatakrebs
------------------------------------------------------------------
mRNA-
Krebsimmun- HPV16+ PD-L1+ Kopf-Hals-
BNT113 therapie Phase 3 Krebs
------------------------------------------------------------------
Phase 3 1L dreifach negativer
Pumitamig(1) Immunmodulator in China Brustkrebs
Daten-Updates ------------------------------------------------------------------
aus spÀten mRNA- Adj. ctDNA+ Darmkrebs in
klinischen Autogene Krebsimmun- Stadium II (hohes Risiko)
Studien Cevumeran(3) therapie Phase 2 / Stadium III
-----------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------
1L nicht-kleinzelliger
Phase 2 Lungenkrebs
-----------------------------------
1L kleinzelliger
Lungenkrebs im extensiven
Phase 2 Stadium
-----------------------------------
Phase 2
in China 1L Leberzellkarzinom
-----------------------------------
Phase 2 1L mikrosatelliten-
Pumitamig(1) Immunmodulator in China stabiler Darmkrebs
------------------------------------------------------------------
Pumitamig(1) +
T-Pam (HER2- Phase
ADC)(4) 1/2 Brustkrebs
---------------- -----------------------------------
Phase Fortgeschrittene solide
1/2 Tumore
Pumitamig(1) + -----------------------------------
BNT324/DB- Nicht-kleinzelliger
1311 (B7H3- Lungenkrebs/kleinzelliger
ADC)(4) Phase 2 Lungenkrebs
---------------- -----------------------------------
Pumitamig(1) +
BNT325/DB-
1305 (TROP2- Dreifach negativer
ADC)(4) Phase 2 Brustkrebs
---------------- -----------------------------------
Pumitamig(1) +
BNT326/YL202 Immunmodulator Phase 2L+ EGFR-mutierter nicht-
Daten-Updates (HER3-ADC)(5) + ADC 1/2 kleinzelliger Lungenkrebs
aus frĂŒhen ------------------------------------------------------------------
klinischen BNT324/DB- 2L+ metastasierter
Studien mit 1311 (B7H3- Phase kastrationsresistenter
Pumitamig & ADCs ADC)(4) ADC 1/2 Prostatakrebs
-----------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------
1L mikrosatelliten-
stabiler Darmkrebs
--------------------------
1L HER2- PD-L1+
Magenkrebs
--------------------------
Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 3 1L Kopf-Hals-Krebs
------------------------------------------------------------------
BNT324/DB- 1L metastasierter
Klinische Phase- 1311 (B7H3- kastrationsresistenter
3-Studienstarts ADC)(4) ADC Phase 3 Prostatakrebs
-----------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------
T-Pam (HER2- 2L+ HER2- exprimierender
Zulassungsantrag ADC)(4) ADC - GebÀrmutterkrebs
-----------------------------------------------------------------------------------
In Zusammenarbeit mit: 1. BMS; 2. OncoC4, Inc. (?OncoC4"); 3. Genentech, ein
Mitglied der Roche Gruppe; 4. Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
(?DualityBio"); 5. MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. (?MediLink").
AbkĂŒrzungen:1L = Erstlinientherapie; 2L = Zweitlinientherapie; adj. = adjuvant;
HER2 = Human Epidermal Growth Factor Receptor 2; HR = Hormonrezeptor; HPV16 =
humanes Papillomavirus 16; PD-L1 = Programmed Death-Ligand 1; ctDNA =
zirkulierende Tumor-DNA; EGFRm = epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor
Erwartete Datenveröffentlichungen im Bereich Onkologie bis 2030+ und darĂŒber
hinaus
BioNTech erwartet bis 2030, und gegebenenfalls darĂŒber hinaus, mindestens 17
Datenveröffentlichungen aus klinischen Studien in der spÀten Entwicklungsphase,
darunter auch aus zulassungsrelevanten Studien. Sie werden in die Entscheidungen
zu mehreren möglichen ProdukteinfĂŒhrungen einflieĂen, um BioNTech bis 2030 als
Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu etablieren. Mit der
Weiterentwicklung und Heranreifung der klinischen Pipeline können weitere
potenzielle Datenauswertungen hinzukommen.
Tumortyp Erwartete Daten-
SpÀte klinische/ Veröffentlichung(2)
zulassungsrelevante
Inzidenz(1) Produktkandidat Studien
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Pumitamig(3) ROSETTA Lung-02 2029
1L nicht-kleinzelliger --------------------------------------------------------
Lungenkrebs 400.000 Gotistobart(4) PRESERVE-003 2026
Lunge -------------------------------------------------------------------------------------------
1L kleinzelliger
Lungenkrebs im 2028
extensiven Stadium 80.000 Pumitamig(3) ROSETTA Lung-01
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1L dreifach negativer
Brustkrebs - alle 2026
Betroffenen 25.000 Pumitamig(3) Phase 3 in China
-------------------------------------------------------------------------------------------
1L dreifach negativer
Brust Brustkrebs - 15.000 2029
kombinierter positiver
Score Ă
