Abivax Aktie: Zulassungsantrag bei der FDA vorbereitet

Abivax steuert auf ein entscheidendes Kapitel seiner Firmengeschichte zu. Mit prall gefüllten Kassen und überzeugenden Studiendaten rückt die Markteinführung des Hoffnungsträgers Obefazimod näher. Analysten korrigieren ihre Prognosen deshalb massiv nach oben.

Grünes Licht für die Sicherheit

Die Investmentbank Piper Sandler hat das Kursziel für Abivax von 165 auf 175 US-Dollar angehoben. Ausschlaggebend war die Neubewertung des Medikaments Obefazimod zur Behandlung der chronischen Darmerkrankung Colitis ulcerosa. Frühere Sicherheitsbedenken wegen möglicher Tumorrisiken gelten nach Abschluss der Prüfungen als endgültig ausgeräumt. Die Bank prognostiziert für das Jahr 2035 nun US-Umsätze in Höhe von 4,2 Milliarden Dollar.

Finanzierung bis 2029 gesichert

Ein erfolgreiches öffentliches Angebot von American Depositary Shares brachte dem Unternehmen rund 920 Millionen Dollar ein. Die liquiden Mittel sichern den Geschäftsbetrieb bis in das vierte Quartal 2029 ab. Diese Kapitalstärke erlaubt es Abivax, die geplante Markteinführung in den USA ohne die Hilfe eines großen Pharmapartners umzusetzen. Die strategische Unabhängigkeit bleibt gewahrt.

Die klinische Entwicklung stützt diesen Kurs. In der entscheidenden ABTECT-Studie erreichte Obefazimod bei täglicher Einnahme alle gesteckten Ziele. Sowohl die primären als auch die sekundären Endpunkte wurden nach 44 Wochen erfüllt. Auf dieser Basis bereitet das Management aktuell den Zulassungsantrag bei der US-Gesundheitsbehörde FDA vor.

Die Performance der Aktie war mit einem Plus von über 1.200 Prozent im letzten Jahr außergewöhnlich dynamisch. Mit dem gesicherten Cash-Bestand im Rücken konzentriert sich das Unternehmen nun voll auf den administrativen Prozess der Zulassung. Die Einreichung des Zulassungsantrags markiert den nächsten greifbaren Meilenstein.

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