Ad-hoc-Mitteilung gemĂ€ss Art. 53 KR * Der Nettoumsatz wuchs im zweiten Quartal um +11% (kWk(1), +12% USD), das operative Kernergebnis(1) verbesserte sich um +21% (kWk, +20% USD) * Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von Kisqali (+64% kWk), Entresto (+22% kWk), Kesimpta (+33% kWk), Scemblix (+79% kWk), Leqvio (+61% kWk) und Pluvicto (+30% kWk) * Die operative Kerngewinnmarge(1) stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf 42,2%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes * Das operative Ergebnis verbesserte sich im zweiten Quartal um +25% (kWk, +21% USD), der Reingewinn stieg um +26% (kWk, +24% USD) * Der Kerngewinn pro Aktie(1) wuchs im zweiten Quartal um +24% (kWk, +23% USD) auf USD 2,42 * Der Free Cashflow(1) belief sich im zweiten Quartal infolge eines höheren Nettogeldflusses aus operativer TĂ€tigkeit auf USD 6,3 Milliarden (+37% USD) * Der Nettoumsatz wuchs im ersten Halbjahr um +13% (kWk, +12% USD), das operative Kernergebnis verbesserte sich um +24% (kWk, +21% USD) * AusgewĂ€hlte Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal: * Die Phase-III-Studie PSMAddition mit Pluvicto lieferte positive Ergebnisse bei PSMA-positivem metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (PSMA+ mHSPC) * Beschleunigte Zulassung der FDA fĂŒr Vanrafia (Atrasentan) bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) * ZulassungsantrĂ€ge fĂŒr OAV101 IT bei spinaler Muskelatrophie (SMA) in den USA und der EU eingereicht * Die Phase-II-Studie PIVOT-HD mit Votoplam lieferte positive Ergebnisse bei der Huntington-Krankheit * Eine Phase-II-Studie mit Remibrutinib lieferte positive Ergebnisse bei Nahrungsmittelallergien * Start eines AktienrĂŒckkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 10 Milliarden, das bis Ende 2027 abgeschlossen werden soll * Prognose fĂŒr das operative Kernergebnis im GeschĂ€ftsjahr 2025(2) angehoben * Umsatzwachstum im hohen einstelligen Prozentbereich erwartet (unverĂ€ndert) * Wachstum des operativen Kernergebnisses im niedrigen Zehnerbereich (bisher im niedrigen zweistelligen Prozentbereich) erwartet 1.
Ad-hoc-Mitteilung gemÀss Art. 53 KR
* Der Nettoumsatz wuchs im zweiten Quartal um +11% (kWk(1), +12% USD), das
operative Kernergebnis(1) verbesserte sich um +21% (kWk, +20% USD)
* Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von
Kisqali (+64% kWk), Entresto (+22% kWk), Kesimpta (+33% kWk), Scemblix
(+79% kWk), Leqvio (+61% kWk) und Pluvicto (+30% kWk)
* Die operative Kerngewinnmarge(1) stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf
42,2%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes
* Das operative Ergebnis verbesserte sich im zweiten Quartal um +25% (kWk,
+21% USD), der Reingewinn stieg um +26% (kWk, +24% USD)
* Der Kerngewinn pro Aktie(1) wuchs im zweiten Quartal um +24% (kWk,
+23% USD) auf USD 2,42
* Der Free Cashflow(1) belief sich im zweiten Quartal infolge eines höheren
Nettogeldflusses aus operativer TĂ€tigkeit auf USD 6,3 Milliarden (+37% USD)
* Der Nettoumsatz wuchs im ersten Halbjahr um +13% (kWk, +12% USD), das
operative Kernergebnis verbesserte sich um +24% (kWk, +21% USD)
* AusgewÀhlte Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal:
* Die Phase-III-Studie PSMAddition mit Pluvicto lieferte positive
Ergebnisse bei PSMA-positivem metastasiertem hormonsensitivem
Prostatakarzinom (PSMA+ mHSPC)
* Beschleunigte Zulassung der FDA fĂŒr Vanrafia (Atrasentan) bei
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
* ZulassungsantrĂ€ge fĂŒr OAV101 IT bei spinaler Muskelatrophie (SMA) in den
USA und der EU eingereicht
* Die Phase-II-Studie PIVOT-HD mit Votoplam lieferte positive Ergebnisse
bei der Huntington-Krankheit
* Eine Phase-II-Studie mit Remibrutinib lieferte positive Ergebnisse bei
Nahrungsmittelallergien
* Start eines AktienrĂŒckkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 10 Milliarden,
das bis Ende 2027 abgeschlossen werden soll
* Prognose fĂŒr das operative Kernergebnis im GeschĂ€ftsjahr 2025(2) angehoben
* Umsatzwachstum im hohen einstelligen Prozentbereich erwartet
(unverÀndert)
* Wachstum des operativen Kernergebnisses im niedrigen Zehnerbereich
(bisher im niedrigen zweistelligen Prozentbereich) erwartet
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. ErlÀuterungen der Nicht-IFRS-
Kennzahlen finden sich auf Seite 40 der in englischer Sprache vorhandenen
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwÀhnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose
finden sich auf Seite 8.
Basel, 17. Juli 2025 - Die Ergebnisse des zweiten Quartals 2025 kommentierte Vas
Narasimhan, CEO von Novartis:
«Novartis hat mit zweistelligen Steigerungen des Umsatzes und des operativen
Kernergebnisses erneut ein starkes Quartalsergebnis erzielt. Wir treiben die
starke Performance unserer laufenden NeueinfĂŒhrungen von Kisqali, Pluvicto und
Scemblix weiter voran und demonstrieren damit das Erneuerungspotenzial unseres
Portfolios. Auch in unserer Pipeline haben wir bedeutende Meilensteine erreicht
wie ein drittes positives Phase-III-Ergebnis fĂŒr Pluvicto bei hormonsensitivem
Prostatakarzinom sowie globalen ZulassungsantrĂ€gen fĂŒr OAV101 IT bei spinaler
Muskelatrophie (SMA). Unsere robuste Bilanz und unser Vertrauen in unser mittel-
und langfristiges Wachstum versetzen uns in die Lage, im Rahmen unseres
Engagements fĂŒr ausgewogene Kapitalzuweisungen ein AktienrĂŒckkaufprogramm im
Umfang von bis zu USD 10 Milliarden zu starten.»
Kennzahlen
--------------------------------------------------------------
2. 2. 1. 1.
Quartal Quartal VerÀnderung Halbjahr Halbjahr VerÀnderung
2025 2024 in % 2025 2024 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
-------------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 14 054 12 512 12 11 27 287 24 341 12 13
-------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Ergebnis 4 864 4 014 21 25 9 527 7 387 29 33
-------------------------------------------------------------------------------
Reingewinn 4 024 3 246 24 26 7 633 5 934 29 31
-------------------------------------------------------------------------------
Gewinn pro Aktie
(USD) 2,07 1,60 29 32 3,91 2,91 34 37
-------------------------------------------------------------------------------
Free Cashflow 6 333 4 615 37 9 724 6 653 46
-------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Kernergebnis 5 925 4 953 20 21 11 500 9 490 21 24
-------------------------------------------------------------------------------
Kernreingewinn 4 710 4 008 18 19 9 192 7 689 20 22
-------------------------------------------------------------------------------
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 2,42 1,97 23 24 4,69 3,77 24 27
-------------------------------------------------------------------------------
Strategie
Unser Fokus
Novartis ist ein rein auf innovative Arzneimittel spezialisiertes Unternehmen.
Unser Fokus richtet sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-
Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie;
Onkologie). In jedem dieser Bereiche verfĂŒgen wir ĂŒber mehrere bedeutende
Arzneimittel im Markt und Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe
Krankheitslast eingehen und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei
etablierten Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei
neue Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang
bei weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
ProduktionskapazitÀten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen MĂ€rkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere PrioritÀten
1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger
Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche
NeueinfĂŒhrungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren therapeutischen
Kernbereichen.
2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und
Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung
weiterhin diszipliniert und aktionÀrsorientiert vor, wobei ein
betrĂ€chtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur fĂŒr anhaltende
FlexibilitÀt sorgen.
3. Basis stÀrken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,
Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des
Vertrauens in der Gesellschaft.
Finanzergebnisse
Zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 14,1 Milliarden (+12%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, wÀhrend die
Preisentwicklung einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt und Wechselkurse
ebenfalls einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt hatten.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 4,9 Milliarden (+21%, +25% kWk) und
war hauptsÀchlich durch den höheren Nettoumsatz geprÀgt, der durch höhere
Investitionen in prioritĂ€re Marken sowie NeueinfĂŒhrungen und Nettoaufwendungen
fĂŒr RechtsfĂ€lle teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn erreichte USD 4,0 Milliarden (+24%, +26% kWk) und beruhte vor
allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch einen höheren Finanzaufwand
teilweise absorbiert wurde. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 2,07 (+29%,
+32% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen
Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,9 Milliarden (+20%, +21% kWk)
und war hauptsÀchlich durch den höheren Nettoumsatz geprÀgt, der durch höhere
Investitionen in prioritĂ€re Marken und NeueinfĂŒhrungen teilweise absorbiert
wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,6 Prozentpunkte
(+3,4 Prozentpunkte kWk) auf 42,2% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn wuchs vor allem dank des höheren operativen Kernergebnisses
auf USD 4,7 Milliarden (+18%, +19% kWk) und wurde durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 2,42 (+23%, +24% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 6,3 Milliarden (+37% USD), gegenĂŒber
USD 4,6 Milliarden im Vorjahresquartal. ZurĂŒckzufĂŒhren war dieser Anstieg auf
einen höheren Nettogeldfluss aus operativer TÀtigkeit.
Erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 27,3 Milliarden (+12%, +13% kWk), wobei
Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, wÀhrend die
Preisentwicklung von Anpassungen fĂŒr Erlösminderungen vor allem in den USA
profitierte und einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt hatte. Wechselkurse
hatten einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 9,5 Milliarden (+29%, +33% kWk) und
war hauptsÀchlich durch den höheren Nettoumsatz und Anpassungen der bedingten
Gegenleistungen geprÀgt, was durch höhere Investitionen in prioritÀre Marken und
NeueinfĂŒhrungen teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn belief sich auf USD 7,6 Milliarden (+29%, +31% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert wurde. Der Gewinn pro
Aktie betrug USD 3,91 (+34%, +37% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 11,5 Milliarden (+21%, +24% kWk)
und war hauptsÀchlich durch den höheren Nettoumsatz geprÀgt, der durch höhere
Investitionen in prioritĂ€re Marken und NeueinfĂŒhrungen teilweise absorbiert
wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 3,1 Prozentpunkte
(3,7 Prozentpunkte kWk) auf 42,1% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn wuchs vor allem dank des höheren operativen Kernergebnisses
auf USD 9,2 Milliarden (+20%, +22% kWk) und wurde durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 4,69 (+24%, +27% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 9,7 Milliarden (+46% USD), gegenĂŒber
USD 6,7 Milliarden im Vorjahreszeitraum. ZurĂŒckzufĂŒhren war dieser Anstieg auf
einen höheren Nettogeldfluss aus operativer TÀtigkeit.
PrioritÀre Marken im zweiten Quartal
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im zweiten Quartal):
-------------------------------------------------------------------------------
Kisqali (USD 1 177 Millionen, +64% kWk) verzeichnete in allen Regionen
starke Umsatzsteigerungen, wie beispielsweise ein Wachstum von
+100% in den USA, mit einer starken Dynamik der jĂŒngst eingefĂŒhrten
Indikation bei Brustkrebs im FrĂŒhstadium sowie weiteren
Marktanteilsgewinnen bei metastasierendem Brustkrebs
-------------------------------------------------------------------------------
Entresto (USD 2 357 Millionen, +22% kWk) erzielte aufgrund der starken
Nachfrage weltweit ein krÀftiges Wachstum
-------------------------------------------------------------------------------
Kesimpta (USD 1 077 Millionen, +33% kWk) erzielte in allen Regionen
Umsatzsteigerungen, die auf einer erhöhten Nachfrage und einem guten
Zugang beruhten
-------------------------------------------------------------------------------
Scemblix (USD 298 Millionen, +79% kWk) steigerte den Umsatz in allen
Regionen, was den weiterhin hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer
myeloischer LeukÀmie (CML) sowie die nach wie vor starke Dynamik der
kĂŒrzlich eingefĂŒhrten Indikation zur FrĂŒhbehandlung in den USA
verdeutlicht
-------------------------------------------------------------------------------
Leqvio (USD 298 Millionen, +61% kWk) erzielte weiterhin stetige ZuwÀchse,
wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung der Akzeptanz bei Kunden
und Patienten sowie auf der weiteren medizinischen Ausbildung liegt
-------------------------------------------------------------------------------
Pluvicto (USD 454 Millionen, +30% kWk) verzeichnete in den USA eine
vielversprechende Nachfragesteigerung, nachdem die Zulassung fĂŒr
metastasierenden kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) vor
Behandlung mit Taxanen erfolgt war; ausserhalb der USA wurden
anhaltende Zugangserweiterungen zur Behandlung von mCRPC nach der
Behandlung mit Taxanen verzeichnet
-------------------------------------------------------------------------------
Cosentyx (USD 1 629 Millionen, +6% kWk) verzeichnete vor allem in den USA und
in Europa Umsatzsteigerungen, die von jĂŒngsten MarkteinfĂŒhrungen
sowie Volumensteigerungen in den wichtigsten Indikationen
angetrieben wurden
-------------------------------------------------------------------------------
Fabhalta (USD 120 Millionen) verzeichnete Umsatzsteigerungen durch die
weitere erfolgreiche EinfĂŒhrung bei paroxysmaler nĂ€chtlicher
HĂ€moglobinurie (PNH) in allen MĂ€rkten und durch jĂŒngste Lancierungen
zur Behandlung von Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) und C3-
Glomerulopathie (C3G) in den USA
-------------------------------------------------------------------------------
Lutathera (USD 207 Millionen, +17% kWk) erzielte vor allem in den USA, Europa
und Japan Umsatzsteigerungen, die auf die gestiegene Nachfrage und
die frĂŒhere Behandlung, vor allem in den USA und Japan,
zurĂŒckzufĂŒhren waren
-------------------------------------------------------------------------------
Zolgensma (USD 297 Millionen, -17% kWk) verzeichnete einen UmsatzrĂŒckgang, der
auf eine geringere Inzidenz von spinaler Muskelatrophie (SMA) im
Vergleich zum Vorjahr zurĂŒckzufĂŒhren war, wĂ€hrend nach wie vor eine
robuste Nachfrage bestand
-------------------------------------------------------------------------------
NettoumsĂ€tze der 20 fĂŒhrenden Marken im zweiten Quartal und ersten Halbjahr
2. Quartal VerÀnderung 1. Halbjahr VerÀnderung
2025 in % 2025 in %
Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk
-----------------------------------------------------------------------------
Entresto 2 357 24 22 4 618 22 22
-----------------------------------------------------------------------------
Cosentyx 1 629 7 6 3 163 11 11
-----------------------------------------------------------------------------
Kisqali 1 177 64 64 2 133 59 60
-----------------------------------------------------------------------------
Kesimpta 1 077 35 33 1 976 38 38
-----------------------------------------------------------------------------
Tafinlar + Mekinist 573 10 7 1 125 13 13
-----------------------------------------------------------------------------
Promacta/Revolade 502 -8 -9 1 048 -2 -1
-----------------------------------------------------------------------------
Jakavi 524 11 8 1 016 7 8
-----------------------------------------------------------------------------
Xolair 443 4 2 899 9 10
-----------------------------------------------------------------------------
Ilaris 477 30 27 896 24 24
-----------------------------------------------------------------------------
Pluvicto 454 32 30 825 26 26
-----------------------------------------------------------------------------
Tasigna 327 -27 -27 704 -16 -15
-----------------------------------------------------------------------------
Zolgensma 297 -15 -17 624 -3 -3
-----------------------------------------------------------------------------
Sandostatin Gruppe 303 -3 -3 620 -7 -6
-----------------------------------------------------------------------------
Leqvio 298 64 61 555 67 66
-----------------------------------------------------------------------------
Scemblix 298 82 79 536 79 78
-----------------------------------------------------------------------------
Lutathera 207 18 17 400 16 16
-----------------------------------------------------------------------------
Exforge Gruppe 191 7 7 370 0 3
-----------------------------------------------------------------------------
Lucentis 173 -37 -39 362 -39 -38
-----------------------------------------------------------------------------
Diovan Gruppe 154 -4 -4 304 1 3
-----------------------------------------------------------------------------
Galvus Gruppe 123 -18 -17 247 -17 -14
-----------------------------------------------------------------------------
Total Top 20 11 584 16 14 22 421 16 17
-----------------------------------------------------------------------------
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten
Entwicklungen im zweiten Quartal
Neuzulassungen
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Vanrafia Beschleunigte FDA-Zulassung fĂŒr Vanrafia zur
(Atrasentan) Verringerung der Proteinurie bei Erwachsenen mit
primÀrer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) und
dem Risiko eines schnellen Fortschreitens der
Krankheit. Vanrafia lÀsst sich nahtlos zur
unterstĂŒtzenden Behandlung von IgAN hinzufĂŒgen
und als Basistherapie einsetzen.
-------------------------------------------------------------------------------
Coartem Swissmedic-Zulassung im Juli fĂŒr Coartem Baby,
(Artemether und Lumefantrin) das erste klinisch erprobte Malariamedikament,
das spezifisch fĂŒr Neugeborene und Kleinkinder
mit einem Gewicht zwischen 2 kg und 5 kg
konzipiert ist. Dieser Meilenstein bereitet den
Weg fĂŒr die Zulassung in acht afrikanischen
LĂ€ndern durch das MAGHP-Verfahren (Marketing
Authorization for Global Health Products).
-------------------------------------------------------------------------------
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren
-------------------------------------------------------------------------------
OAV101 IT Abschluss der ZulassungsantrĂ€ge fĂŒr OAV101 IT zur
(Onasemnogen-Abeparvovec) Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie
(SMA) in den USA und der EU.
-------------------------------------------------------------------------------
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
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Pluvicto In einer vorspezifizierten Zwischenanalyse
((177Lu)Lutetium- erreichte die Phase-III-Studie PSMAddition
vipivotidtetraxetan) bei PSMA-positivem metastasiertem
hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC)
ihren primÀren Endpunkt mit einem
statistisch signifikanten und klinisch
bedeutsamen Vorteil hinsichtlich des
radiologisch nachweisbaren
progressionsfreien Ăberlebens (rPFS) der
Patienten, die Pluvicto sowie die
Standardbehandlung erhielten, im Vergleich
zur Standardbehandlung allein. Die Studie
zeigte auch einen positiven Trend des
GesamtĂŒberlebens zugunsten des Pluvicto-
Arms. Die Daten werden auf einer
bevorstehenden medizinischen Tagung
vorgestellt und je nach RĂŒckmeldung der FDA
in der zweiten JahreshÀlfte 2025 zur
regulatorischen PrĂŒfung eingereicht werden.
-------------------------------------------------------------------------------
Cosentyx Cosentyx zeigte in der Phase-III-Studie
(Secukinumab) GCAptAIN keine statistisch signifikante
Verbesserung einer anhaltenden Remission im
Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit
neu diagnostizierter oder schubförmig
verlaufender Riesenzellarteriitis (RZA).
Die Sicherheit bei RZA entsprach dem
bekannten Sicherheitsprofil von Cosentyx.
-------------------------------------------------------------------------------
Kisqali Eine neue Subgruppenanalyse der Phase-III-
(Ribociclib) Studie NATALEE bei HR-positivem/HER2-
negativem Brustkrebs im FrĂŒhstadium zeigte,
dass Patienten, die Kisqali und eine
Hormontherapie erhielten, bei einer
medianen Nachbeobachtung von 44,2 Monaten
bei allen messbaren Wirksamkeitsparametern
weiterhin konsistente Reduktionen des
Rezidivrisikos aufwiesen, unabhÀngig vom
Alter und vom Status der Menopause. Die
Daten wurden auf dem Kongress der American
Society of Clinical Oncology (ASCO)
vorgestellt.
-------------------------------------------------------------------------------
Fabhalta In der Phase-IIIb-Studie APPULSE-PNH
(Iptacopan) verzeichneten erwachsene Patienten mit
paroxysmaler nÀchtlicher HÀmoglobinurie
(PNH) und mit einem HĂ€moglobinspiegel von
>=10 g/dl, die von Anti-C5-Therapien auf
Fabhalta umgestiegen waren, klinisch
bedeutsame Verbesserungen des
HĂ€moglobinspiegels. Die grosse Mehrheit
(92,7%) verzeichnete einen
HĂ€moglobinspiegel von >=12 g/dl und
erreichte damit normale oder beinahe
normale Werte. Die Patienten, die mit
Fabhalta behandelt wurden, benötigten
wÀhrend der Behandlungsperiode keine
Transfusionen, erlebten keine
DurchbruchhÀmolyse und verzeichneten keine
bedeutenden unerwĂŒnschten vaskulĂ€ren
Ereignisse. Die Daten wurden auf dem
Kongress der European Hematology
Association (EHA) vorgestellt.
-------------------------------------------------------------------------------
Scemblix In der Phase-IIIb-Studie ASC4START zur
(Asciminib) Evaluation der VertrÀglichkeit und
Wirksamkeit von Scemblix im Vergleich zu
Nilotinib bei erwachsenen Patienten mit neu
diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-
positiver chronischer myeloischer LeukÀmie
in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP)
verzeichneten die Patienten, die mit
Scemblix behandelt wurden, ein um 55%
geringeres Risiko eines Behandlungsabbruchs
infolge unerwĂŒnschter Ereignisse im
Vergleich zu Nilotinib; im Vergleich zu
Patienten, die Nilotinib erhielten,
erreichten unter Scemblix 12,7% mehr
Patienten bis zur 12. Woche ein gutes
molekulares Ansprechen. Die Daten wurden
auf den Kongressen der American Society of
Clinical Oncology (ASCO) und der European
Hematology Association (EHA) vorgestellt.
-------------------------------------------------------------------------------
Votoplam Die Phase-II-Studie PIVOT-HD mit Votoplam
bei Patienten mit Huntington-Krankheit (HD)
in Stadium 2 und 3 erreichte ihren primÀren
Endpunkt der Reduktion des Huntingtin(HTT)-
Proteinspiegels im Blut nach 12 Wochen
(pĂ
