Assembly Biosciences amplía el alcance de su inhibidor oral a dos colestasis tras unos datos iniciales que allanan el camino a fase 2
Published on 05/28/2026 at 17:52 | Redaktion boerse-global.de
Assembly Biosciences ha aprovechado el congreso EASL de Barcelona para presentar los primeros datos de su antiviral oral ABI-6250 y, al mismo tiempo, anunciar un giro inesperado: el mismo fármaco que bloquea la entrada del virus de la hepatitis delta podría tratar también la colestasis biliar primaria (PBC) y la colangitis esclerosante primaria (PSC). La compañía no se limitó a mostrar los resultados del ensayo de fase 1a, sino que confirmó que llevará el compuesto a un ensayo basket de fase 2 en ambas enfermedades hepáticas raras.
La molécula, un inhibidor oral del receptor NTCP, demostró un perfil de seguridad y eficacia suficiente en el estudio dirigido por el Dr. Edward J. Gane para que la biotecnológica se lance a una fase 2 en hepatitis delta en el cuarto trimestre de 2026. Pero el NTCP no solo es la puerta de entrada del VHD: también transporta ácidos biliares al hepatocito, lo que abre la posibilidad de frenar la acumulación tóxica que caracteriza a las colestasis. Tras una consulta previa a la IND con la FDA, Assembly Bio prevé iniciar un ensayo basket para PBC y PSC en el primer trimestre de 2027.
Para respaldar esta ambiciosa hoja de ruta, la biotecnológica acaba de cerrar una ampliación de capital superior a lo previsto. La colocación, liderada por Guggenheim Securities y UBS Investment Bank como bookrunners conjuntos —con Mizuho como bookrunner adicional y H.C. Wainwright & Co. como lead manager—, reportó un ingreso bruto de 115 millones de dólares tras la emisión de 3.924.624 acciones ordinarias a un precio de 26,50 dólares por título, incluyendo 566.040 acciones adicionales procedentes del ejercicio completo de la opción de sobreasignación. Los warrants prefinanciados a un inversor existente añadieron hasta 415.000 títulos a un precio de 26,499 dólares cada uno (el precio de emisión menos un ejercicio simbólico de 0,001 dólares). Los warrants son ejercitables de inmediato, no tienen vencimiento y están sujetos a un límite de propiedad del 4,99%, modificable con 61 días de antelación.
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Descontados los gastos de suscripción y otros costes de emisión, la compañía embolsó 107,4 millones netos, lo que eleva su tesorería proforma a 226,6 millones de dólares. Según la dirección, ese colchón financiero permite cubrir las operaciones hasta 2028, tiempo suficiente para ejecutar los próximos hitos clínicos sin urgencias. Los fondos se destinarán a la cartera de enfermedades víricas y hepáticas, así como a fines corporativos generales, sin que un programa concreto tenga prioridad explícita.
El mercado ha recibido la operación con cierta contención: la acción cotiza a 27,40 dólares, apenas un 3,4% por encima del precio de emisión pero un 29% por debajo del máximo anual de 38,50 dólares. En el último año, sin embargo, el valor se ha revalorizado cerca de un 100%, lo que sitúa la ampliación en un momento favorable. Eso no evita la dilución para los accionistas actuales, pero la dirección lo presenta como el precio necesario para financiar una cartera que ahora cuenta con tres indicaciones potenciales y que depende de financiación externa para avanzar los ensayos clínicos.
Paralelamente, la alianza con Gilead Sciences sigue su curso. Los estudios de fase 1b para los antivirales orales ABI-5366 y ABI-1179 contra el herpes genital recurrente han finalizado, y Gilead ha ejercido su opción de licencia. Ahora Assembly Bio deberá decidir antes de mediados de 2026 si asume un 40% de los costes y beneficios del programa en EE.UU., según los términos del desarrollo conjunto, para lo cual espera el plan formal de Gilead. Con el congreso de EASL como telón de fondo, Assembly Biosciences ha logrado conjugar ciencia, financiación y estrategia en un solo movimiento que amplía el horizonte de su plataforma hepática.
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