EQS-Adhoc: Bayer Aktiengesellschaft: Asundexian von Bayer erreicht primÀre Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte in zulassungsrelevanter Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE zur SekundÀrprÀvention von SchlaganfÀllen (deutsch)
23.11.2025 - 16:47:21Bayer Aktiengesellschaft: Asundexian von Bayer erreicht primÀre Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte in zulassungsrelevanter Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE zur SekundÀrprÀvention von SchlaganfÀllen
EQS-Ad-hoc: Bayer Aktiengesellschaft / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Bayer Aktiengesellschaft: Asundexian von Bayer erreicht primÀre
Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte in zulassungsrelevanter
Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE zur SekundÀrprÀvention von SchlaganfÀllen
23.11.2025 / 16:47 CET/CEST
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Leverkusen / Berlin, 23. November 2025 - Bayer hat heute positive
Topline-Ergebnisse aus der globalen Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE mit dem
PrĂŒfprĂ€parat Asundexian, einem einmal tĂ€glich oral verabreichten
FXIa-Hemmer, bekannt gegeben. Die Studie erreichte ihre primÀren
Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte. Asundexian, 50 mg einmal tÀglich,
reduzierte signifikant das Risiko eines ischÀmischen Schlaganfalls im
Vergleich zu Placebo, beide in Kombination mit
Thrombozytenaggregationshemmung, bei Patienten nach einem
nicht-kardioembolischen ischÀmischen Schlaganfall oder einer
Hochrisiko-Transitorischen ischÀmischen Attacke (TIA). Bei Patienten, die
mit Asundexian behandelt wurden, zeigte sich gegenĂŒber Placebo, jeweils in
Kombination mit Thrombozytenaggregationshemmung, kein erhöhtes Risiko fĂŒr
schwere ISTH-Blutungen. Bayer wird weltweit GesprÀche mit
Gesundheitsbehörden ĂŒber ZulassungsantrĂ€ge aufnehmen. Detaillierte
Ergebnisse der Studie werden auf einem bevorstehenden wissenschaftlichen
Kongress vorgestellt.
Die OCEANIC-STROKE-Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit des
oralen FXIa-Hemmers Asundexian, 50 mg einmal tÀglich, in Kombination mit
Thrombozytenaggregationshemmung zur PrÀvention von ischÀmischen
SchlaganfÀllen bei Patienten nach einem nicht-kardioembolischen ischÀmischen
Schlaganfall oder einer Hochrisiko-Transitorischen ischÀmischen Attacke
(TIA) im Vergleich zu Placebo mit Thrombozytenaggregationshemmung.
OCEANIC-STOKE ist eine multizentrische, internationale, randomisierte,
placebokontrollierte, doppelblinde, Parallelgruppen- und ereignisgesteuerte
Studie, die ĂŒber 12.300 Patienten eingeschlossen hat.
Es wird erwartet, dass Asundexian, ein direkter FXIa-Hemmer, die Bildung von
Thromben, die zu einer GefĂ€Ăstenose oder -blockade fĂŒhren können, reduziert,
ohne eine signifikante Erhöhung schwerer Blutungen zu verursachen.
Asundexian wird derzeit als potenzielle Behandlungsoption in der
ThromboseprÀvention untersucht. Es ist ein einmal tÀglich oral
einzunehmendes PrĂŒfprĂ€parat und wurde weltweit bislang von keiner
Gesundheitsbehörde zur Anwendung zugelassen.
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Diese Mitteilung kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
enthalten, die auf den gegenwÀrtigen Annahmen und Prognosen der
Unternehmensleitung von Bayer beruhen. Verschiedene bekannte wie auch
unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu fĂŒhren,
dass die tatsÀchlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die
Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
EinschĂ€tzungen abweichen. Diese Faktoren schlieĂen diejenigen ein, die Bayer
in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der
Bayer-Website www.bayer.com/de zur VerfĂŒgung. Die Gesellschaft ĂŒbernimmt
keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben
und an zukĂŒnftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.
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