BioNTech: desinversión en mRNA y 16.800 millones para el primer fármaco oncológico en 2026
Published on 06/25/2026 at 19:51 | Redaktion boerse-global.de
El biotecnológico alemán BioNTech se encuentra inmerso en una transformación sin precedentes. La compañía que saltó a la fama por la vacuna contra la covid-19 ultima la separación de su plataforma de ARN mensajero –con la firma de contratos vinculantes antes del 30 de junio– mientras acelera su ofensiva oncológica con un primer hito regulatorio previsto para 2026. La cuenta atrás corre tanto para la escisión corporativa como para el debut de un candidato contra el cáncer en Estados Unidos.
El spin-off, impulsado por los fundadores, creará una nueva sociedad independiente que absorberá determinados derechos y tecnologías de ARNm. BioNTech mantendrá una participación minoritaria en el nuevo vehículo y recibirá pagos por hitos y regalías futuras. En paralelo, la empresa ha iniciado una consolidación de sus plantas productivas para reducir costes y redirigir el capital hacia la investigación oncológica.
El objetivo: la primera aprobación en oncología
El primer expediente de registro para un fármaco contra el cáncer llegará en 2026 ante la FDA. Se trata de Trastuzumab Pamirtecan, un conjugado anticuerpo-fármaco desarrollado junto a DualityBio, dirigido al cáncer de endometrio avanzado. La solicitud se apoya en datos de una cohorte de 145 pacientes con una tasa de respuesta objetiva confirmada del 47,9%, que se eleva al 73,1% en aquellas con la expresión más alta de HER2. La mediana de supervivencia libre de progresión alcanzó los 8,1 meses. Un dato relevante: incluso en pacientes que ya habían recibido inhibidores de checkpoint, la tasa de respuesta se mantuvo en el 49,3%. La FDA ya ha concedido al producto las designaciones de vía rápida y terapia innovadora. En China, la autoridad reguladora NMPA aceptó la solicitud de aprobación el pasado abril.
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BioNTech no se detiene ahí. La compañía tiene previsto iniciar seis nuevos estudios de fase III durante 2026, con lo que el total de ensayos en fase tardía –en marcha o planificados– ascenderá a quince. Siete conjuntos de datos tardíos se publicarán este mismo año. Entre los candidatos más prometedores destaca Pumitamig, que en combinación con quimioterapia ha mostrado actividad en cáncer de pulmón no microcítico, el tercer dato global positivo para este compuesto tras los observados en cáncer de pulmón microcítico y cáncer de mama triple negativo. Otro activo, Gotistobart, combinado con pembrolizumab, ha generado respuestas duraderas y datos de supervivencia clínicamente relevantes en cáncer de ovario resistente al platino.
Finanzas sólidas para un periodo de transición
La expansión oncológica tiene un coste elevado. En el primer trimestre de 2026, los ingresos cayeron a 118,1 millones de euros, frente a los 182,8 millones del mismo periodo del año anterior, lastrados por el descenso de las ventas de la vacuna contra la covid. El resultado neto fue una pérdida de 531,9 millones de euros. Sin embargo, la liquidez se mantiene en niveles de confort: a 31 de marzo BioNTech atesoraba 16.800 millones de euros entre efectivo y valores negociables.
Para sostener la cotización durante esta fase de transformación, la compañía ha puesto en marcha un programa de recompra de acciones –en concreto, de American Depositary Shares– de hasta 1.000 millones de dólares, con vencimiento en mayo de 2027. La dirección mantiene su previsión de ingresos para todo el ejercicio 2026, entre 2.000 y 2.300 millones de euros, y un gasto en I+D ajustado de 2.200 a 2.500 millones. Los analistas esperan que la mayor parte de esos ingresos se concentre en el cuarto trimestre, siguiendo el patrón estacional de la vacuna. BioNTech no anticipa todavía ingresos por productos oncológicos en este ejercicio.
El mercado, mientras tanto, castiga la incertidumbre. La acción cotiza aproximadamente un 25% por debajo de su máximo de 52 semanas, situado en 105,80 euros, y acumula una caída de algo más del 4% en lo que va de año. El soporte técnico clave se encuentra en los 79,50 euros, nivel que está siendo testado en las últimas sesiones. La próxima cita con los inversores será el 4 de agosto, con la publicación de los resultados del segundo trimestre. Para entonces, el spin-off podría estar ya cerrado y la hoja de ruta oncológica, más definida.
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