GNW-News: BioNTech veröffentlicht Ergebnisse fĂŒr das vierte Quartal und das GeschĂ€ftsjahr 2025 sowie Informationen zur GeschĂ€ftsentwicklung
10.03.2026 - 11:50:05 | dpa.de
* BioNTech erwartet ein Jahr mit zahlreichen wertrelevanten Meilensteinen
(Katalysatoren) mit sechs Datenveröffentlichungen aus der spÀten klinischen
Entwicklung, welche Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie
mRNA-Krebsimmuntherapien umfassen
* VerstÀrkter Fokus auf sich in der Entwicklung befindlichen PD-L1(1)/VEGF-A
bispezifischen Immunomodulator Pumitamig; bis Jahresende werden in
Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb acht laufende globale klinische
Phase-3-Studien erwartet
* Umsatz im GeschÀftsjahr 2025 in Höhe von 2,9 Milliarden Euro(2),
Nettoverlust in Höhe von 1,1 Milliarden Euro (adjustierter(3 )Nettoverlust:
0,1 Milliarden Euro) und negatives verwÀssertes Ergebnis je Aktie von 4,70
Euro (5,31 US-Dollar(4)) (adjustiertes(3) negatives verwÀssertes Ergebnis je
Aktie von 0,48 Euro (0,55 US-Dollar(4)))
* Starke Finanzposition trÀgt weiterhin dazu bei, Risiken bei der Umsetzung
der Strategie zu minimieren; Zahlungsmittel und ZahlungsmittelÀquivalente
plus liquide Wertpapieranlagen in Höhe von 17,2 Milliarden Euro(5)
* Prognose fĂŒr Umsatzerlöse fĂŒr 2026 von 2,0 bis 2,3 Milliarden Euro, Prognose
fĂŒr adjustierte(3) Forschungs- und Entwicklungskosten zwischen 2,2 und 2,5
Milliarden Euro sowie adjustierte(3) Vertriebs- und allgemeine
Verwaltungskosten(7) zwischen 700 und 800 Millionen Euro
* BioNTech-MitgrĂŒnder Ugur Sahin und Ăzlem TĂŒreci werden ein eigenstĂ€ndiges
Unternehmen mit Fokus auf mRNA-Innovationen grĂŒnden; der Managementwechsel
soll bis Ende 2026 erfolgen
Telefonkonferenz und Webcast sind fĂŒr den 10. MĂ€rz 2026 um 13:00 Uhr MEZ
(8:00 Uhr U.S. ET) geplant
MAINZ, Deutschland, 10. MĂ€rz 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE
(https://www.biontech.com/de/de/home.html) (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech" oder ?das
Unternehmen") hat heute die Ergebnisse fĂŒr das vierte Quartal 2025 und das
gesamte GeschÀftsjahr, das am 31. Dezember 2025 endete, veröffentlicht und
Informationen zur GeschÀftsentwicklung bekanntgegeben.
?Das Jahr 2025 war geprÀgt von starker Umsetzung und Momentum in der Pipeline,
wodurch wir signifikante Fortschritte bei der Verwirklichung unserer Strategie
machen konnten. Wir haben unsere Onkologiepipeline weiter vorangetrieben, indem
wir mehrere Kandidaten in spĂ€tere Entwicklungsphasen ĂŒberfĂŒhrt sowie Studien mit
Kombinationen innovativer BehandlungsansÀtze initiiert haben. Unser Ziel ist es,
differenzierte therapeutische Profile zu schaffen", sagte Prof. Dr. Ugur Sahin,
Chief Executive Officer und MitgrĂŒnder von BioNTech. ?Auf Basis unserer
einzigartigen Pipeline und starken finanziellen Position bleiben wir fest
entschlossen, unsere Vorreiterrolle im Bereich der Immunonkologie mit
Wirkstoffen der nÀchsten Generation weiter auszubauen, um die
Behandlungsergebnisse von Krebspatientinnen und -patienten nachhaltig zu
verbessern. 2026 wird ein wegweisendes Jahr fĂŒr uns, in dem wir zahlreiche
Datenveröffentlichungen aus unserem Portfolio erwarten. Diese stellen einen
bedeutenden Schritt auf dem Weg zu unserem Ziel dar, bis 2030 ein Unternehmen
mit mehreren zugelassenen Produkten zu werden."
Finanzergebnisse des vierten Quartals und des gesamten GeschÀftsjahrs 2025(3)
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| GeschÀftsjahr 2025 | GeschÀftsjahr 2024
in Mio. EUR, bis | |
auf Ergebnis | IFRS Adjustiertes | IFRS Adjustiertes
je Aktie | Ergebnis Ergebnis(3) | Ergebnis Ergebnis(3)
---------------- | ------------- --------------- | ----------- --------------
Umsatzerlöse | 2.869,9 2.869,9 | 2.751,1 2.751,1
---------------- | ------------- --------------- | ----------- --------------
Nettogewinn / | |
(-verlust) | (1.136,1) (117,1) | (665,3) 121,7
---------------- | ------------- --------------- | ----------- --------------
VerwÀssertes | |
Ergebnis je | |
Aktie | (4,70) (0,48) | (2,77) 0,50
---------------- +---------------------------------+ ----------- --------------
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| Viertes Quartal 2025 | Viertes Quartal 2024
in Mio. EUR, bis | |
auf Ergebnis | IFRS Adjustiertes | IFRS Adjustiertes
je Aktie | Ergebnis Ergebnis(3) | Ergebnis Ergebnis(3)
---------------- | ------------ ---------------- | ----------- --------------
Umsatzerlöse | 907,4 907,4 | 1.190,0 1.190,0
---------------- | ------------ ---------------- | ----------- --------------
Nettogewinn / | |
(-verlust) | (305,0) (79,5) | 259,5 432,4
---------------- | ------------ ---------------- | ----------- --------------
VerwÀssertes | |
Ergebnis je | |
Aktie | (1,25) (0,33) | 1,08 1,79
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Die Umsatzerlöse betrugen 907,4 Mio. EUR in dem zum 31. Dezember 2025 endenden
Quartal, verglichen mit 1.190,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. FĂŒr das
GeschÀftsjahr 2025 ergaben sich Umsatzerlöse von 2.869,9 Mio. EUR, verglichen mit
2.751,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Der UmsatzrĂŒckgang gegenĂŒber dem
Vorjahresquartal war in erster Linie auf den geringeren Absatz der COVID-19-
Impfstoffe des Unternehmens aufgrund gesunkener Marktnachfrage zurĂŒckzufĂŒhren.
Der Umsatzanstieg im Gesamtjahr ist im Wesentlichen auf Umsatzerlöse aus der
Kollaboration von BioNTech mit Bristol Myers Squibb Company (?BMS")
zurĂŒckzufĂŒhren, die im dritten Quartal 2025 erfasst wurden.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 31. Dezember
2025 endenden Quartal auf 505,4 Mio. EUR, verglichen mit 611,8 Mio. EUR im
Vorjahreszeitraum. FĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2025 beliefen sich die Kosten fĂŒr
Forschung und Entwicklung auf 2.104,9 Mio. EUR, verglichen mit 2.254,2 Mio. EUR im
Vorjahreszeitraum. Beide RĂŒckgĂ€nge sind vor allem auf Kosteneinsparungen infolge
eines aktiven Portfoliomanagements und positive Effekte aus der
Kostenbeteiligung mit BioNTechs Kollaborationspartner BMS zurĂŒckzufĂŒhren. Diese
Effekte wurden teilweise durch Aufwendungen fĂŒr fortschreitende Studien in
spÀten klinischen Phasen in den Bereichen Immunonkologie (?IO") und Antikörper-
Wirkstoff-Konjugate (?ADCs") ausgeglichen.
Die adjustierten Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum
31. Dezember 2025 endenden Quartal auf 505,4 Mio. EUR, verglichen mit 530,3 Mio. EUR
im Vorjahreszeitraum. FĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2025 beliefen sich die adjustierten
Kosten fĂŒr Forschung und Entwicklung auf 2.019,5 Mio. EUR, verglichen mit
2.172,7 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. In den GeschÀftsjahren 2025 und 2024 sind
in den adjustierten Forschungs- und Entwicklungskosten keine Wertminderungen
enthalten.
Die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten(7) beliefen sich in dem zum
31. Dezember 2025 endenden Quartal auf 217,9 Mio. EUR, verglichen mit 132,1 Mio. EUR
im Vorjahreszeitraum. FĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2025 beliefen sich die Vertriebs-
und allgemeinen Verwaltungskosten auf 624,4 Mio. EUR, verglichen mit 599,0 Mio. EUR
im Vorjahreszeitraum. Beide Anstiege sind hauptsĂ€chlich auf höhere Kosten fĂŒr
den voranschreitenden Aufbau der kommerziellen Infrastruktur zurĂŒckzufĂŒhren, die
teilweise durch niedrigere Kosten fĂŒr externe Dienstleistungen ausgeglichen
wurden.
Das sonstige betriebliche Ergebnis belief sich in dem zum 31. Dezember 2025
endenden Quartal insgesamt auf einen negativen Betrag von 173,6 Mio. EUR,
verglichen mit einem negativen Betrag von 54,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. FĂŒr
das GeschÀftsjahr 2025 belief sich das sonstige betriebliche Ergebnis auf einen
negativen Betrag von 903,7 Mio. EUR, verglichen mit einem negativen Betrag von
670,9 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Beide RĂŒckgĂ€nge sind hauptsĂ€chlich auf
Aufwendungen fĂŒr die Beilegung von Rechtsstreitigkeiten, Aufwendungen im
Zusammenhang mit der Pipeline-Priorisierung und FremdwÀhrungsdifferenzen
zurĂŒckzufĂŒhren.
Das adjustierte sonstige betriebliche Ergebnis belief sich in dem zum 31.
Dezember 2025 endenden Quartal insgesamt auf einen negativen Betrag von
21,4 Mio. EUR, verglichen mit einem negativen Betrag von 1,6 Mio. EUR im
Vorjahreszeitraum. FĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2025 belief sich das sonstige
betriebliche Ergebnis auf einen negativen Betrag von 0,6 Mio. EUR, verglichen mit
einem negativen Betrag von 13,5 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. In den
GeschÀftsjahren 2025 und 2024 enthÀlt das adjustierte sonstige betriebliche
Ergebnis keine Aufwendungen aus Beilegungen von Rechtsstreitigkeiten. Zudem
umfasst das adjustierte sonstige betriebliche Ergebnis im vierten Quartal 2025
und im GeschÀftsjahr 2025 keine mitarbeiterbezogenen Aufwendungen im
Zusammenhang mit der Pipeline?Priorisierung, keine Wertminderungen und keinen
Ertrag aus dem Erwerb eines Unternehmens zu einem Preis unter dem Marktwert.
Der Nettoverlust fĂŒr das zum 31. Dezember 2025 endende Quartal betrug 305,0 Mio.
EUR, verglichen mit einem Nettogewinn von 259,5 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. FĂŒr
das GeschÀftsjahr 2025 belief sich der Nettoverlust auf 1.136,1 Mio. EUR,
verglichen mit einem Nettoverlust von 665,3 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.
Der adjustierte Nettoverlust fĂŒr das zum 31. Dezember 2025 endende Quartal
betrug 79,5 Mio. EUR, verglichen mit einem adjustierten Nettogewinn von 432,4 Mio.
EUR im Vorjahreszeitraum. FĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2025 belief sich der adjustierte
Nettoverlust auf 117,1 Mio. EUR, verglichen mit einem adjustierten Nettogewinn von
121,7 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.
Das verwĂ€sserte Ergebnis je Aktie belief sich fĂŒr das zum 31. Dezember 2025
endende Quartal auf minus 1,25 EUR, verglichen mit einem positiven verwÀsserten
Ergebnis je Aktie von 1,08 EUR im Vorjahreszeitraum. FĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2025
belief sich das verwÀsserte Ergebnis je Aktie auf minus 4,70 EUR, verglichen mit
einem verwÀsserten Ergebnis je Aktie von minus 2,77 EUR im Vorjahreszeitraum.
Das adjustierte verwĂ€sserte Ergebnis je Aktie belief sich fĂŒr das zum 31.
Dezember 2025 endende Quartal auf minus 0,33 EUR, verglichen mit einem positiven
adjustierten verwĂ€sserten Ergebnis je Aktie von 1,79 EUR im Vorjahreszeitraum. FĂŒr
das GeschÀftsjahr 2025 belief sich das adjustierte verwÀsserte Ergebnis je Aktie
auf minus 0,48 EUR, verglichen mit einem positiven adjustierten verwÀsserten
Ergebnis je Aktie von 0,50 EUR im Vorjahreszeitraum.
Die Zahlungsmittel und ZahlungsmittelÀquivalente plus liquide Wertpapieranlagen
betrugen zum 31. Dezember 2025 17.235,6 Mio. EUR, bestehend aus 7.675,4 Mio. EUR
Zahlungsmitteln und ZahlungsmittelÀquivalenten, 7.158,5 Mio. EUR kurzfristig
gehaltenen liquiden Wertpapieranlagen und 2.401,7 Mio. EUR langfristig gehaltenen
liquiden Wertpapieranlagen.
Zum 31. Dezember 2025 befanden sich 251.325.340 ausstehende Aktien im Umlauf.
Dabei werden die 7.702.147 Aktien im eigenen Bestand nicht berĂŒcksichtigt.
?Unsere solide finanzielle Position treibt unsere Forschungs- und
EntwicklungsaktivitÀten voran und reduziert gleichzeitig deren Risiken, wÀhrend
wir uns auf mehrere ProdukteinfĂŒhrungen in den kommenden Jahren vorbereiten.
Unsere finanzielle Disziplin, aktives Portfoliomanagement und gezielte
Investitionen werden weiterhin Innovationen vorantreiben und langfristigen Wert
zum Nutzen der BioNTech-Stakeholder schaffen", sagte RamĂłn Zapata, Chief
Financial Officer bei BioNTech.
Prognose fĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2026(6):
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Umsatzerlöse fĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2026 | 2.000 Mio. EUR - 2.300 Mio. EUR |
------------------------------------------- +-----------------------------+
FĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2026 rechnet BioNTech aufgrund von RĂŒckgĂ€ngen sowohl auf
dem europÀischen als auch auf dem US-amerikanischen Markt mit geringeren
UmsÀtzen aus COVID-19-Impfstoffen als im GeschÀftsjahr 2025. Die Vereinigten
Staaten sind weiterhin ein wettbewerbsintensiver und dynamischer Markt, sodass
dort geringere UmsĂ€tze erwartet werden. DarĂŒber hinaus erwarten wir in Europa
niedrigere UmsÀtze, wÀhrend wir unseren Marktanteil verteidigen und den Wandel
weg von mehrjÀhrigen VertrÀgen vorbereiten. In Deutschland erfasst BioNTech den
Direktverkauf ihrer COVID-19-Impfstoffe als Umsatz. Daher werden sich die
erwarteten RĂŒckgĂ€nge bei den VerkĂ€ufen von COVID-19-Impfstoffen des Unternehmens
in diesem Land direkt auf den Umsatz auswirken, wĂ€hrend die UmsĂ€tze auĂerhalb
Deutschlands nur als hÀlftiger Anteil am Bruttoergebnis des
Kollaborationspartners Pfizer Inc. (?Pfizer") auf den Umsatz des Unternehmens
einen Einfluss haben werden. GemÀà den Partnerschaftsbedingungen werden die
Umsatzerlöse aus der Zusammenarbeit mit BMS im Jahr 2026 voraussichtlich
weitgehend denen des Jahres 2025 entsprechen. Die Umsatzerlöse aus dem
Pandemiebereitschaftsvertrag mit der deutschen Regierung und dem
DienstleistungsgeschÀft werden voraussichtlich stabil bleiben.
Geplante adjustierte Ausgaben und Investitionen im GeschÀftsjahr 2026(6):
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Adjustierte Forschungs- und Entwicklungskosten |2.200 Mio. EUR - 2.500 Mio. EUR|
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Adjustierte Vertriebs- und allgemeine | |
Verwaltungskosten | 700 Mio. EUR - 800 Mio. EUR |
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BioNTech geht davon aus, dass sich Investitionen weiterhin auf Forschung und
Entwicklung und die Skalierung des Unternehmens entsprechend der spÀteren
Entwicklungsphase und der avisierten Marktreife in der Onkologie konzentrieren
werden und dabei die Kostendisziplin beibehalten wird. Die strategische
Kapitalallokation wird auch weiterhin ein wichtiger Faktor fĂŒr die Entwicklung
des Unternehmens sein. Als Teil der Strategie von BioNTech wird das Unternehmen
weiterhin geeignete Möglichkeiten zur Unternehmensentwicklung prĂŒfen, um ein
nachhaltiges, langfristiges Wachstum zu erzielen und zukĂŒnftige Werte zu
schaffen.
Der vollstĂ€ndig geprĂŒfte und konsolidierte Konzernabschluss ist in BioNTechs
Jahresbericht im Dokument 20-F fĂŒr das zum 31. Dezember 2025 endende
GeschÀftsjahr zu finden, der heute bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht
(Securities and Exchange Commission, ?SEC") eingereicht wurde und unter
folgender Adresse verfĂŒgbar ist: www.sec.gov (https://www.sec.gov/).
FuĂnoten
(1 )Ein AbkĂŒrzungsverzeichnis ist am Ende dieser Pressemitteilung
zusammengestellt.
(2 )Alle Zahlen in dieser Pressemeldung wurden gerundet.
(3) ZusÀtzlich zu unseren nach den von der EuropÀischen Union angenommen IFRS-
Rechnungslegungsstandards ermittelten Finanzinformationen bzw. Ergebnissen
(IFRS-Ergebnisse), weisen wir um bestimmte Effekte adjustierte Kennzahlen aus
(Nicht-IFRS-Kennzahlen), die intern als ergĂ€nzende SteuerungsgröĂen fĂŒr unsere
GeschÀftsentwicklung verwendet werden (jeweils mit dem PrÀfix ?Adjustiert" oder
zusammenfassend als ?Adjustiertes Ergebnis" bezeichnet). Die Berechnung dieser
Kennzahlen und des adjustierten Ergebnisses basiert auf den IFRS-
Rechnungslegungsstandards, beinhaltet jedoch bestimmte Adjustierungen. Eine
Ăberleitung der adjustierten Ergebnisse zu BioNTechs IFRS-Ergebnissen sowie
weitere Informationen sind am Ende der Pressemitteilung und in BioNTechs Bericht
(Form 20-F) fĂŒr das zum 31. Dezember 2025 endende GeschĂ€ftsjahr enthalten, der
am 10. MĂ€rz 2026 eingereicht wurde und unter www.sec.gov (https://www.sec.gov)
verfĂŒgbar ist. Obwohl Nicht-IFRS-Kennzahlen zusĂ€tzliche Einblicke bieten können,
sind sie kein Ersatz fĂŒr die vergleichbaren IFRS-Ergebnisse und sollten auch
nicht als solcher betrachtet werden. Sie sind stets in Verbindung mit unseren
nach IFRS erstellten Finanzinformationen zu betrachten oder zu interpretieren.
(4 )Berechnet auf Basis des von der Deutschen Bundesbank veröffentlichten
durchschnittlichen Wechselkurses fĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2025.
(5 )Stand: 31. Dezember 2025.
(6) Noch nicht bekannte und / oder quantifizierbare Risiken und damit
zusammenhÀngende AktivitÀten sind nicht inkludiert. Die Prognose spiegelt die
erwarteten Auswirkungen von Lizenzvereinbarungen, Kollaborationen und
potenziellen M&A-Transaktionen wider, insoweit diese jeweils veröffentlicht
sind. Die Prognosen basieren auf Nicht-IFRS-Kennzahlen und schlieĂen gewisse
Effekte im Vergleich zu unseren IFRS-Ergebnissen aus. Weitere Informationen sind
in BioNTechs Bericht (Form 20-F) fĂŒr das zum 31. Dezember 2025 endende
GeschÀftsjahr enthalten, der am 10. MÀrz 2026 eingereicht wurde und unter
www.sec.gov (https://www.sec.gov) verfĂŒgbar ist.
(7) ?Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten" beinhalten Vertriebs- und
Marketingkosten sowie allgemeine Verwaltungskosten. ?Adjustierte Vertriebs- und
allgemeine Verwaltungskosten" beinhalten adjustierte Vertriebs- und
Marketingkosten sowie adjustierte allgemeine Verwaltungskosten.
Operative Entwicklung des vierten Quartals und GeschÀftsjahrs 2025, wichtige
Ereignisse nach Ende des Berichtszeitraums und Ausblick auf das weitere
GeschÀftsjahr 2026
GeschÀftsentwicklungen im vierten Quartal 2025 und Ereignisse nach Ende des
Berichtszeitraums
* Am 10. MĂ€rz 2026 gab BioNTech PlĂ€ne fĂŒr ein eigenstĂ€ndiges neues Unternehmen
bekannt, das von den BioNTech-MitgrĂŒndern Prof. Dr. Ugur Sahin und Prof. Dr.
Ăzlem TĂŒreci gegrĂŒndet und geleitet werden soll. Das neue Unternehmen soll
ĂŒber entsprechende Ressourcen, GeschĂ€ftstĂ€tigkeiten und
Finanzierungsoptionen verfĂŒgen, um mRNA-Innovationen der nĂ€chsten Generation
zu entwickeln. BioNTech plant, entsprechende Rechte und mRNA-Technologien in
das neue Unternehmen einzubringen, um eine priorisierte Entwicklung von
mRNA-Innovationen der nÀchsten Generation mit disruptivem Potenzial zu
ermöglichen und zu unterstĂŒtzen. Da beide Unternehmen dezidierte
strategische PrioritÀten verfolgen werden, erwartet BioNTech, den Mehrwert
fĂŒr Patientinnen und Patienten sowie Anteilseigner durch diese PlĂ€ne voll
auszuschöpfen. Ugur Sahin und Ăzlem TĂŒreci werden bis Ende dieses Jahres
nach Ablauf ihrer derzeitigen DienstvertrÀge in das Management ihres neuen
Unternehmens wechseln. BioNTechs Aufsichtsrat hat mit der Suche nach
passenden Nachfolgerinnen bzw. Nachfolgern fĂŒr die Positionen begonnen, um
einen reibungslosen Ăbergang und eine konsequente Umsetzung von BioNTechs
Strategie sicherzustellen.
* Am 1. MĂ€rz trat Kylie Jimenez dem Vorstand von BioNTech als
PersonalvorstÀndin (Chief People Officer, ?CPO") bei. Die Ernennung folgt
konsequent der strategischen Ausrichtung BioNTechs, um sich bis 2030 zu
einem biopharmazeutischen Unternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu
entwickeln, und unterstreicht die Bedeutung der globalen, hochqualifizierten
Belegschaft des Unternehmens, um dieses Ziel zu erreichen. Kylie Jimenez'
Schwerpunkt wird zum einen auf der Gewinnung, Entwicklung und Bindung von
Talenten liegen und zum anderen auf der StÀrkung der inklusiven Kultur des
Unternehmens.
AusgewÀhlte Updates aus der Onkologie-Pipeline
Innovative Immunmodulatoren und Kombinationen
Pumitamig (BNT327/BMS986545) ist ein bispezifischer Immunmodulator-Kandidat, der
PD-L1-Checkpoint-Inhibition mit der Neutralisierung von VEGF-A kombiniert und in
Zusammenarbeit mit BMS entwickelt wird.
* Eine globale klinische Phase-3-Studie (ROSETTA Breast-01; NCT07173751
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT07173751?term=NCT07173751&rank=1)) zur
Erstlinienbehandlung von Patientinnen und Patienten mit dreifach negativem
Brustkrebs (triple-negative breast cancer, ?TNBC") befindet sich derzeit in
der Rekrutierung.
* Eine globale klinische Phase-2/3-Studie (ROSETTA CRC-203; NCT07221357
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221357)) zur Evaluierung von
Pumitamig als Erstlinientherapie bei mikrosatellitenstabilem Darmkrebs
(microsatellite stable colorectal cancer, ?CRC") befindet sich derzeit in
der Rekrutierung.
* Eine globale klinische Phase-2/3-Studie (ROSETTA Gastric-204; NCT07221149
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221149)) zur Erstlinienbehandlung von
Magenkrebs befindet sich derzeit in der Rekrutierung.
* Aktuell lÀuft eine globale klinische Phase-2/3-Studie (ROSETTA Lung-02;
NCT06712316 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712316)), die Pumitamig
in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab plus
Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Patientinnen und Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (non-small cell lung cancer, ?NSCLC")
untersucht. Der Phase-2-Teil der Phase-2/3-Studie ist vollstÀndig rekrutiert
und der Phase-3-Teil befindet sich in der Rekrutierung. Eine
Datenveröffentlichung aus dem Phase-2-Teil der Studie wird fĂŒr das Jahr
2026 erwartet.
* Weitere zulassungsrelevante klinische Phase-2/3- und Phase-3-Studien sollen
im Jahr 2026 beginnen; hierzu gehören Studien zur Behandlung von inoperablem
kleinzelligen Lungenkrebs in Stadium III (ROSETTA Lung-201, NCT07361497
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361497)), zur Erstlinienbehandlung
von kleinzelligem Lungenkrebs mit PD-L1-Expression >= 50 % (ROSETTA Lung-
202, NCT07361510 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361510)), sowie zur
Erstlinienbehandlung von Plattenepithelkarzinomen des Kopf- und Halsbereichs
(head and neck squamous cell carcinoma, ?HNSCC") (ROSETTA HNSCC-205).
* Pumitamig wird derzeit auch in weiteren soliden Tumorindikationen in
mehreren Phase-1/2- und Phase-2-Studien als Monotherapie und in Kombination
mit Standardtherapien untersucht; dies umfasst die Evaluierung als
Erstlinientherapie bei Leberzellkrebs (hepatocellular carcinoma, ?HCC"),
Zweitlinientherapie bei Glioblastom (?GBM"), Erstlinientherapie bei duktalem
Adenokarzinom der BauchspeicheldrĂŒse (pancreatic ductal adenocarcinoma,
?PDAC"), sowie Erstlinientherapie bei Nierenzellkarzinom (renal cell
carcinoma, ?RCC").
* Im Jahr 2025 initiierte BioNTech mehrere klinische Studien zur
Signalfindung, um Pumitamig in Kombination mit unternehmenseigenen
Wirkstoffkandidaten zu untersuchen. Diese Studien werden Informationen zur
Festlegung der geeigneten Dosierungen liefern und die Anti-Tumor-AktivitÀt
in verschiedenen Tumoren fĂŒr die weitere Entwicklung evaluieren.
Gotistobart (BNT316/ONC-392) ist ein Kandidat fĂŒr die selektive Eliminierung von
regulatorischen T-Zellen in der Mikroumgebung des Tumors, der auf CTLA-4 abzielt
und in Zusammenarbeit mit OncoC4, Inc. (?OncoC4") entwickelt wird.
* Eine globale klinische Phase-3-Studie (PRESERVE-003; NCT05671510
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05671510)) untersucht derzeit die
Wirksamkeit und Sicherheit von Gotistobart als Monotherapie bei Patientinnen
und Patienten mit metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Lunge
(metastatic squamous NSCLC), deren Erkrankung unter vorheriger
platinbasierter Chemotherapie und Behandlung mit PD-(L)1-Inhibitoren weiter
fortschritt.
* Im Dezember 2025 wurden Daten aus der nicht-zulassungsrelevanten
Dosisfindungsphase, der ersten von zwei Stufen der globalen klinischen
Phase-3-Studie, auf der International Association for the Study of Lung
Cancer (?IASLC") American Society of Clinical Oncology (?ASCO") 2025 North
America Conference on Lung Cancer (?NACLC") prÀsentiert. Gotistobart zeigte
einen klinisch relevanten GesamtĂŒberlebensvorteil (overall survival benefit,
?OS benefit") im Vergleich zur Standard-Chemotherapie und ein
kontrollierbares Sicherheitsprofil bei Patientinnen und Patienten mit
Plattenepithelkarzinom der Lunge, deren Erkrankung nach einer Anti-PD-(L)1-
Therapie und einer platinbasierten Chemotherapie weiter fortschritt.
* Basierend auf den aktuellen Ereignisprognosen werden Zwischenergebnisse aus
der zulassungsrelevanten Phase der zweistufigen klinischen Phase-3-Studie im
Jahr 2026 erwartet.
* Im Januar 2026 erhielt Gotistobart den Orphan-Drug-Status der U.S.-
amerikanischen Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration,
?FDA") fĂŒr die Behandlung des Plattenepithelkarzinoms der Lunge. Im Jahr
2022 erhielt Gotistobart den Fast-Track-Status der FDA fĂŒr die Behandlung
von Patientinnen und Patienten mit metastasiertem kleinzelligen Lungenkrebs,
deren Erkrankung unter vorheriger Behandlung mit einer Anti-PD-(L)1-Therapie
weiter fortschritt.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
Trastuzumab Pamirtecan (BNT323/DB-1303) ist ein gegen HER2 gerichteter ADC-
Kandidat, der in Kollaboration mit Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
(?DualityBio") entwickelt wird.
* Eine klinische Phase-1/2-Studie (NCT05150691
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05150691)) zur Evaluierung von
Trastuzumab Pamirtecan bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen
HER2-exprimierenden Tumoren wird derzeit durchgefĂŒhrt. Eine potenziell
zulassungsrelevante Kohorte, in der Patientinnen mit rezidivierendem
GebÀrmutterkrebs und HER2-Expression (IHC3+, 2+, 1+ oder ISH-positiv)
untersucht werden, lÀuft derzeit. Daten werden voraussichtlich auf einer
medizinischen Konferenz im Jahr 2026 prÀsentiert. BioNTech und DualityBio
planen, vorbehaltlich der RĂŒckmeldung der FDA, im Jahr 2026 einen
Zulassungsantrag (Biologics License Application, ?BLA") einzureichen.
* Eine globale klinische Phase-3-Studie (DYNASTY-Breast02, NCT06018337
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT06018337)) zur Evaluierung von
Trastuzumab Pamirtecan bei Patientinnen und Patienten mit Hormonrezeptor-
positivem (?HR+") metastasiertem Brustkrebs mit niedrigem HER2-
Expressionslevel lÀuft derzeit. Basierend auf den aktuellen
Ereignisprognosen werden Daten im Jahr 2026 erwartet.
BNT324/DB-1311 ist ein gegen B7H3 gerichteter ADC-Kandidat, der in Kollaboration
mit DualityBio entwickelt wird.
* Im Februar 2026 wurde ein Daten-Update der klinischen Phase-1/2-Studie
(NCT05914116 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05914116)) auf dem ASCO
Genitourinary Cancers Symposium prÀsentiert. BNT324/DB-1311 zeigte eine
dauerhafte Wirksamkeit ohne neue Sicherheitssignale bei stark vorbehandelten
Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakrebs
(metastatic castration-resistant prostate cancer, ?mCRPC").
* Eine klinische Phase-3-Studie (NCT07365995
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT07365995)) zur Untersuchung von
BNT324/DB-1311 im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem
kastrationsresistenten Prostatakrebs soll im Jahr 2026 beginnen.
mRNA-Krebsimmuntherapien
BNT113 ist ein mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidat und basiert auf BioNTechs
unternehmenseigener, off-the-shelf FixVac-Plattform. Der Kandidat kodiert die
beiden Onkoproteine E6 und E7, die hÀufig in Tumoren vorkommen, in denen das
humane Papillomavirus Typ 16 nachgewiesen wurde (?HPV16-positiv").
* Im Dezember 2025 erhielt BNT113 den Fast-Track-Status der FDA fĂŒr die
Behandlung von Patientinnen und Patienten mit PD-L1-positiven, HPV16-
positiven Plattenepithelkarzinomen des Kopf- und Halsbereichs.
* Basierend auf den aktuellen Ereignisprognosen werden im Jahr 2026 Daten der
ersten Zwischenanalyse des Phase-3-Teils der laufenden klinischen Phase-2/3-
Studie (AHEAD-MERIT; NCT04534205
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT04534205)) erwartet. Die Studie
evaluiert BNT113 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu einer
Pembrolizumab-Monotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patientinnen und
Patienten mit inoperablen rezidivierenden oder metastasierten, PD-L1-
positiven, HPV16-positiven Plattenepithelkarzinomen des Kopf- und
Halsbereichs.
Autogene Cevumeran (BNT122/RO7198457) ist ein individualisierter Neoantigen-
spezifischer mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidat (individualized neoantigen-
specific immunotherapy, ?iNeST"), der in Kollaboration mit Genentech, Inc.
(?Genentech"), einem Mitglied der Roche-Gruppe (?Roche"), entwickelt wird.
* Der erwartete Zeitpunkt fĂŒr die Datenveröffentlichung der finalen Analyse
aus der laufenden klinischen Phase-2-Studie zur adjuvanten Behandlung von
ctDNA-positivem Darmkrebs in Stadium II (hohes Risiko)/Stadium III wurde vom
Jahr 2026 auf das Jahr 2027 aktualisiert, da die Daten langsamer als
ursprĂŒnglich prognostiziert zusammengetragen wurden.
* BioNTech und der Studiensponsor Roche haben gemeinsam entschieden, die
klinische Phase-2-Studie IMcode004 (NCT06534983
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT06534983)) aufgrund der sich rasch
entwickelnden Behandlungslandschaft und sich wandelnden Versorgungsstandards
nicht weiter fortzufĂŒhren. Die Studie untersuchte Autogene Cevumeran als
adjuvante Behandlung in Kombination mit Nivolumab im Vergleich zu einer
Nivolumab-Monotherapie bei Patientinnen und Patienten mit Hochrisiko
muskelinvasivem Urothelkarzinom. Die Unternehmen werden sich auf die
Weiterentwicklung von Autogene Cevumeran in adjuvantem duktalem
Adenokarzinom der BauchspeicheldrĂŒse und adjuvantem Darmkrebs konzentrieren.
In diesen Indikationen laufen derzeit randomisierte klinische Phase-2-
Studien.
Erwartete Meilensteine im Jahr 2026
Programm Wirkstoffklasse Studien-Update- Indikation
Phase
---------------------------------------------------------------------------------------------
Daten-Updates Trastuzumab ADC Phase 2 2L+ HER2-exprimierender
aus spÀten Pamirtecan(3) (Einzel-Arm) GebÀrmutterkrebs
klinischen ------------------------------------------
Studien Phase 3 chemo-naiver HR+ HER2-low
Zwischenanalyse Brustkrebs
----------------------------------------------------------------------------
Gotistobart(2) Immunmodulator Phase 3 2L+
Zwischenanalyse Plattenepithelkarzinom
der Lunge
------------------------------------------
Phase 2 2L+ metastasierter
kastrationsresistenter
Prostatakrebs
----------------------------------------------------------------------------
BNT113 mRNA- Phase 3 HPV16+ PD-L1+ Kopf-Hals-
Krebsimmuntherapie Zwischenanalyse Krebs
----------------------------------------------------------------------------
Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 3 in 1L dreifach negativer
China Brustkrebs
Zwischenanalyse
---------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------
Daten-Updates Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 2 1L nicht-kleinzelliger
aus frĂŒhen Lungenkrebs
klinischen ------------------------------------------
Studien mit Phase 2 1L kleinzelliger
Pumitamig & ADCs Lungenkrebs im
fortgeschrittenen Stadium
------------------------------------------
Phase 2 in 1L Leberzellkarzinom
China
------------------------------------------
Phase 2 in 1L mikrosatelliten-
China stabiler Darmkrebs
----------------------------------------------------------------------------
Pumitamig(1) + Immunmodulator Phase 1/2 Brustkrebs
Trastuzumab + ADC
Pamirtecan
(HER2-ADC)(3)
---------------- ------------------------------------------
Pumitamig(1) + Phase 1/2 Fortgeschrittene solide
BNT324/DB- Tumore
1311 (B7H3- ------------------------------------------
ADC)(3) Phase 2 Nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs/kleinzelliger
Lungenkrebs
---------------- ------------------------------------------
Pumitamig(1) + Phase 2 Dreifach negativer
BNT325/DB- Brustkrebs
1305 (TROP2-
ADC)(3)
---------------- ------------------------------------------
Pumitamig(1) + Phase 1/2 Nicht-kleinzelliger
BNT326/YL202 Lungenkrebs
(HER3-ADC)(4)
----------------------------------------------------------------------------
BNT324/DB- ADC Phase 1/2 2L+ metastasierter
1311 (B7H3- kastrationsresistenter
ADC)(3) Prostatakrebs
---------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------
Klinische Phase- Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 3 1L mikrosatelliten-
3-Studienstarts stabiler Darmkrebs
------------------------------------------
Phase 3 1L HER2- PD-L1+
Magenkrebs
------------------------------------------
Phase 3 1L Kopf-Hals-Krebs
Phase 3 inoperabler nicht-
kleinzelliger
Lungenkrebs, Stadium 3
Phase 3 1L nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs, hohe PD-L1-
Konzentration
----------------------------------------------------------------------------
BNT324 /DB- ADC Phase 3 1L metastasierter
1311 (B7H3- kastrationsresistenter
ADC)(3) Prostatakrebs
---------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------
Zulassungsantrag Trastuzumab ADC - 2L+ HER2- exprimierender
bei der FDA Pamirtecan GebÀrmutterkrebs
(HER2-ADC)(3)
---------------------------------------------------------------------------------------------
In Zusammenarbeit mit: 1. BMS; 2. OncoC4; 3. DualityBio; 4. MediLink
Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. (?MediLink").
Bevorstehende Veranstaltungen fĂŒr Investoren und Analysten
* Ergebnisse des ersten Quartals 2026 sowie Informationen zur
GeschÀftsentwicklung: 5. Mai 2026
* Ordentliche Hauptversammlung: 15. Mai 2026
Telefonkonferenz und Informationen zum Webcast
BioNTech lĂ€dt Investorinnen und Investoren und die allgemeine Ăffentlichkeit
ein, heute, den 10. MĂ€rz 2026, um 13:00 Uhr MEZ (8:00 Uhr U.S. EDT) an der
Telefonkonferenz samt Webcast teilzunehmen, in dem die Ergebnisse fĂŒr das vierte
Quartal und das GeschÀftsjahr 2025 veröffentlicht werden.
Um an der Live-Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte unter
diesem Link (https://register-conf.media-
server.com/register/BI070ce2e2503845ea995bf512ca7b0fb9). Nach der Registrierung
werden die Einwahldaten und die dazugehörige PIN ĂŒbermittelt.
Die PrĂ€sentation wird samt Ton ĂŒber diesen Webcast-Link (https://edge.media-
server.com/mmc/p/44ennwk6/) verfĂŒgbar sein.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die Folien und den Webcast der
Telefonkonferenz auch ĂŒber die Seite ?Events und PrĂ€sentationen" im
Investorenbereich auf der Webseite des Unternehmens unter www.BioNTech.de
(https://www.BioNTech.de) abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach
Beendigung der Telefonkonferenz zur VerfĂŒgung stehen und auf der Webseite des
Unternehmens fĂŒr weitere 30 Tage zugĂ€nglich sein.
Ăber BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und
andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert
eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst mRNA-
Krebsimmuntherapien, innovative Immunmodulatoren und PrÀzisionstherapien, wie
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und innovative chimÀre Antigenrezeptoren (CAR)-T-
Zelltherapien und zielt darauf ab, das gesamte Spektrum an Krebserkrankungen
abzudecken. Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-
Therapien und -Impfstoffen und unternehmenseigener HerstellungskapazitÀten
erforscht und entwickelt BioNTech neben ihrer diversifizierten Onkologie-
Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-
Impfstoffkandidaten fĂŒr eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet
Seite an Seite mit weltweit renommierten und spezialisierten
Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Bristol
Myers Squibb, Duality Biologics, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe),
Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de
(https://www.biontech.com/de/de/home.html).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthÀlt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschlieĂlich, aber nicht begrenzt auf ausdrĂŒckliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: erwartete VerĂ€nderungen in der GeschĂ€ftsfĂŒhrung von BioNTech und
den Ăbergang der Verantwortlichkeiten im Vorstand, einschlieĂlich der
Identifikation und Anwerbung von Nachfolgern bzw. Nachfolgerinnen; die vorlÀufig
zwischen BioNTech und den MitgrĂŒndern besprochenen Bedingungen bezĂŒglich der
potenziellen BeitrÀge bestimmter Vermögenswerte von BioNTech zu einem
unabhÀngigen Unternehmen; BioNTechs zu erwartende UmsÀtze und Nettogewinne/(-
verluste) durch die VerkÀufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff in
Vertriebsgebieten, die in der Verantwortung von BioNTechs Kollaborationspartnern
liegen, insbesondere solche Angaben, die auf vorlÀufigen SchÀtzungen von
BioNTechs Kollaborationspartnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad der
Marktakzeptanz von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und weiterer Produktkandidaten,
falls diese zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden
VerÀnderungen in der COVID-19-Impfstoffnachfrage; der Beginn, der Zeitplan und
Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen, einschlieĂlich BioNTechs laufende und zukĂŒnftige
prĂ€klinische und klinische Studien, einschlieĂlich Aussagen in Bezug auf den
erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der Rekrutierung, und des Abschlusses von
prÀklinischen oder klinischen Studien und damit verbundenen
Vorbereitungsarbeiten, und der VerfĂŒgbarkeit von Ergebnissen sowie den Zeitpunkt
und das Ergebnis von AntrÀgen auf behördliche Genehmigungen und Zulassungen;
BioNTechs Erwartungen in Hinblick auf potenzielle zukĂŒnftige
Kommerzialisierungen im Onkologie-Bereich, einschlieĂlich der Ziele hinsichtlich
Zeitpunkt und Indikationen; den angestrebten Zeitpunkt und die Anzahl
zusÀtzlicher potenziell zulassungsrelevanter klinischer Studien, sowie das
Zulassungspotenzial jeglicher klinischer Studien, die BioNTech möglicherweise
initiiert; GesprÀche mit Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf
geistiges Eigentum; die Auswirkungen von BioNTechs Kollaborations- und
Lizenzvereinbarungen, einschlieĂlich BioNTechs Kollaboration mit Bristol Myers
Squibb; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf Entwicklungen in der Gesetzgebung,
politischen Entscheidungen und internationalem Handel; BioNTechs SchĂ€tzungen fĂŒr
UmsÀtze, Forschungs- und Entwicklungskosten, Vertriebs- und Marketingkosten
sowie allgemeine Verwaltungskosten und Investitionsausgaben fĂŒr den operativen
GeschĂ€ftsbetrieb; BioNTechs Erwartungen bezĂŒglich anstehender wissenschaftlicher
und anlegerbezogener PrĂ€sentationen; und BioNTechs Erwartungen bezĂŒglich des
Nettogewinns/(-verlusts). In manchen FÀllen können die zukunftsgerichteten
Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ?wird", ?kann", ?sollte",
?erwartet", ?beabsichtigt", ?plant", ?zielt ab", ?antizipiert", ?glaubt",
?schÀtzt", ?prognostiziert", ?potenziell", ?setzt fort" oder die negative Form
dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert
werden, allerdings mĂŒssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter
enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den
aktuellen Erwartungen und Ăberzeugungen von BioNTech hinsichtlich zukĂŒnftiger
Ereignisse und sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als
solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten
Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele
auĂerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu fĂŒhren könnten, dass
die tatsÀchlichen Ergebnisse wesentlich und gegenteilig von denen abweichen, die
in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrĂŒcklich oder implizit zum Ausdruck
gebracht werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht
beschrÀnkt auf: die UnwÀgbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden
sind, einschlieĂlich der FĂ€higkeit, die erwarteten klinischen Endpunkte, die
Termine fĂŒr Beginn und/oder Abschluss klinischer Studien, voraussichtliche
Fristen fĂŒr die Veröffentlichung von Daten, die Termine fĂŒr die Einreichung von
ZulassungsantrĂ€gen bei den Behörden, die Termine fĂŒr behördliche Zulassungen
und/oder die Termine fĂŒr MarkteinfĂŒhrung zu erreichen, sowie die Risiken im
Zusammenhang mit prĂ€klinischen und klinischen Daten, einschlieĂlich der in
dieser Pressemitteilung veröffentlichen Daten und einschlieĂlich der Möglichkeit
fĂŒr das Auftreten ungĂŒnstiger neuer prĂ€klinischer, klinischer oder
sicherheitsrelevanter Daten und weitere Analysen vorhandener prÀklinischer,
klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art der klinischen Daten, die
einer stĂ€ndigen ĂberprĂŒfung durch Peer-Review, einer behördlichen PrĂŒfung und
einer Marktinterpretation unterliegen; BioNTechs Preis- und
KostenĂŒbernahmeverhandlungen mit staatlichen Stellen, privaten
Krankenversicherungen und anderen KostentrĂ€gern; die kĂŒnftige kommerzielle
Nachfrage und der medizinische Bedarf an Erst- oder jÀhrlichen
Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-Impfstoff; die Auswirkungen von Zöllen und
Eskalationen in der Handelspolitik; der Wettbewerb durch andere COVID-19-
Impfstoffe oder bezogen auf BioNTechs weitere Produktkandidaten; den Zeitpunkt
und BioNTechs FĂ€higkeit, behördliche Zulassungen fĂŒr ihre Produktkandidaten zu
erhalten und aufrechtzuerhalten; die FĂ€higkeit von BioNTechs COVID-19-
Impfstoffen, COVID-19 zu verhindern, das von aufkommenden Virusvarianten
verursacht wird; BioNTechs FÀhigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und
PrĂŒfprĂ€parate zu identifizieren und zu entwickeln; die FĂ€higkeit und
Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern, die Forschungs- und
EntwicklungsaktivitÀten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und
PrĂŒfprĂ€parate fortzusetzen; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle
AnsprĂŒche, die angeblich durch den Einsatz von durch BioNTech entwickelte oder
hergestellte Produkte und Produktkandidaten auftreten; die FĂ€higkeit BioNTechs
und die von BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs Produktkandidaten zu
kommerzialisieren und zu vermarkten, falls sie zugelassen werden; BioNTechs
FĂ€higkeit, die Entwicklung und damit verbundene Kosten des Unternehmens zu
steuern; regulatorische und politische Entwicklungen; die FĂ€higkeit, BioNTechs
ProduktionskapazitÀten effektiv zu skalieren und BioNTechs Produkte und
Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale Finanzsystem
und die MĂ€rkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk Factors" in BioNTechs Jahresbericht (Form 20-F) fĂŒr das am 31. Dezember
2025 endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten
Dokumenten zu lesen. Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov
(https://www.sec.gov/) verfĂŒgbar. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur
zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. AuĂerhalb
rechtlicher Verpflichtungen ĂŒbernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche
in die Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu
aktualisieren, um sie an die tatsĂ€chlichen Ergebnisse oder Ănderungen der
Erwartungen anzupassen.
Hinweis: Dies ist eine Ăbersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im
Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat
ausschlieĂlich die englische Fassung GĂŒltigkeit.
KONTAKTE
Investorenanfragen
Dr. Douglas Maffei
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de (mailto:Media@biontech.de)
AbkĂŒrzungsverzeichnis
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|1L |Erstlinienbehandlung |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|2L |Zweitlinienbehandlung |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|adj. |Adjuvant |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|B7H3 |B7 homologes B3 |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|CRC |Darmkrebs |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|ctDNA |Zirkulierende Tumor-DNA |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|CTLA-4 |Zytotoxisches-T-Lymphozyten-assoziiertes Protein |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|ES-SCLC |Kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|GBM |Glioblastom |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|HCC |Leberzellkrebs |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|HER2 (oder HER3)|Humaner Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor Typ 2 (oder 3)|
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|HNSCC |Plattenepithelkarzinomen des Kopf- und Halsbereichs |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|HPV16 |Humanes Papillomavirus 16 |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|HR |Hormonrezeptor |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|IHC3+, 2+, 1+ |Immunhistochemischer Score 1+ (oder 2+ oder 3+) |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|ISH-positiv |In situ Hybridisierungs-positiv |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|mCRPC |Metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|NSCLC |Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|RCC |Nierenzellkarzinom |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|sqNSCLC |Plattenepithelkarzinom der Lunge |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|PDAC |Duktales Adenokarzinom der BauchspeicheldrĂŒse |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|PD-(L)1 |Programmed cell death protein (death-ligand) 1 |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|TNBC |Dreifach negativer Brustkrebs |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|TROP2 |Trophoblasten-ZelloberflÀchen-Antigen 2 |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|VEGF-A |VaskulÀrer endothelialer Wachstumsfaktor A |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
Konzern-Gewinn und Verlustrechnung (IFRS-Ergebnisse)
-------------------------------------------------------------------------------
Drei Monate GeschÀftsjahre
zum 31. Dezember zum 31. Dezember
+---------------+ +-------------+
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024
| | | |
(in Millionen EUR, | | | |
bis auf Ergebnis | | | |
je Aktie) | (ungeprĂŒft) | (ungeprĂŒft) | |
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Umsatzerlöse | 907,4 | 1.190,0 | 2.869,9 | 2.751,1
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Umsatzkosten | (333,3) | (243,5) | (641,8) | (541,3)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Forschungs- und | | | |
Entwicklungskosten | (505,4) | (611,8) | (2.104,9) | (2.254,2)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Vertriebs- und | | | |
Marketingkosten | (49,3) | (21,3) | (110,0) | (67,9)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Allgemeine | | | |
Verwaltungskosten | (168,6) | (110,8) | (514,4) | (531,1)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Sonstige | | | |
betriebliche | | | |
Aufwendungen | (208,0) | (91,6) | (1.088,3) | (811,5)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Sonstige | | | |
betriebliche | | | |
ErtrÀge | 34,4 | 37,6 | 184,6 | 140,6
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Betriebsergebnis | (322,8) | 148,6 | (1.404,9) | (1.314,3)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
FinanzertrÀge | 99,6 | 165,2 | 423,9 | 664,0
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Finanzaufwendungen | (4,2) | (12,6) | (69,8) | (27,4)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Gewinn / (Verlust) | | | |
vor Steuern | (227,4) | 301,2 | (1.050,8) | (677,7)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Ertragsteuern | (77,6) | (41,7) | (85,3) | 12,4
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Nettogewinn / (- | | | |
verlust) | (305,0) | 259,5 | (1.136,1) | (665,3)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Ergebnis je Aktie | | | |
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
UnverwÀssertes | | | |
Ergebnis je Aktie | (1,25) | 1,08 | (4,70) | (2,77)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
VerwÀssertes | | | |
Ergebnis je Aktie | (1,25) | 1,08 | (4,70) | (2,77)
-------------------- +---------------+ ------------- +-------------+ ----------
Konzern-Gewinn und Verlustrechnung (Adjustierte Ergebnisse)
-------------------------------------------------------------------------------
Adjustierte
Ergebnisse (Nicht-
IFRS- Drei Monate GeschÀftsjahre
Kennzahlen)(1) zum 31. Dezember zum 31. Dezember
+---------------+ +-------------+
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024
| | | |
(in Millionen EUR, | | | |
bis auf Ergebnis | | | |
je Aktie) | (ungeprĂŒft) | (ungeprĂŒft) | |
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Adjustierte | | | |
Umsatzkosten | (302,8) | (204,5) | (611,3) | (493,2)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Adjustierte | | | |
Forschungs- und | | | |
Entwicklungskosten | (505,4) | (530,3) | (2.019,5) | (2.172,7)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Adjustierte | | | |
sonstige | | | |
betriebliche | | | |
Aufwendungen | (13,0) | (39,2) | (170,2) | (154,1)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Adjustierte | | | |
sonstige | | | |
betriebliche | | | |
ErtrÀge | 34,4 | 37,6 | 169,6 | 140,6
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Adjustiertes | | | |
Betriebsergebnis | (97,3) | 321,5 | (385,9) | (527,3)
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Adjustierter | | | |
Gewinn / (Verlust) | | | |
vor Steuern | (1,9) | 474,1 | (31,8) | 109,3
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Adjustierter | | | |
Nettogewinn / (- | | | |
verlust)(2) | (79,5) | 432,4 | (117,1) | 121,7
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Adjustiertes | | | |
Ergebnis je Aktie | | | |
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Adjustiertes | | | |
unverwÀssertes | | | |
Ergebnis je Aktie | (0,33) | 1,80 | (0,48) | 0,51
-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------
Adjustiertes | | | |
verwÀssertes | | | |
Ergebnis je Aktie | (0,33) | 1,79 | (0,48) | 0,50
-------------------- +---------------+ ------------- +-------------+ ----------
(1 )Bestimmte in dieser Tabelle dargestellte adjustierte Ergebnisse entsprechen
den Ergebnissen basierend auf den IFRS-Rechnungslegungsstandards. Eine
Ăberleitung aller anderen adjustierten Ergebnisse zu BioNTechs IFRS-Ergebnissen
ist am Ende der Pressemitteilung und in BioNTechs Bericht (Form 20-F) fĂŒr das
zum 31. Dezember 2025 endende GeschÀftsjahr enthalten, der am 10. MÀrz 2026
eingereicht wurde und unter www.sec.gov (https://www.sec.gov) verfĂŒgbar ist.
(2) Steuereffekte werden bei den Nicht-IFRS-Kennzahlen nicht berĂŒcksichtigt.
Konzern-Bilanz
-------------------------------------------------------------------------------
+----------------+
| 31. Dezember | 31. Dezember
| |
(in Millionen EUR) | 2025 | 2024
| |
Aktiva | |
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Langfristige Vermögenswerte | |
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
GeschÀfts- oder Firmenwert | 367,9 | 380,6
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige immaterielle Vermögenswerte | 1.606,0 | 790,4
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sachanlagen | 1.080,9 | 935,3
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Nutzungsrechte | 210,2 | 248,1
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Vertragsvermögenswerte | 2,0 | 9,8
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 2.554,2 | 1.254,0
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 7,3 | 26,3
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Latente SteueransprĂŒche | 13,5 | 81,7
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Summe langfristige Vermögenswerte | 5.842,0 | 3.726,2
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Kurzfristige Vermögenswerte | |
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
VorrÀte | 110,7 | 283,3
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen | |
und sonstige Forderungen | 924,2 | 1.463,9
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Vertragsvermögenswerte | 8,1 | 10,0
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 7.201,8 | 7.021,7
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 173,8 | 212,7
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Ertragsteueranspruch | 52,6 | 50,0
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Zahlungsmittel und ZahlungsmittelÀquivalente | 7.675,4 | 9.761,9
---------------------------------------------- | -------------- | -------------
Summe kurzfristige Vermögenswerte | 16.146,6 | 18.803,5
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