BioNTech impulsa su estrategia oncológica con un anticuerpo contra el pulmón que convence a la comunidad científica

BioNTech continúa su transición desde un fabricante de vacunas hacia un conglomerado oncológico de mayor alcance. Un avance reciente en el campo del cáncer de pulmón ha sido publicado en una revista de reconocido prestigio y refuerza la efectividad clínica de un fármaco en desarrollo. Al mismo tiempo, un reajuste en el liderazgo de la empresa alimenta el tema de conversación entre los inversores.

El pasado viernes la revista Nature Medicine difundió los resultados de la primera fase de PRESERVE-003, centrados en el anticuerpo Gotistobart. Este tratamiento se dirige a pacientes con NSCLC avanzado que ya no responden a terapias previas. Los datos revelan una clara ganancia en supervivencia frente a la quimioterapia estándar: tras un promedio de 14,5 meses, el 55,6% de los pacientes tratados con Gotistobart seguían vivos, frente al 23,8% del grupo de control. El riesgo de fallecimiento se redujo en un 54%.

Además de la eficacia, los investigadores evaluaron la seguridad. Los eventos adversos graves ocurrieron en el 42,2% de los pacientes del brazo Gotistobart, ligeramente por debajo del porcentaje observado en el grupo de quimioterapia. Sin embargo, el 13,3% de los participantes tuvo que interrumpir la terapia con el anticuerpo debido a efectos secundarios.

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Aunque los avances clínicos son significativos, la acción de BioNTech ha mostrado presión en los mercados. La acción cayó hacia niveles cercanos a su mínimo de 52 semanas, fijado en 72,50 EUR. Entre las razones de este ánimo pesimista figuran cambios en la dirección: los fundadores Ugur Sahin y Özlem Türeci indicaron que canalizarán esfuerzos hacia una nueva empresa dedicada a innovaciones en mRNA.

La fase decisiva de los ensayos continúa

Para convertir las fuertes inversiones en la cartera oncológica de BioNTech en productos comerciales, la empresa necesita disponer de los datos finales. Ya está en marcha la segunda fase de PRESERVE-003, un paso clave para la evaluación regulatoria.

A nivel global se reclutarán 500 pacientes en distintos centros para ampliar la base de evidencias y corroborar los hallazgos observados hasta ahora. El cierre de estas pruebas representará un hito crítico para el grupo con sede en Mainz en su ambición de convertirse en una compañía de múltiples productos para 2030.

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