GNW-News: Intravacc stellt integrierte analytische Kompetenzen zur Beschleunigung der Entwicklung von Impfstoffen und Biologika vor

* Intravacc bietet modernste analytische Verfahren zur Bestimmung von
    Identität, Gehalt, Reinheit, Struktur, Formulierung, Stabilität und für
    präklinische Bewertungen
  * Das Leistungsspektrum umfasst LC-MS, HPLC, Biosensoranalysen, qPCR, ELISA
    sowie biochemische, biophysikalische, immunologische und zellbasierte Assays
  * Durch integrierte analytische Entwicklung unterstützt Intravacc seine
    Partner dabei, kritische Qualitätsmerkmale zu definieren, CMC-Risiken zu
    minimieren und Impfstoffkandidaten schneller in die klinische Studienphase
    zu überführen
BILTHOVEN,    Niederlande,   June   08, 2026 (GLOBE   NEWSWIRE)   --   Intravacc
(https://www.intravacc.nl/),  ein  weltweit  führendes Auftragsentwicklungs- und
Produktionsunternehmen  (Contract  Development  and  Manufacturing Organization,
CDMO),      das      sich      auf      die Entwicklung      und     Herstellung
(https://www.intravacc.nl/development-manufacturing/)    von   Impfstoffen   und
Biologika  spezialisiert hat,  hat heute  seinen erweiterten kommerziellen Fokus
auf   integrierte Analysedienstleistungen  (https://www.intravacc.nl/analytical-
services/) für  Entwickler  von  Impfstoffen  und  Biologika  vorgestellt.  Dank
fundierter   Expertise  in  der  Analytikentwicklung,  Produktcharakterisierung,
Assay-Validierung,   Formulierungsoptimierung   und   GMP-Vorbereitung   liefert
Intravacc  seinen  Partnern  die  datengestützten Erkenntnisse, die erforderlich
sind,  um  komplexe  biologische  Produkte  von  der  Forschung in die klinische
Entwicklung zu überführen.
Die    analytische    Charakterisierung    (https://www.intravacc.nl/analytical-
services/) ist    ein    entscheidender    Faktor    für    den    Erfolg    der
Impfstoffentwicklung.  Bevor ein  Kandidat in  die GMP-Produktion oder klinische
Prüfung  überführt werden kann, müssen Hersteller dessen Identität, Wirksamkeit,
Reinheit, Struktur, Stabilität sowie die Leistungsfähigkeit der Formulierung und
die     Konsistenz     des     Herstellungsprozesses    umfassend    nachweisen.
Die Analysedienstleistungen  (https://www.intravacc.nl/analytical-services/) von
Intravacc   sind   exakt  auf  diese  Anforderungen  zugeschnitten.  Sie  bieten
maßgeschneiderte   Methoden   für   virale,  bakterielle,  Subunit-,  Konjugat-,
proteinbasierte sowie therapeutische Impfstoffkandidaten.
Ivo Lemmens, Geschäftsführer von Intravacc, dazu:
?Leistungsfähige  analytische Verfahren  sind die  Grundlage jeder erfolgreichen
Impfstoffentwicklung.    Wir    verbinden    langjährige    Erfahrung   in   der
Impfstoffentwicklung  mit modernsten analytischen Technologien. Dadurch gewinnen
unsere   Kunden   ein   tiefes  Verständnis  ihrer  Produkte,  können  kritische
Qualitätsmerkmale frühzeitig definieren und Entwicklungsentscheidungen auf einer
belastbaren  Datenbasis treffen. Unser  Ziel ist es,  Risiken zu minimieren, die
CMC-Dokumentation  auf  ein  solides  Fundament  zu  stellen  und  den  Übergang
innovativer Impfstoffe in die klinische Entwicklung zu beschleunigen."
Das analytische     Leistungsportfolio     (https://www.intravacc.nl/analytical-
services/) von  Intravacc deckt  sämtliche Aspekte  der Produktcharakterisierung
ab.         Zur         Bestimmung        von Identität        und        Gehalt
(https://www.intravacc.nl/analytical-services/identity-content/)    setzt    das
Unternehmen  auf moderne  LC-MS-basierte Verfahren,  mit denen  sich biologische
Wirkstoffe  -  einschließlich  Proteinen  in  komplexen  Matrizes  - zuverlässig
identifizieren    und   quantifizieren   lassen.   Im   Bereich Reinheitsprüfung
(https://www.intravacc.nl/analytical-services/purity/) unterstützt Intravacc die
Detektion  und Quantifizierung  prozess- und  produktbedingter Verunreinigungen.
Dazu  zählen unter anderem Wirtszellproteine,  Wirtszell-DNA, Rückstände aus dem
Herstellungsprozess,   Abbauprodukte   sowie   Endotoxine. Die   Kompetenzen  in
der Strukturanalyse                        (https://www.intravacc.nl/analytical-
services/structure/) umfassen   die   Bestimmung   von  Primär-,  Sekundär-  und
Tertiärstrukturen,  die Identifizierung  posttranslationaler Modifikationen, die
Analyse  von Antigenbindung und  -affinität sowie die  Bewertung der thermischen
Stabilität.
Formulierung      und      Stabilität      (https://www.intravacc.nl/analytical-
services/formulation/) spielen  ebenfalls  eine  zentrale  Rolle im analytischen
Ansatz von Intravacc. Intravacc unterstützt seine Kunden bei der Entwicklung und
Optimierung   von   Formulierungen,   beim   Screening   von   Hilfsstoffen  und
Puffersystemen  sowie bei der  Bewertung der Kompatibilität  mit Adjuvanzien und
Primärpackmitteln.     Ergänzend     werden    Echtzeit-    und    beschleunigte
Stabilitätsstudien durchgeführt. Auf dieser Grundlage lassen sich Formulierungen
identifizieren,  die  die  biologische  Aktivität  und  Produktqualität über den
gesamten Entwicklungszyklus hinweg zuverlässig gewährleisten.
Darüber  hinaus  entwickelt  und  validiert  Intravacc  analytische Methoden zur
Überwachung   der  Prozesskonsistenz  sowie  zur  Prüfung  von  Produktqualität,
Wirksamkeit   und   Sicherheit.   Zum   Einsatz   kommen  dabei  immunologische,
biochemische,    biophysikalische,    analytisch-chemische    und   zellbasierte
Testverfahren.  Im Rahmen von GMP-Kampagnen können  diese Methoden zudem für die
Freigabe   klinischer   Prüfpräparate   und   die   Erstellung   regulatorischer
Dokumentationen genutzt werden, einschließlich IMPD-relevanter Dokumentation.
Durch  die enge Verzahnung von  Analytik, Prozess- und Formulierungsentwicklung,
Qualitätsmanagement,  regulatorischer  Expertise  und cGMP-konformer Herstellung
bietet Intravacc Impfstoffentwicklern einen integrierten Entwicklungsansatz, der
den  Weg von der frühen Forschung  bis zur klinischen Produktion für Phase-I/II-
Studien   deutlich   vereinfacht.   Dieses   integrierte  Modell  reduziert  die
Komplexität  der Entwicklung, erlaubt es, Risiken frühzeitig erkennen, und sorgt
für eine lückenlose und belastbare CMC-Dokumentation für komplexe Biologika.
Die  analytischen Dienstleistungen von Intravacc können sowohl als eigenständige
Leistungen  als auch im  Rahmen umfassender CDMO-Programme  in Anspruch genommen
werden.  Das  Angebot  umfasst  unter  anderem Technologietransfer, Prozess- und
Formulierungsentwicklung,  präklinische  Unterstützung,  die GMP-Herstellung von
Wirkstoffen  und Arzneimitteln, Qualitätskontrolle sowie regulatorische Beratung
und Unterstützung.
Über Intravacc
Intravacc    (https://www.intravacc.nl/) ist    einweltweit    führendes   CDMO-
Unternehmen,  das sich auf  die Entwicklung und  Herstellung von Impfstoffen und
Biologika  für  Partner  aus  der  Biotech- und Pharmabranche spezialisiert hat.
Mithilfe   seiner  Zellkultur-,  Bakterien-  und  Konjugationsplattformen  sowie
umfangreicher  GMP-Kapazitäten begleitet das Unternehmen Projekte von der frühen
Forschungsphase  bis  zur  klinischen  Produktion  für  Phase-I/II-Studien. Dank
seiner  langjährigen  Erfahrung  im  Technologietransfer  und in der Entwicklung
skalierbarer  Impfstofflösungen ermöglicht Intravacc  seinen Partnern, Zeitpläne
zu  verkürzen, Risiken zu minimieren und  innovative Impfstoffe effizient in die
klinische Phase zu bringen.
Kontakt
Intravacc
Dr. Robert van der Put, VP BD
Tel.: +31 30 792 03 00
E-Mail: businessdevelopment@intravacc.nl
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