Gossamer Bio Aktie: Seralutinib enttäuscht

Gossamer Bio muss einen herben Rückschlag bei seinem wichtigsten Entwicklungsprojekt hinnehmen. Der Wirkstoff Seralutinib verfehlte in der entscheidenden Phase-3-Studie zur Behandlung von Lungenhochdruck den primären Endpunkt. Nun versucht das Management, durch einen strikten Sparkurs Zeit für regulatorische Nachbesserungen zu gewinnen.

Klinische Hürden in der PROSERA-Studie

In der PROSERA-Studie erzielten Patienten unter Seralutinib beim 6-Minuten-Gehtest lediglich eine Verbesserung von 13,3 Metern im Vergleich zur Kontrollgruppe. Dieser Wert reichte nicht aus, um die statistisch erforderliche Signifikanzschwelle zu erreichen. Infolgedessen stoppte das Unternehmen vorerst die Rekrutierung für die begleitende SERANATA-Studie, die eine verwandte Form des Lungenhochdrucks untersucht.

Trotz des verfehlten Hauptziels sieht Gossamer Bio Potenzial in bestimmten Patientengruppen, etwa bei Personen mit Bindegewebserkrankungen oder besonders hohen Risikoprofilen. Ein geplantes Treffen mit der US-Arzneimittelbehörde FDA im Juni 2026 soll klären, ob diese Teilerfolge ausreichen, um den klinischen Pfad fortzusetzen.

Liquidität und Sparmaßnahmen

Die finanzielle Lage bleibt angespannt. Im vierten Quartal 2025 verzeichnete das Unternehmen einen Verlust von 47,2 Millionen USD, was 0,21 USD pro Aktie entspricht. Mit den vorhandenen Barmitteln in Höhe von 136,9 Millionen USD ist der Betrieb laut aktuellen Prognosen bis zum ersten Quartal 2027 gesichert. Um diesen Zeitraum zu überbrücken, hat Gossamer Bio bereits Stellenstreichungen und weitere Kostensenkungen eingeleitet.

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Eine wichtige Stütze bleibt die Kooperation mit Chiesi, die eine Vorabzahlung von 160 Millionen USD sowie Gewinnbeteiligungen auf dem US-Markt umfasst. Dennoch verzögert sich der Zeitplan für eine mögliche Marktzulassung erheblich. Eine Einreichung des Zulassungsantrags (NDA) wird nach aktuellem Stand nicht vor Ende 2027 erwartet. Zudem müssen technische Bedenken hinsichtlich erhöhter Leberenzymwerte bei einigen Studienteilnehmern ausgeräumt werden.

Die kommenden Monate stehen im Zeichen der regulatorischen Aufarbeitung. Marktteilnehmer warten insbesondere auf das Ergebnis der FDA-Gespräche im Sommer 2026, da hiervon die gesamte mittelfristige Strategie des Biotech-Unternehmens abhängt.

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