Harrow Health Aktie: Klinische Rückendeckung

Retina-Spezialisten verlangen nach handfesten Beweisen, bevor sie ein Biosimilar in ihre Praxis lassen. Genau die hat Harrow jetzt in Montreal geliefert. Auf dem Jahrestreffen der American Society of Retina Specialists präsentierte das Unternehmen gemeinsam mit Samsung Bioepis Zwischenergebnisse einer großen Praxisstudie zu BYOOVIZ – und das Timing könnte kaum besser sein.

Reale Daten zu BYOOVIZ

Die offene, prospektive Phase-4-Studie lief von Mai 2022 bis Mai 2026 und wertete Daten von 298 Patienten aus, davon 182 unbehandelte Neupatienten und 116 Patienten, die von anderen Anti-VEGF-Therapien umgestellt wurden. Bei den Neupatienten verbesserte sich die bestkorrigierte Sehschärfe deutlich, die zentrale Netzhautdicke nahm um 95 Mikrometer ab. Bei umgestellten Patienten blieben die Werte stabil – ein Signal dafür, dass der Wechsel auf das Biosimilar keine Nachteile bringt. Neue Sicherheitssignale traten nicht auf, unabhängig von der behandelten Indikation.

Für Harrow zählt vor allem die Botschaft an die Fachwelt: BYOOVIZ, das Biosimilar zu Lucentis, hält im echten Praxisalltag, was die Zulassungsstudien versprochen haben.

IHEEZO und die QUELL-Studie

Parallel dazu stellte Harrow drei weitere Auswertungen zu IHEEZO vor, dem Anästhesie-Gel für Netzhaut-Injektionen. Eine randomisierte Studie mit 150 Patienten zeigte Tendenzen zu weniger Schmerzen nach der Prozedur im Vergleich zu subkonjunktivalem Lidocain. Eine retrospektive Analyse von fast 20.000 Injektionen fand zudem keine erhöhten Infektionsrisiken im Vergleich zu älteren Betäubungsverfahren.

Die eigentliche Bestätigung steht aber noch aus: Die laufende QUELL-Studie mit rund 236 Teilnehmern soll belastbarere Daten liefern. Topline-Ergebnisse werden für das vierte Quartal 2026 erwartet.

Kurs mit Rückenwind

Der Markt honoriert die Entwicklung bereits. Die Aktie kletterte binnen einer Woche um knapp 12 Prozent und notierte zuletzt bei 46,65 Dollar, was einer Marktkapitalisierung von 1,74 Milliarden Dollar entspricht. Der Umsatz wuchs zuletzt um 26 Prozent, die Bruttomarge liegt bei 74 Prozent – Profitabilität hat das Unternehmen aber noch nicht erreicht.

Mit den Studienergebnissen aus Montreal untermauert Harrow seine Position im Retina-Geschäft zusätzlich zur bereits laufenden BYOOVIZ-Vermarktung. Die QUELL-Topline-Daten im vierten Quartal 2026 dürften der nächste Prüfstein für die IHEEZO-Sparte werden.

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