ImmunityBio Aktie: Absturz nach FDA-Rüge
02.04.2026 - 20:53:00 | boerse-global.de
Der Biotech-Konzern ImmunityBio navigiert derzeit durch extreme Kontraste. Während das Blasenkrebs-Medikament Anktiva in der klinischen Entwicklung wichtige Meilensteine erreicht und die Umsätze treibt, zieht eine eskalierende Auseinandersetzung mit der US-Gesundheitsbehörde FDA den Börsenwert massiv nach unten. Ein umstrittener Podcast des eigenen Managements hat nun weitreichende juristische Konsequenzen ausgelöst.
Auslöser des jüngsten Kursrutsches von 21 Prozent war eine offizielle Warnung der FDA. Die Behörde stuft Werbematerialien, darunter einen TV-Spot und einen Podcast mit dem Vorstandsvorsitzenden Dr. Patrick Soon-Shiong, als irreführend ein. Konkret wirft die FDA dem Unternehmen vor, die Wirksamkeit von Anktiva übertrieben darzustellen und nicht zugelassene Verabreichungsformen wie subkutane Injektionen zu bewerben. Gleichzeitig seien kritische Sicherheitsrisiken verschwiegen worden. Besonders schwer wiegt der Umstand, dass ImmunityBio laut FDA bereits zwei frühere Verwarnungen in den Jahren 2025 und 2026 ignoriert hatte. Der Markt reagierte prompt und radierte an einem einzigen Handelstag fast zwei Milliarden US-Dollar an Marktkapitalisierung aus.
Juristisches Nachspiel beginnt
Die behördliche Rüge zieht mittlerweile weitere Kreise. Die Kanzlei Rosen Law Firm hat eine Sammelklage für Investoren eingereicht, die zwischen Mitte Januar und Ende März 2026 Papiere des Unternehmens erworben haben. Die Kläger werfen dem Management vor, die Fähigkeiten des Medikaments künstlich aufgebläht und damit falsche Erwartungen geweckt zu haben. Bis Ende Mai 2026 wird das zuständige Gericht in Kalifornien nun einen Hauptkläger bestimmen. ImmunityBio muss derweil innerhalb von 15 Tagen einen detaillierten Maßnahmenplan zur Korrektur der beanstandeten Werbemaßnahmen bei der FDA vorlegen.
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Operative Fortschritte als Gegengewicht
Abseits der rechtlichen Turbulenzen liefert das operative Geschäft grundlegend andere Signale. Das Unternehmen verzeichnete im Jahr 2025 einen Nettoumsatz von 113 Millionen US-Dollar mit Anktiva, was einer Steigerung von rund 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr entspricht. Auch die klinische Pipeline macht Fortschritte. So nahm das National Comprehensive Cancer Network die Therapie kürzlich als Empfehlung in seine Behandlungsrichtlinien für bestimmte Blasenkrebs-Patienten auf. Zudem hat ImmunityBio die Patientenrekrutierung für die wichtige QUILT-2.005-Studie abgeschlossen, deren Zwischenergebnisse eine verbesserte Ansprechdauer zeigten.
Die Aktie steht nun im Spannungsfeld dieser beiden Entwicklungen. Während die bestehenden Zulassungen und der geplante Zulassungsantrag für das vierte Quartal 2026 das fundamentale Geschäft stützen, belasten die regulatorischen Risiken die Bewertung. Kurzfristig rückt nun die 15-Tage-Frist der FDA in den Fokus, innerhalb derer das Management einen überzeugenden Plan zur Beilegung des Werbestreits präsentieren muss.
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