ImmunityBio explora un nuevo frente oncológico con terapia celular sin quimioterapia

La compañía de biotecnología ImmunityBio ha anunciado el inicio de un nuevo ensayo clínico de fase 2, marcando una expansión estratégica de su cartera de investigación. El estudio evaluará un régimen terapéutico combinado y libre de quimioterapia para un tipo específico de cáncer del sistema linfático, lo que podría abrir una nueva vía de crecimiento más allá de su actual indicación aprobada.

Bajo el nombre de ResQ215B, este ensayo se centrará en pacientes diagnosticados con linfoma no Hodgkin de células B indolente (iNHL), un grupo de neoplasias linfáticas de progresión lenta. La notificación oficial de su puesta en marcha se produjo el 2 de febrero de 2026.

El protocolo experimental se distingue por integrar tres agentes en una sola estrategia:
* CD19 t-haNK: Una terapia celular lista para usar del tipo CAR-NK, diseñada para reconocer la proteína CD19 en la superficie de las células cancerosas.
* ANKTIVA: Un superagonista de la IL-15 que actúa como estimulador del sistema inmunitario, con aprobación previa de la FDA para el cáncer de vejiga.
* Rituximab: Un anticuerpo monoclonal anti-CD20 ampliamente establecido en la práctica clínica.

La característica más innovadora de este enfoque es la ausencia de linfodepleción, el agresivo pretratamiento con quimioterapia que suprime el sistema inmunitario del paciente para prepararlo para terapias celulares como las CAR-T. Esta particularidad permitiría que el tratamiento se administre de forma ambulatoria en ciclos de 21 días.

Fundamentos en datos preliminares alentadores

La decisión de avanzar a la fase 2 se sustenta en los resultados observados en un estudio anterior de fase 1, denominado QUILT-106. En esa investigación, se probó la combinación de la terapia CAR-NK con Rituximab (sin ANKTIVA) en un pequeño grupo de pacientes.

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Entre cuatro individuos con un subtipo llamado macroglobulinemia de Waldenström, todos lograron un control de la enfermedad. Es más, dos de ellos mantuvieron una remisión completa sostenida tras siete y quince meses de seguimiento, respectivamente. La compañía reportó que el perfil de seguridad fue favorable, sin eventos adversos graves relacionados con la inmunidad.

La estrategia de diversificación de ImmunityBio

El impulso para explorar nuevas indicaciones tiene un claro fundamento comercial. ANKTIVA, la piedra angular de esta combinación, recibió la aprobación regulatoria para un tipo de cáncer de vejiga en abril de 2024. Su lanzamiento comercial fue un éxito, generando para ImmunityBio unos ingresos preliminares de aproximadamente 113 millones de dólares en 2025, lo que representa un incremento del 700% respecto al año anterior.

Paralelamente al desarrollo en linfomas, la firma continúa fortaleciendo su posición en urología. En enero de 2026, informó que el reclutamiento para un estudio en pacientes con cáncer de vejiga que no han recibido BCG (naive) superaba el 85% de completitud. La presentación de la solicitud de aprobación para esta nueva población está prevista para finales de 2026.

Próximos hitos informativos

La agenda científica de ImmunityBio para los próximos meses incluye presentaciones de datos en foros médicos de primer nivel. Está previsto que la compañía participe en la conferencia ASCO GU en San Francisco a finales de febrero, y en el congreso de la AUA en Washington durante el mes de mayo.

Aunque estos eventos arrojarán luz sobre el progreso general de la empresa, la comunidad inversora deberá esperar más tiempo para obtener resultados concluyentes del ensayo ResQ215B. La pregunta central que busca responder este estudio es si el paradigma de un tratamiento sin quimioterapia podrá consolidarse como una opción viable en el manejo de los linfomas.

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