ImmunityBio: Un Torrente de Datos Clínicos y Volatilidad en Bolsa

El año 2026 arranca con intensidad para ImmunityBio, una compañía que navega entre avances clínicos prometedores y una notable turbulencia en el precio de sus acciones. La publicación de nuevos datos sobre un agresivo tumor cerebral, junto con comunicaciones regulatorias clave en Estados Unidos y aprobaciones internacionales, han marcado una agenda cargada de noticias, reflejándose en un gráfico bursátil de fuertes subidas y correcciones.

El entorno de mercado para la acción de ImmunityBio ha sido extraordinariamente dinámico en las últimas semanas. En el mes de enero, el valor experimentó un impulso alcista que llevó a una revalorización de aproximadamente un 192% en un plazo de 30 días. Aunque posteriormente se produjo una consolidación, con un retroceso cercano al 14% en la última semana, los balances globales siguen siendo muy positivos.

Desde comienzos de año, la acción acumula una subida de casi un 195%. En perspectiva anual, el incremento supera el 100%. Cerrando a 5,95 dólares estadounidenses, el título se sitúa un 19% por debajo de su máximo anual de 7,34 dólares alcanzado el 22 de enero, pero más de un 250% por encima del mínimo registrado en mayo de 2025. Este comportamiento ha dejado el precio muy por encima de su media móvil de 200 días, ubicada en 2,35 dólares, confirmando la tendencia alcista del último trimestre.

Un dato que llama la atención es la extrema volatilidad. La cifra anualizada a 30 días se sitúa alrededor del 168%. Tras la reciente corrección, el indicador RSI de 14 días se posiciona en 48,3, lo que sugiere que, de momento, el activo no se encuentra en territorios de sobrecompra o sobreventa.

Avances en la Lucha contra el Glioblastoma

El 23 de enero, la compañía divulgó una actualización de los datos de su estudio de Fase 2, QUILT-3.078, centrado en pacientes con glioblastoma recurrente. El enfoque terapéutico investigado es una combinación libre de quimioterapia.

Un hallazgo significativo es que el criterio de valoración principal, la mediana de supervivencia global, aún no se ha alcanzado. Al 22 de enero, 19 de los 23 pacientes incluidos en el análisis seguían con vida. Entre 14 pacientes evaluables, el tiempo de supervivencia más largo documentado desde la recaída del tumor alcanza los 12 meses y continúa en aumento.

Este dato adquiere relevancia al compararlo con el estándar actual. Según ImmunityBio, la mediana de supervivencia global en los estudios sobre glioblastoma recurrente suele oscilar entre seis y nueve meses. Por tanto, el hecho de que aún no se haya alcanzado esa mediana en su ensayo podría interpretarse como una señal positiva, aunque se requieren datos más maduros para conclusiones definitivas.

Recuperación Inmunológica y Perfil de Seguridad

Un aspecto biológico destacado es la recuperación del recuento de linfocitos. Los pacientes comenzaron el estudio con linfopenia marcada, con un valor medio absoluto de linfocitos (ALC) de 0,9 x 10³/µL. Tras el tratamiento con la combinación de ANKTIVA y terapia CAR-NK, el ALC medio aumentó a un mínimo de 1,4 x 10³/µL en un ciclo de tratamiento (p < 0,001). Este incremento estadísticamente significativo se mantuvo, según la empresa, durante más de 20 semanas.

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En cuanto a la seguridad, entre un total de 41 pacientes con glioblastoma tratados (en el estudio y mediante solicitudes de acceso individual), se reportaron tres eventos adversos graves relacionados con la terapia. Es relevante que no se hayan registrado casos de síndrome de liberación de citoquinas (CRS) ni del síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS), un detalle crucial para combinaciones complejas de inmunoterapia.

Expansión en Cáncer de Vejiga: Claridad Regulatoria y Datos Sólidos

En paralelo, ImmunityBio avanza en la ampliación de indicaciones para ANKTIVA en cáncer de vejiga. El 20 de enero, la compañía informó sobre una reunión "Type B End-of-Phase" con la FDA estadounidense respecto a la solicitud de licencia biológica suplementaria (sBLA) para el cáncer de vejiga papilar insensible al BCG.

La agencia regulatoria solicitó información adicional, pero no exigió nuevos estudios clínicos. Esto mantiene abierta la vía para una posible nueva presentación. La empresa planea entregar la documentación requerida en un plazo de 30 días.

Estos esfuerzos regulatorios se ven respaldados por datos de larga duración del estudio QUILT-3.032, publicados en el Journal of Urology. En pacientes con cáncer de vejiga papilar, se reportó una tasa de supervivencia específica del cáncer a tres años del 96% y una tasa de preservación de la vejiga superior al 80%.

Progreso Global y en Otras Poblaciones

El alcance internacional de ANKTIVA también se expande. El 14 de enero, la autoridad sanitaria de Arabia Saudí concedió la aprobación para su uso en cáncer de vejiga no músculo invasivo insensible al BCG con carcinoma in situ. Esta se suma a las autorizaciones previas en Estados Unidos y el Reino Unido, y a la aprobación condicional en la Unión Europea.

Para pacientes con cáncer de vejiga naive al BCG (no tratados previamente), la compañía reportó el 16 de enero avances en el estudio pivotal aleatorizado QUILT-2.005. El reclutamiento supera el 85% y se espera su finalización para el segundo trimestre de 2026. El objetivo es presentar una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) a finales de ese mismo año.

Un análisis intermedio solicitado por la FDA mostró, según ImmunityBio, una duración estadísticamente significativamente mayor de las remisiones completas con ANKTIVA más BCG, en comparación con BCG en monoterapia. La duración de la respuesta es un punto de evaluación clínica fundamental en este grupo de pacientes.

Próximos Pasos: Una Agenda Cargada

Los próximos meses presentan una hoja de ruta clara para ImmunityBio:
* La maduración de los datos del estudio en glioblastoma será crucial para confirmar las señales iniciales de supervivencia.
* En el ámbito del cáncer de vejiga, se sucederán hitos regulatorios: desde la respuesta a la FDA en las próximas semanas hasta la planeada presentación de la BLA a finales de 2026.
* La compañía tiene previsto presentar su estrategia y datos en la cumbre "Stand Up To Cancer Summit" el 31 de enero de 2026.

Resumen de Puntos Clave

• Glioblastoma (QUILT-3.078): Mediana de supervivencia global no alcanzada; 19 de 23 pacientes vivos; supervivencia máxima documentada post-recaída: 12+ meses.
• Función Inmunológica: Recuperación significativa y sostenida del recuento de linfocitos con ANKTIVA + CAR-NK.
• Seguridad: Tres eventos adversos graves relacionados en 41 pacientes; ningún caso reportado de CRS o ICANS.
• Cáncer de Vejiga Papilar (sBLA): FDA pidió información adicional, no nuevos estudios; respuesta en 30 días.
• Datos a Largo Plazo (QUILT-3.032): 96% de supervivencia específica a 3 años; >80% de preservación de la vejiga.
• Arabia Saudí: Aprobación para ANKTIVA en cáncer de vejiga NMIBC insensible al BCG con CIS (14 de enero).
• Pacientes Naive al BCG (QUILT-2.005): Reclutamiento >85%; finalización en Q2 2026; BLA prevista para finales de 2026; análisis intermedio favorable.
• Mercado: Fuerte rally en enero seguido de corrección; volatilidad muy elevada (~168%).

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