Novo Nordisk: Europa avala la pastilla Wegovy mientras los datos hepáticos amplían el horizonte de Semaglutid
25.05.2026 - 12:42:57 | boerse-global.de
La farmacéutica danesa acumula en pocas jornadas dos noticias de calado que refuerzan su estrategia más allá del mercado de la obesidad. Por un lado, el comité de medicamentos de la UE (CHMP) ha dado su visto bueno a la versión oral de Wegovy y a un nuevo inyector de alta dosis; por otro, los datos presentados en Barcelona confirman que Semaglutid puede frenar la fibrosis hepática en pacientes con MASH, una enfermedad que afecta a 250 millones de personas en el mundo. El mercado, sin embargo, mantiene la cautela: la acción cotiza todavía lejos de sus máximos anuales.
El hígado, nuevo frente de batalla
En el congreso EASL 2026, Novo Nordisk ha revelado los resultados de su programa de fase 3 ESSENCE. Un 37% de los pacientes tratados con Semaglutid 2,4 mg mostraron una mejora en la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis. El dato es relevante porque no solo reduce la inflamación, sino que revierte activamente la cicatrización del hígado. Los análisis de subgrupos refuerzan el hallazgo: la eficacia se mantiene en pacientes japoneses —que suelen desarrollar MASH con menor peso corporal— y en mujeres menopáusicas, donde los cambios hormonales aceleran la enfermedad. Nueve de cada diez casos de MASH siguen sin diagnosticarse, y hasta ahora no existían tratamientos aprobados con este perfil de eficacia.
La píldora Wegovy supera el filtro europeo
El 22 de mayo, el CHMP recomendó la aprobación de la tableta oral de Semaglutid 25 mg y del pen de inyección única de 7,2 mg. Sería la primera terapia GLP-1 oral contra la obesidad en la Unión Europea, un paso estratégico para eliminar la barrera de las inyecciones. En el ensayo OASIS 4, la tableta logró una pérdida de peso media del 16,6%, frente al 20,7% de la inyección en STEP UP. Un tercio de los participantes perdió al menos el 25% de su peso corporal. Novo Nordisk prevé lanzar ambos productos en el tercer trimestre del año.
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Demanda real y competencia inmediata
Desde su estreno en Estados Unidos en enero, la tableta Wegovy ha alcanzado más de dos millones de recetas. En el primer trimestre, facturó unos 2.300 millones de coronas danesas, duplicando las expectativas de los analistas, que esperaban 1.160 millones. Aún más revelador: el 80% de los usuarios no había recibido antes un tratamiento GLP-1, lo que sugiere que la tableta está ampliando la base de pacientes. Sin embargo, la presión competitiva no da tregua. Eli Lilly lanzó en abril en EE.UU. su propia tableta para la obesidad, Foundayo, y los genéricos de Semaglutid ya han comenzado a circular en India y Canadá, mientras que en China los descuentos obligados por la entrada de un rival erosionan los márgenes.
Inversión récord y hoja de ruta
El optimismo por los nuevos datos convive con unas guías financieras prudentes. Para 2026, Novo Nordisk espera una caída de ingresos y beneficio operativo de entre el 4% y el 12% a tipos de cambio constantes, lastrada por el menor precio en EE.UU. y la competencia genérica. Para contrarrestarlo, la compañía ha acelerado las inversiones: prevé un gasto de capital de 55.000 millones de coronas este año, frente a los 6.000 millones de 2021. En el primer trimestre de 2026, obtuvo seis autorizaciones y puso en marcha más de una decena de ensayos clínicos. El próximo hito será el 7 de junio, con un día del inversor en el congreso de la ADA en EE.UU., donde se esperan novedades sobre I+D. Además, la decisión regulatoria sobre CagriSema —el fármaco de próxima generación— está prevista para el cuarto trimestre de 2026. En el campo de la hematología, la fase 3 HIBISCUS mostró una reducción del 27% en crisis vaso-oclusivas con Etavopivat, cuyo expediente de aprobación se presentará en el cuarto trimestre. En China, la combinación de insulina icodec y Semaglutid (Kyinsu) ya recibió luz verde en marzo.
La acción, entre la recuperación y la prudencia
El título cotiza en torno a los 38,89 euros, con una subida del 0,39% en la sesión y un avance del 10,59% en el último mes. Sin embargo, en lo que va de año retrocede un 12,96% y en los últimos doce meses acumula una caída del 36,66%. Desde el mínimo de marzo (30,48 euros), ha rebotado un 27%, pero aún se sitúa un 45% por debajo del máximo de 52 semanas y por debajo de su media móvil de 200 días (42,14 euros). Los datos de Barcelona y el aval europeo aportan argumentos sólidos a la tesis de que Semaglutid es una plataforma más amplia que la obesidad, pero la recuperación sostenida del valor dependerá de que la demanda europea de Wegovy oral iguale la fuerza vista en Estados Unidos y de que la presión sobre los precios no ahogue los márgenes.
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