Novo Nordisk suma dos nuevas armas GLP-1: el CHMP avala tanto la pluma de 7,2 mg como la píldora oral de Wegovy
22.05.2026 - 21:40:55 | boerse-global.de
La farmacéutica danesa ha recibido en una misma semana el respaldo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento para dos formatos distintos de semaglutida. De un lado, la pluma inyectable de dosis única de 7,2 mg; del otro, el comprimido oral de 25 mg —el primer agonista del receptor GLP-1 de administración oral en la UE para el control de peso—. Ambos dictámenes positivos envían una señal clara sobre la profundidad de la franquicia Wegovy y su capacidad para competir en un mercado cada vez más disputado.
El mercado reaccionó con un modesto avance: la acción cerró el viernes en 38,64 euros, un 1% al alza, aunque el balance anual sigue siendo desalentador. El valor pierde un 36% en los últimos doce meses y se sitúa un 45% por debajo del máximo histórico de 70 euros. La tensión entre los catalizadores regulatorios y el difícil entorno de precios sigue dominando el sentimiento inversor.
Datos clínicos contundentes para ambos formatos
La recomendación del pen de 7,2 mg se apoya en el programa STEP UP. En el estudio principal, los participantes registraron una pérdida de peso promedio del 20,7%, y aproximadamente un tercio de ellos redujo al menos un 25% de su peso inicial. Entre los pacientes con diabetes tipo 2, el descenso fue del 14,1%. El perfil de seguridad, señala la compañía, se mantiene en línea con el observado en ensayos previos con semaglutida.
Por su parte, la píldora oral de 25 mg —que en Estados Unidos acumula más de dos millones de prescripciones desde su lanzamiento en enero de 2026— se basa en el programa OASIS y en el estudio SELECT2. En el ensayo OASIS-4, la pérdida media de peso alcanzó el 16,6%, y un tercio de los participantes logró una reducción del 20% o más. A estos datos se suman los de SELECT, que demuestran una reducción del riesgo de eventos cardiovasculares graves. Una ventaja adicional: el fármaco no presenta restricciones de interacción con otros medicamentos, un detalle práctico para pacientes polimedicados.
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Calendarios de lanzamiento y ventaja competitiva
Novo Nordisk prevé iniciar la comercialización de la pluma de 7,2 mg en el tercer trimestre de 2026. El dispositivo ya está autorizado en Estados Unidos y Reino Unido bajo la denominación Wegovy HD y simplifica la pauta posológica: los pacientes que necesitan 7,2 mg semanales pasarán de tres inyecciones de 2,4 mg a una única inyección.
En cuanto a la píldora, la recomendación del CHMP pasa ahora a la Comisión Europea, que otorgará la autorización formal. Después llegarán las negociaciones nacionales de precio y reembolso. El grupo danés planea lanzamientos en mercados seleccionados durante la segunda mitad de 2026, con Reino Unido, Alemania y Dinamarca como los candidatos más probables. La falta de una recomendación similar para Eli Lilly en Europa otorga a Novo Nordisk un considerable margen de ventaja en la carrera oral.
Al otro lado del Atlántico, la acogida de la píldora ha sido rotunda. Desde su debut el 5 de enero, se han emitido más de dos millones de recetas, y en la semana del 17 de abril las prescripciones semanales superaron las 200.000. Novo Nordisk califica este arranque como el mayor lanzamiento de volumen de un GLP-1 en la historia de Estados Unidos. Cerca del 80% de los usuarios de la píldora no eran pacientes previos de GLP-1, lo que sugiere una canibalización limitada de la versión inyectable. En el primer trimestre de 2026, la píldora generó unos ingresos de unos 354 millones de dólares.
Perspectivas financieras: guía revisada y recompra en marcha
A pesar del optimismo regulatorio, el grupo ha tenido que enfrentar un primer trimestre agridulce. El crecimiento de los ingresos ajustado por obesidad fue del 22%, pero la facturación total cayó un 4% debido a la presión sobre los precios realizados en un contexto de aumento de volúmenes. La compañía elevó ligeramente su previsión para el conjunto del ejercicio: ahora espera un descenso de entre el 4% y el 12% tanto en ingresos como en beneficio operativo, frente al rango anterior del 5% al 13%. La presión de precios en Estados Unidos y la competencia de genéricos en India, Canadá, Brasil y China continúan lastrando los márgenes.
Paralelamente, Novo Nordisk mantiene activo su programa de recompra de acciones por hasta 15.000 millones de coronas danesas, vigente hasta febrero de 2027. A mediados de mayo ya se habían ejecutado recompras por cerca de 4.200 millones de coronas.
Con la pluma de alta dosis y la píldora oral, Novo Nordisk ensancha su porfolio Wegovy más allá de la inyección estándar. La compañía apuesta por un ecosistema de formatos que cubra distintas necesidades de pacientes y médicos, al tiempo que refuerza su posición frente a competidores como Eli Lilly. El verdadero examen llegará cuando ambos productos aterricen en las farmacias y demuestren si consiguen atraer a nuevos pacientes y aliviar, al menos en parte, la erosión de precios.
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