Oncozenge Aktie: Phase-III-Start naht

Oncozenge bereitet den Übergang in die entscheidende klinische Phase III für seinen Produktkandidaten BupiZenge™ vor. Nach der Einreichung des Prüfungsantrags bei der EMA im Dezember 2025 rückt der operative Start der Studie näher. Wird die klinische Studie wie geplant im zweiten Quartal starten können?

Finanzierung und klinische Fortschritte

Das Geschäftsjahr 2025 markierte für das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in der Vorbereitung der Phase-III-Studie. Ende Januar 2026 bestätigten positive Stabilitätstests einer Technologiercharge von BupiZenge™ die Zuverlässigkeit des Herstellungsprozesses. Dies ist eine wesentliche Voraussetzung für die anstehenden klinischen Tests an Patienten mit Schmerzzuständen im Mundraum.

Finanziell verlief der Jahresauftakt 2026 zunächst turbulent. Verzögerungen bei einer Zahlung in Höhe von 9,1 Millionen SEK durch den strategischen Investor Sichuan Yangtian Bio-Pharmaceutical belasteten kurzfristig die Liquidität. Das Unternehmen sicherte sich daraufhin eine Brückenfinanzierung über 5 Millionen SEK von Linc AB. Mitte Februar bestätigte Oncozenge schließlich den Erhalt der ausstehenden Investitionstranche von Yangtian Bio-Pharmaceutical, womit die finanzielle Basis für die nächsten Schritte gefestigt ist.

Strategische Weichenstellungen für 2026

Um die klinische Strategie voranzutreiben, hat das Unternehmen zum 1. Februar Dr. Marie-Louise Fjällskog als Chief Medical Officer berufen. Sie übernimmt die Leitung der geplanten Zulassungsstudie. Die strategische Planung für das laufende Jahr umfasst neben der Durchführung der europäischen Studie auch den Ausbau kommerzieller Partnerschaften sowie die Vorbereitung des Markteintritts in China und den USA.

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Eine Entscheidung der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) über den klinischen Prüfungsantrag wird für die zweite Aprilhälfte oder Anfang Mai 2026 erwartet. Mit der bereits erfolgten Auswahl von Studienzentren in vier europäischen Ländern und der gesicherten Produktion der klinischen Prüfpräparate zielt das Management weiterhin auf die erste Patientendosierung im zweiten Quartal 2026 ab.

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