EQS-News: Pentixapharm gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt und hebt die Fortschritte in den Bereichen klinische Entwicklung und Zulassungsverfahren hervor (deutsch)

Pentixapharm gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt und hebt die Fortschritte in den Bereichen klinische Entwicklung und Zulassungsverfahren hervor

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Quartalsergebnis/Quartals-/Zwischenmitteilung
Pentixapharm gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt und hebt die
Fortschritte in den Bereichen klinische Entwicklung und Zulassungsverfahren
hervor



07.05.2026 / 08:00 CET/CEST
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Pentixapharm gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt und hebt die
Fortschritte in den Bereichen klinische Entwicklung und Zulassungsverfahren
hervor



Berlin, 7. Mai 2026 - Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard:
PTP), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das neuartige
Radiopharmaka entwickelt, hat heute die Finanzergebnisse für das am 31. März
2026 endende erste Quartal bekannt gegeben und einen Geschäftsbericht
vorgelegt, in dem bedeutende Fortschritte in den Bereichen pipeline,
Zulassungsstrategie und Organisationsentwicklung hervorgehoben werden.



"Im ersten Quartal haben wir erhebliche Fortschritte bei der
Weiterentwicklung unserer Leitprogramme in Richtung der späten
Entwicklungsphase erzielt und gleichzeitig die klinischen, regulatorischen
und operativen Grundlagen des Unternehmens weiter gestärkt", sagte Dirk
Pleimes, Vorstandsvorsitzender von Pentixapharm. "Das regulatorische
Feedback der US-amerikanischen FDA zu unserer Phase-3-Studie PANDA, solide,
von Fachkollegen begutachtete klinische Daten und mehrere Meilensteine im
Zusammenhang mit der IND-Einreichung markierten wichtige Fortschritte in
unserer gesamten pipeline, während uns ein diszipliniertes Kostenmanagement
ermöglichte, unsere Ressourcen weiterhin auf unsere führenden
CXCR4-gerichteten Programme zu konzentrieren."



Finanzkennzahlen für das erste Quartal 2026



  * Im ersten Quartal 2026 wurden keine Umsatzerlöse erzielt (Q1 2025:
    19.000 EUR).



  * Der Nettoverlust für den Berichtszeitraum belief sich auf 3,2 Millionen
    Euro, verglichen mit 4,0 Millionen Euro im Vorjahreszeitraum. Dies ist
    auf eine verbesserte Kostendisziplin zurückzuführen, die sich unter
    anderem in geringeren Forschungs- und Entwicklungs-, Personal- und
    Betriebskosten sowie einer gezielten Priorisierung des Portfolios
    niederschlug.



  * Das EBITDA verbesserte sich von -3,2 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum auf
    -2,1 Mio. EUR. Die Abschreibungen beliefen sich auf 0,9 Mio. EUR.



  * Der operative Cashflow verbesserte sich auf -2,5 Millionen Euro,
    verglichen mit -5,2 Millionen Euro im ersten Quartal 2025.



  * Die liquiden Mittel beliefen sich zum 31. März 2026 auf 5,2 Millionen
    Euro.



  * Die Bilanzsumme belief sich zum 31. März 2026 auf 41,2 Millionen Euro.



Der Rückgang der Betriebskosten gegenüber dem Vorjahr ist auf geringere
Forschungs- und Entwicklungsausgaben, gesunkene Personalkosten sowie
allgemeine Kostenoptimierungsmaßnahmen zurückzuführen, die im Rahmen der
strategischen Ausrichtung des Unternehmens auf seine wichtigsten Programme
umgesetzt wurden.



Im Februar 2026 nahm das Unternehmen im Rahmen seiner bestehenden
Wandelanleihefazilität 3,0 Millionen Euro in Anspruch. Pentixapharm behält
im Rahmen dieser Fazilität den Zugang zu weiteren Finanzmitteln in Höhe von
bis zu 15,5 Millionen Euro.



Auf der Grundlage der aktuellen Finanzplanung geht das Unternehmen davon
aus, dass die vorhandenen liquiden Mittel zur Finanzierung des Betriebs bis
zum Ende des ersten Quartals 2027 ausreichen werden.



Finanzprognose für das Gesamtjahr 2026



Pentixapharm bestätigt seinen Finanzausblick für das Gesamtjahr 2026 und
rechnet weiterhin mit einem Nettoverlust von rund 21,6 Millionen Euro.



Die Prognose berücksichtigt geplante Investitionen in Forschung und
Entwicklung sowie die Betriebskosten. Mögliche Einnahmen aus
Auslizenzierungsvereinbarungen sind in der aktuellen Prognose nicht
berücksichtigt.



Geschäftliche Höhepunkte



Die Angleichung der regulatorischen Rahmenbedingungen unterstützt das
kardiovaskuläre Phase-3-Programm



Im Januar 2026 erhielt Pentixapharm von der US-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA) ein offizielles schriftliches Protokoll im Anschluss an
ein Pre-IND-Gespräch vom Typ B zu seiner Phase-3-Studie PANDA, in der
[Ga]Ga-PentixaFor bei therapieresistenter Hypertonie und primärem
Aldosteronismus untersucht wird. Das Feedback bestätigte, dass keine
wesentlichen Bedenken hinsichtlich der geplanten Studie festgestellt wurden,
und lieferte Leitlinien zu wichtigen statistischen und methodischen Aspekten
sowie zu den Anforderungen an die Evidenz, die für einen möglichen
Zulassungsweg relevant sind.



Aufbauend auf dieser regulatorischen Angleichung beabsichtigt das
Unternehmen, einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats
(Investigational New Drug, IND) einzureichen, um den Start der
Phase-3-Studie PANDA in den Vereinigten Staaten zu ermöglichen.



Von Fachkollegen geprüfte Daten aus der Phase 2 untermauern die klinische
Grundlage



Im Februar 2026 gab Pentixapharm die Veröffentlichung klinischer
Phase-2-Daten im "Journal of Nuclear Medicine" bekannt, die das Potenzial
von [Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT als nicht-invasive Bildgebungsmethode zur
Subtypisierung des primären Aldosteronismus belegen.



Die Studie zeigte eine hohe Spezifität und eine mäßige Sensitivität bei der
Erkennung einseitiger aldosteronproduzierender Adenome im Vergleich zur
Entnahme von Nebennierenvenenproben und den Operationsergebnissen. Das
bildgebende Verfahren wurde von den Patienten gut vertragen und von ihnen
deutlich bevorzugt, was sein Potenzial als skalierbare und
patientenfreundliche diagnostische Alternative untermauert.



Diese Ergebnisse untermauern die klinische Grundlage für das
Phase-3-Entwicklungsprogramm "PANDA" des Unternehmens und bestätigen die
Bedeutung der molekularen Bildgebung für die Entscheidungsfindung bei der
Behandlung von Bluthochdruck.



Fortschritte beim CXCR4-basierten Theranostik-Programm in der Hämatologie
und Onkologie



Im Februar 2026 schloss die US-amerikanische FDA die Prüfung von zwei
IND-Anträgen für das auf CXCR4 ausgerichtete Theranostik-Programm von
Pentixapharm ab und bestätigte, dass die geplante Phase-I/II-Studie PENTHERA
fortgesetzt werden kann.



Die Studie untersucht die Kombination aus PentixaFor-Bildgebung und
[Y]Y-PentixaTher als gezielten Ansatz zur Knochenmarkvorbereitung vor
einer Stammzelltransplantation bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie
und multiplem Myelom. Dieser Ansatz soll im Vergleich zu herkömmlichen
chemotherapeutischen Therapien eine präzisere und potenziell weniger
toxische Vorbereitung ermöglichen.



Stärkung der Führungsspitze zur Unterstützung der nächsten Phase



Im März 2026 ernannte Pentixapharm Erik Merten zum Chief Technology Officer
und Mitglied der Geschäftsleitung.



Herr Merten verfügt über umfassende Erfahrung in der Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von Radiopharmazeutika, darunter in leitenden
Funktionen bei der Entwicklung und weltweiten Bereitstellung von bereits auf
dem Markt befindlichen Radiopharmazeutika. Seine Ernennung stärkt die
Führungskompetenzen des Unternehmens im Vorfeld der Durchführung der
Phase-3-Studie und einer möglichen künftigen Vermarktung.



Operativer Fortschritt und strategischer Ausblick



Pentixapharm baut seine Produktions- und Lieferinfrastruktur weiter aus, um
die klinische Entwicklung in der späten Phase und die potenzielle
Markteinführung zu unterstützen. Das Unternehmen prüft zudem strategische
Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten, um die Durchführung der
Phase-3-Studien und pipeline voranzutreiben.



Verfügbarkeit von Jahresabschlüssen



Der vollständige Zwischenabschluss für das erste Quartal 2026 ist auf der
Investor-Relations-Website des Unternehmens unter
www.pentixapharm.com/investors/reports verfügbar.




Über Pentixapharm



Pentixapharm ist ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das die
Grenzen der Radiopharmazeutika erweitert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in
Berlin entwickelt Präzisionsdiagnostika und -therapeutika in den Bereichen
Onkologie und Kardiologie, um die Patientenversorgung zu revolutionieren.
pipeline Mittelpunkt seiner klinischen pipeline CXCR4-gerichtete
PET-CT-Programme, darunter ein Phase-3-reifer Kandidat zur verbesserten
Diagnose von Bluthochdruckpatienten mit primärem Aldosteronismus, der eine
gezielte Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen von Bluthochdruck
ermöglichen soll. Zu den CXCR4-basierten Entwicklungen gehören auch
wegweisende Therapieprogramme für hämatologische Krebserkrankungen. Darüber
hinaus treibt Pentixapharm eine Antikörperplattform der nächsten Generation
voran, die auf CD24 abzielt, einen aufstrebenden Immun-Checkpoint-Marker,
der bei zahlreichen schwer zu behandelnden Krebsarten überexprimiert wird.
Ergänzt durch den Schutz des geistigen Eigentums an CXCR4 und CD24 sowie
eine zuverlässige Isotopen-Lieferkette ist Pentixapharm bestens aufgestellt,
um in einem der am schnellsten wachsenden Bereiche der Präzisionsmedizin
einen bedeutenden Nutzen für Patienten und nachhaltiges Wachstum zu
erzielen.



Zukunftsgerichtete Aussagen



Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den
aktuellen Einschätzungen, Erwartungen und Annahmen der Geschäftsleitung der
Pentixapharm Holding AG beruhen. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige
Ereignisse, Aussichten oder die finanzielle Entwicklung und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die
dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder
Erfolge wesentlich (positiv oder negativ) von den in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten
Ergebnissen abweichen. Zu diesen Faktoren zählen unter anderem Veränderungen
der allgemeinen wirtschaftlichen und geschäftlichen Rahmenbedingungen,
Wettbewerbsdruck, die Einführung konkurrierender Produkte, eine begrenzte
Marktakzeptanz neuer Produkte, Dienstleistungen oder Technologien,
regulatorische Entwicklungen sowie Änderungen der Geschäftsstrategie. Die
Pentixapharm Holding AG übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete
Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn,
dies ist nach geltendem Recht erforderlich. Zukunftsgerichtete Aussagen
gelten nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung.Alle in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Informationen werden ohne Gewähr hinsichtlich
ihrer Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität bereitgestellt. Soweit
gesetzlich zulässig, übernimmt die Pentixapharm Holding AG keine Haftung im
Zusammenhang mit dieser Pressemitteilung.



Ansprechpartner für Investoren und Medien bei Pentixapharm



ir@pentixapharm.com




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   Unternehmen:    Pentixapharm Holding AG
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   Internet:       https://www.pentixapharm.com/
   ISIN:           DE000A40AEG0
   WKN:            A40AEG
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
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