EQS-News: Pentixapharm gibt fachlich begutachtete Phase-2-Ergebnisse bekannt, die die PENTIXAFOR-PET als nicht-invasive Alternative zur Nebennierenvenenkatheterisierung bei primÀrem Aldosteronismus bestÀtigen (deutsch)
05.02.2026 - 08:30:32Pentixapharm gibt fachlich begutachtete Phase-2-Ergebnisse bekannt, die die PENTIXAFOR-PET als nicht-invasive Alternative zur Nebennierenvenenkatheterisierung bei primÀrem Aldosteronismus bestÀtigen
EQS-News: Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse/Studie
Pentixapharm gibt fachlich begutachtete Phase-2-Ergebnisse bekannt, die die
PENTIXAFOR-PET als nicht-invasive Alternative zur
Nebennierenvenenkatheterisierung bei primÀrem Aldosteronismus bestÀtigen
(News mit Zusatzmaterial)
05.02.2026 / 08:30 CET/CEST
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Pentixapharm gibt fachlich begutachtete Phase-2-Ergebnisse bekannt, die die
PENTIXAFOR-PET als nicht-invasive Alternative zur
Nebennierenvenenkatheterisierung bei primÀrem Aldosteronismus bestÀtigen
* In der Studie wurde [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT gut vertragen und zeigte
eine hohe SpezifitÀt sowie eine moderate SensitivitÀt bei der Identifikation
unilateral aldosteronproduzierender Adenome im Vergleich zur
Nebennierenvenenkatheterisierung (AVS) und zu den postoperativen
biochemischen Ergebnissen.
* Die Daten stĂ€rken die klinische Grundlage fĂŒr die Phase-3-Entwicklung und
unterstreichen die Rolle der molekularen Bildgebung bei der
Therapieentscheidung fĂŒr Patientinnen und Patienten mit Hypertonie und
zugrunde liegendem primÀrem Aldosteronismus.
Berlin, Deutschland - 5. Februar 2026 - Die Pentixapharm Holding AG
(Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PTP), ein fortgeschrittenes
klinisches Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf innovative
Radiopharmazeutika, gab heute die Veröffentlichung neuer klinischer
Phase-2-Daten im Journal of Nuclear Medicine bekannt. Die Ergebnisse belegen
das Potenzial von [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT als nicht-invasives
Bildgebungsverfahren zur Subtypisierung des primÀren Aldosteronismus (PA),
der hĂ€ufigsten endokrinen Ursache fĂŒr Bluthochdruck.
Die vom PrĂŒfarzt initiierte und von der australischen philanthropischen CASS
Foundation und dem australischem Medical Research Future Fund finanzierte
prospektive Phase-2-Kohortenstudie wurde in Australien durchgefĂŒhrt. Ziel
war es, [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT als mögliche Alternative zur
Nebennierenvenenkatheterisierung (AVS) zu bewerten, dem derzeitigen
Goldstandard zur Unterscheidung zwischen unilateral aldosteronproduzierenden
Nebennierenadenomen und bilateraler Erkrankung. AVS ist invasiv,
ressourcenintensiv und nur in hochspezialisierten Zentren verfĂŒgbar, was
eine zeitnahe und prÀzise Patientenselektion erschwert.
Die online veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass [68Ga]Ga-Pentixafor
PET/CT im Vergleich zu AVS und postoperativen biochemischen Ergebnissen eine
hohe SpezifitÀt und eine moderate SensitivitÀt bei der Identifikation
unilateral aldosteronproduzierender Adenome erreichte. DarĂŒber hinaus wurde
das Verfahren gut vertragen und von den Patientinnen und Patienten klar
bevorzugt: 28 von 29 Studienteilnehmenden gaben PET/CT als bevorzugte
diagnostische Methode an.
"Diese Daten liefern wichtige Hinweise darauf, dass die molekulare
Bildgebung mit [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT eine prÀzise und
patientenfreundliche Subtypisierung des primÀren Aldosteronismus ermöglichen
kann", sagte Dr. Elisabeth Ng vom Hudson Institute of Medical Research und
der Endocrinology Unit von Monash Health, leitende PrĂŒferin der Studie. "Die
hohe SpezifitĂ€t ist besonders relevant fĂŒr die Identifikation von
Patientinnen und Patienten, die von einer kurativen Operation profitieren
können, wĂ€hrend die klare PrĂ€ferenz fĂŒr PET/CT das Potenzial zur breiteren
Akzeptanz und besseren ZugÀnglichkeit der Diagnostik unterstreicht."
In die Studie wurden Erwachsene mit primÀrem Aldosteronismus und einem in
der CT sichtbaren Nebennierenadenom eingeschlossen. Die diagnostische
LeistungsfÀhigkeit wurde anhand von PET-basierten LateralitÀtsindizes im
Vergleich zu AVS-Ergebnissen sowie biochemischen Parametern nach
Adrenalektomie bewertet. Die Ergebnisse unterstĂŒtzen den klinischen Nutzen
von [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT als nicht-invasives Entscheidungsinstrument
zur Identifikation von Patientinnen und Patienten, die fĂŒr eine kurative
Operation infrage kommen.
"Diese veröffentlichten Daten bauen auf frĂŒheren vom PrĂŒfarzt initiierten
Studien auf, einschlieĂlich der CASTUS-Step-1-Studie, und zeigen eine
reproduzierbare diagnostische Performance ĂŒber unabhĂ€ngige Studien und
geografische Regionen hinweg", sagte Dirk Pleimes, CEO und CMO von
Pentixapharm. "Gemeinsam stÀrken diese Ergebnisse die klinische Basis
unseres Programms zum primÀren Aldosteronismus und untermauern die
Bereitschaft fĂŒr die Phase-3-Entwicklung. Pentixapharm treibt parallel seine
klinische und regulatorische Strategie voran und steht im engen Austausch
mit PrĂŒfern, Behörden und potenziellen Partnern, um den klinischen und
kommerziellen Wert unserer molekularen Bildgebungsplattform zu maximieren."
Vor dem Hintergrund neuer therapeutischer AnsÀtze, darunter
Aldosteronsynthase-Inhibitoren, fĂŒr therapieresistente Hypertonie gewinnt
eine prÀzise und skalierbare Subtypisierung des primÀren Aldosteronismus
zunehmend an Bedeutung. Nicht-invasive Bildgebungslösungen könnten dabei
eine SchlĂŒsselrolle spielen, um Therapieentscheidungen zu optimieren und
Behandlungsergebnisse zu verbessern.
Der vollstÀndige Artikel mit dem Titel "Identification of
Aldosterone-Producing Adrenal Adenomas Using [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT in
an Australian Cohort" ist im Journal of Nuclear Medicine verfĂŒgbar.
Ăber [68Ga]Ga-PentixaFor bei therapieresistenter Hypertonie und primĂ€rem
Aldosteronismus
[68Ga]Ga-PentixaFor ist ein neuartiges gallium-68-markiertes
Radiodiagnostikum zur selektiven Visualisierung des Chemokinrezeptors CXCR4
mittels hochauflösender PET/CT-Bildgebung. Klinische Erfahrungen mit
[68Ga]Ga-PentixaFor
PET/CT bei rund 1.600 Patientinnen und Patienten in verschiedenen
Indikationen belegen die FĂ€higkeit zur nicht-invasiven Darstellung der
CXCR4-Expression in vivo.
Neuere Forschungsergebnisse zeigen eine starke CXCR4-Ăberexpression in
aldosteronproduzierenden Nebennierentumoren - ein charakteristisches Merkmal
des unilateralen primÀren Aldosteronismus. Diese Erkrankung ist eine
hÀufige, historisch jedoch unterdiagnostizierte Ursache sekundÀrer
Hypertonie, da die zuverlÀssige Unterscheidung zwischen unilateraler und
bilateraler Erkrankung mit bestehenden Methoden schwierig ist. WĂ€hrend die
unilaterale Form in der Regel chirurgisch behandelt wird, erfordert die
bilaterale Erkrankung eine lebenslange medikamentöse Therapie. Durch die
Visualisierung der CXCR4-Expression in aldosteronproduzierendem Gewebe kann
[dGa]Ga-PentixaFor eine prÀzisere Subtypisierung ermöglichen und so zu
gezielteren Therapieentscheidungen beitragen.
Ăber die prospektive Phase-2-Pilotstudie
Die prospektive Pilotstudie schloss Erwachsene mit primÀrem Aldosteronismus
und einem im CT sichtbaren Nebennierenadenom ein und evaluierte
[68Ga]Ga-PentixaFor
PET/CT als nicht-invasive nuklearmedizinische Alternative zur AVS. Bewertet
wurden diagnostische Genauigkeit und Akzeptanz im Vergleich zu AVS in einer
multiethnischen Population. PentixaFor wurde von der Pentixapharm AG
bereitgestellt. Die Studie wurde vorab online im Journal of Nuclear Medicine
(JNM) veröffentlicht, einer fĂŒhrenden peer-reviewten Fachzeitschrift fĂŒr
molekulare Bildgebung, PET/CT und Theranostik.
Ăber Pentixapharm
Pentixapharm ist ein biotechnologisches Unternehmen im fortgeschrittenen
klinischen Entwicklungsstadium, das die Grenzen der Radiopharmazeutika
erweitert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickelt
prÀzisionsmedizinische Diagnostika und Therapeutika in den Bereichen
Onkologie und Kardiologie mit dem Ziel, die Patientenversorgung nachhaltig
zu verbessern.
Die klinische Pipeline von Pentixapharm basiert auf CXCR4-gerichteten
PET/CT-Programmen, darunter ein Phase-3-reifer Kandidat zur verbesserten
Diagnostik von Patientinnen und Patienten mit primÀrem Aldosteronismus und
arterieller Hypertonie. Dieser Ansatz soll eine gezielte Behandlung der
zugrunde liegenden Ursachen des Bluthochdrucks ermöglichen. DarĂŒber hinaus
umfasst die CXCR4-Plattform wegweisende therapeutische Programme fĂŒr
hÀmatologische Krebserkrankungen.
ErgÀnzend entwickelt Pentixapharm eine Antikörper-Plattform der nÀchsten
Generation gegen CD24, einen neuartigen Immun-Checkpoint-Marker, der in
mehreren schwer behandelbaren Tumorarten ĂŒberexprimiert ist. GestĂŒtzt auf
ein starkes geistiges Eigentum rund um CXCR4 und CD24 sowie eine
verlÀssliche Isotopen-Lieferkette ist Pentixapharm gut positioniert, um
einen nachhaltigen medizinischen Nutzen fĂŒr Patientinnen und Patienten zu
schaffen und langfristiges Wachstum in einem der dynamischsten Bereiche der
PrÀzisionsmedizin zu erzielen.
Pentixapharm Investoren und Medienkontakt
ir@pentixapharm.com
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Zusatzmaterial zur Meldung:
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https://eqs-cockpit.com/c/fncls.ssp?u=9bb6032d0c02730e78387cf943e451fc
Dateibeschreibung: PH2 PentixaFor De
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Pentixapharm Holding AG
Robert-Rössle-StraĂe 10
13125 Berlin
Deutschland
E-Mail: info@pentixapharm.com
Internet: https://www.pentixapharm.com/
ISIN: DE000A40AEG0
WKN: A40AEG
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2271752 05.02.2026 CET/CEST
