Pharming Aktie: FDA-Entscheidung zu Joenja-Kinderindikation
15.06.2026 - 05:03:17 | boerse-global.de
Das niederländische Biotech-Unternehmen Pharming steht vor einem wichtigen Schritt. Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft derzeit die Zulassungserweiterung für das Medikament Joenja.
Konkret geht es um Kinder im Alter von vier bis elf Jahren mit der seltenen Immunerkrankung APDS. Die FDA akzeptierte Anfang Juni den überarbeiteten Zulassungsantrag. Ein positives Votum würde die Zahl der behandelbaren Patienten in den USA deutlich vergrößern.
Bereits im Mai erhielt Joenja die EU-Zulassung für Erwachsene und Jugendliche ab zwölf Jahren. Es ist die erste zugelassene Therapie gegen APDS in Europa.
Die Pharming-Aktie notierte am Freitag bei 1,11 Euro. Seit Jahresbeginn verlor das Papier rund 24 Prozent. Vom 52-Wochen-Hoch bei 1,81 Euro aus Januar 2026 ist der Kurs knapp 39 Prozent entfernt.
Pipeline und Umsatzausblick
Pharming arbeitet parallel an weiteren Anwendungsgebieten. Der Wirkstoff Leniolisib wird für breitere Patientengruppen mit primären Immundefekten und Immundysregulation getestet. Ergebnisse aus zwei Phase-2-Studien erwartet das Management in der zweiten Jahreshälfte 2026.
Zudem entwickelt Pharming Napazimone gegen Mitochondrienerkrankungen. Das Medikament könnte bei Zulassung einen neuen Behandlungsstandard setzen.
Für das laufende Jahr stellt der Vorstand Umsätze zwischen 405 und 425 Millionen US-Dollar in Aussicht. Das wäre ein Plus von acht bis 13 Prozent im Vergleich zu 2025. Wachstumstreiber bleiben Joenja und das etablierte Produkt Ruconest.
Auf der Hauptversammlung Ende Mai billigten die Aktionäre alle Tagesordnungspunkte. Dazu gehört die Berufung von KPMG als Wirtschaftsprüfer für die Geschäftsjahre 2026 bis 2028. KPMG löst Deloitte ab.
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