Spikevax: mRNA-Impfstoff von Moderna im Fokus

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Spikevax ist der bekannteste mRNA-Impfstoff von Moderna und gilt als zentrales Produkt im Portfolio des US-Biotechunternehmens. Der Impfstoff ist in der Europäischen Union als Covid-19-Vakzine für Erwachsene und bestimmte Altersgruppen von Kindern zugelassen und wird in aktualisierten Varianten an die jeweils vorherrschenden Virusvarianten angepasst. In Deutschland wird Spikevax im Rahmen der öffentlichen Impfkampagnen über Arztpraxen und impfende Einrichtungen bereitgestellt und unterliegt der Empfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO).

Was Spikevax auszeichnet und wie der Impfstoff wirkt

Spikevax ist ein mRNA-basierter Impfstoff, der dem Körper die Bauanleitung für das Spike-Protein von SARS-CoV-2 liefert, damit das Immunsystem eine spezifische Abwehr gegen das Virus aufbauen kann. Die mRNA ist in Lipidnanopartikel eingebettet, die als Trägersystem dienen und die empfindliche genetische Information in die Körperzellen transportieren. Nach der Impfung wird das Spike-Protein kurzzeitig in Muskelzellen gebildet, wodurch der Körper Antikörper und zelluläre Immunantworten entwickelt, ohne dem tatsächlichen Virus ausgesetzt zu sein.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Spikevax zunächst als Grundimmunisierung gegen Covid-19 zugelassen; inzwischen existieren angepasste Formulierungen, etwa Varianten, die auf Omikron-Subvarianten wie XBB.1.5 zugeschnitten sind. Laut EMA zeigen die verfügbaren Daten, dass die angepassten Versionen von Spikevax eine vergleichbare Sicherheitslage wie die ursprüngliche Formulierung aufweisen und die Immunantwort gegen die zirkulierenden Varianten verbessern. Als Nebenwirkungen werden vor allem kurzfristige Reaktionen wie Schmerzen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Kopf- oder Muskelschmerzen berichtet; selten können Herzmuskel- oder Herzbeutelentzündungen auftreten, insbesondere bei jüngeren Männern nach der zweiten Dosis.

Die Dosierung und das Impfschema hängen von Alter und verwendeter Formulierung ab. Für Erwachsene sieht das zugelassene Schema typischerweise eine Grundimmunisierung mit zwei Dosen im Abstand von mehreren Wochen vor, während Auffrischimpfungen mit einer einzelnen Dosis erfolgen können. Für Kinder gelten geringere Dosisstärken und altersangepasste Impfintervalle, die in den Fachinformationen und Impfempfehlungen konkret beschrieben sind. In Deutschland orientieren sich Ärztinnen und Ärzte bei der Anwendung an den STIKO-Empfehlungen, die beispielsweise Personen mit erhöhtem Risiko wie Hochbetagte oder Menschen mit bestimmten Vorerkrankungen für Auffrischimpfungen priorisieren.

Spikevax wird in Mehrdosis- oder Einzeldosisbehältnissen angeboten und erfordert eine gekühlte Lagerung; im Vergleich zur frühen Pandemiekonkurrenz musste die Kühlkette weniger tiefgekühlt sein als bei einigen anderen mRNA-Impfstoffen, was die Logistik erleichtert hat. Für die Anwendung stehen detaillierte Fachinformationen zur Verfügung, in denen Lagerbedingungen, Haltbarkeit nach Anbruch und genaue Verdünnungs- oder Handhabungsanforderungen aufgeführt sind. Auf der offiziellen Produktseite von Moderna erhalten Fachkreise und interessierte Verbraucher zusätzliche Angaben zur Wirkweise, Studiendaten und zur jeweils aktuellen Formulierung von Spikevax.

Für Moderna bildet Spikevax das wirtschaftliche Herzstück der Covid-19-Umsätze und ist Ausgangspunkt für weitere mRNA-basierte Impfstoffprojekte, etwa gegen Influenza, RSV und kombinierte Atemwegsimpfstoffe. Die Erlöse aus Spikevax haben in den vergangenen Jahren einen erheblichen Anteil am Gesamtumsatz des Unternehmens ausgemacht und finanzieren einen breiten Forschungs- und Entwicklungsansatz im Impfstoff- und Therapeutikabereich. Die Aktie von Moderna Inc. (US60770K1079) notiert auf der NASDAQ; auf Xetra werden aktuell keine Kurse in Euro gestellt.

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