Un hito en la ASCO: Pumitamig muestra un control tumoral del 100% y BioNTech acelera su programa de fase 3
02.06.2026 - 12:22:38 | boerse-global.de
El congreso de la ASCO en Chicago ha sido el escenario elegido por BioNTech y Bristol Myers Squibb para presentar los resultados intermedios de la cohorte de fase 2 del estudio ROSETTA-Lung-02. El foco recae sobre pumitamig, un anticuerpo biespecífico que bloquea simultáneamente PD-L1 y VEGF-A, dos dianas biológicamente validadas en oncología. En los 40 pacientes evaluables con carcinoma pulmonar no microcítico (NSCLC) avanzado, la combinación del fármaco con quimioterapia logró una tasa de control de la enfermedad del 100%, un dato que destaca por su contundencia.
Las tasas de respuesta objetiva confirmadas mostraron consistencia entre los distintos subtipos histológicos: un 57,1% en pacientes con NSCLC no escamoso y un 68,4% en el grupo escamoso. La eficacia se mantuvo estable independientemente del nivel de expresión de PD-L1, un factor que suele condicionar la aplicabilidad de las inmunoterapias. En el escalón de dosis más baja, las cifras fueron incluso superiores: 63,6% para el subtipo no escamoso y 72,7% para el escamoso. La mediana de seguimiento se situó en nueve meses.
El perfil de seguridad se considera manejable, aunque con efectos adversos relevantes. El 48,8% de los pacientes experimentó reacciones adversas graves de grado 3 o superior relacionadas con el tratamiento; de ellas, un 23,3% se atribuyeron específicamente a pumitamig. La tasa de abandonos por eventos adversos alcanzó el 9,3% de la población total del estudio —cuatro de los 40 pacientes evaluables—, un porcentaje en línea con lo esperable en combinaciones de quimioterapia e inmunoterapia.
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Pese a la solidez de los datos, la reacción bursátil no ha acompañado. La acción de BioNTech cotiza en torno a 78,50 euros, un 21% por debajo del nivel de hace un año y un 23% alejada de su máximo de 52 semanas de 101,90 euros. El 1 de junio, jornada posterior a la presentación en ASCO, el título cedió un 3,9%. Aun así, Jefferies mantiene su recomendación de compra, con un consenso de "Moderate Buy" y un precio objetivo medio de 129,56 dólares. Desde enero, el valor acumula una caída cercana al 5%.
BioNTech ha puesto en marcha un programa de recompra de acciones por hasta 1.000 millones de dólares, lo que equivale aproximadamente al 4,2% del capital social. En paralelo, inversores institucionales han comenzado a construir nuevas posiciones, una señal de que parte del mercado empieza a apostar por el giro estratégico de la compañía, que transita de ser el mayor fabricante de vacunas contra la covid a un actor oncológico de pleno derecho.
El verdadero examen llegará con la fase 3. El programa pivotal compara directamente pumitamig más quimioterapia frente al estándar actual, pembrolizumab más quimioterapia, el fármaco dominante en NSCLC. Siete estudios globales de fase 3 están ya en marcha, incluyendo ROSETTA Lung-02, -201 y -202. Los resultados de estos ensayos no se esperan antes de la segunda mitad de la década, pero de ellos depende que la valoración bursátil se acerque al consenso de los analistas.
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