Viking Therapeutics avanza hacia la meta regulatoria con sus estudios clave

La carrera por capturar una porción del lucrativo mercado de los fármacos contra la obesidad se intensifica. Viking Therapeutics ha alcanzado un hito fundamental al completar el reclutamiento de pacientes para su segundo estudio pivotal de Fase 3. Este paso acerca significativamente la potencial aprobación de su candidato VK2735, un agonista dual de GLP-1 y GIP, cuyo enfoque en esta ocasión se centra en pacientes con diabetes tipo 2.

El anuncio se produjo la semana pasada con la finalización del estudio VANQUISH-2. En esta investigación participan aproximadamente 1.000 adultos que presentan tanto sobrepeso como diabetes tipo 2. El diseño del ensayo, que se extenderá a lo largo de 78 semanas, compara varias dosis de una inyección semanal frente a un placebo. La variable principal de evaluación es el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio del tratamiento.

Con este logro, la compañía biotecnológica ha colocado la última pieza fundamental de su programa de desarrollo clínico avanzado. No hay que olvidar que ya en noviembre de 2025, Viking Therapeutics cerró el reclutamiento para el estudio VANQUISH-1, de mayor envergadura, que incluye a unos 4.650 participantes. Por tanto, ambos ensayos pivotales cuentan ya con su cupo completo de voluntarios. La dirección de la empresa anticipa que los resultados finales de estas series de estudios estarán disponibles en el año 2027. Estos esfuerzos de Fase 3 se sustentan en los sólidos datos de Fase 2 publicados a principios de año, que demostraron reducciones de peso de hasta un 14,7%.

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Catalizadores a corto plazo para el valor

Mientras los extensos estudios de Fase 3 siguen su curso, el calendario inmediato de la compañía presenta otros eventos relevantes. Para el tercer trimestre de 2026, Viking tiene previsto divulgar los datos de un estudio de Fase 1 sobre dosis de mantenimiento. Este análisis explorará cómo los pacientes pueden conservar la pérdida de peso lograda inicialmente mediante regímenes más flexibles, que incluyen opciones como inyecciones mensuales o comprimidos diarios.

De forma paralela, en ese mismo trimestre está programado el inicio del desarrollo de Fase 3 para la formulación oral de VK2735. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado su visto bueno a este plan tras una reunión específica con la empresa. La posibilidad de una administración en tableta es considerada una ventaja competitiva crucial frente a las inyecciones, que hoy dominan el segmento.

Una posición financiera robusta para la recta final

Desde el punto de vista financiero, Viking Therapeutics parece bien preparada para afrontar estos desafíos. Al cierre del ejercicio 2025, la empresa reportaba reservas de efectivo por valor de 706 millones de dólares estadounidenses. El próximo evento destacado para los inversores será el 21 de abril de 2026, fecha de la publicación de los resultados trimestrales. Se espera que la dirección no solo ofrezca una actualización financiera, sino que también precise el cronograma detallado para el inicio del estudio de Fase 3 de la versión oral. En un mercado de la obesidad tan competitivo, estos detalles operativos son esenciales para fundamentar la valoración futura de la compañía.

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