Abivax Aktie: FDA bestätigt NDA-Strategie am 30. Juli
Veröffentlicht am: 11.08.2026 um 04:36 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Das Biotechnologie-Unternehmen Abivax bereitet den Markteintritt seines Hoffnungsträgers Obefazimod in den Vereinigten Staaten vor. Nach einem positiven Feedback der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) sieht sich die Gesellschaft in ihrem Zeitplan bestätigt. Das Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa soll wie geplant bis Ende 2026 zur Zulassung eingereicht werden.
FDA bestätigt Einreichungsstrategie
Wie Abivax am 30. Juli mitteilte, ergab das sogenannte Pre-NDA-Gespräch eine Übereinstimmung mit der FDA hinsichtlich der Strategie für den Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA).
Die Behörde und das Unternehmen einigten sich dabei auf den Inhalt sowie das Format der geplanten Einreichung. Medienberichten zufolge wird dieser Austausch als wichtiger Schritt gewertet, um die regulatorischen Risiken für die Markteinführung von Obefazimod zu verringern.
Parallel zum Fortschritt im Zulassungsverfahren baut das Unternehmen seine kommerziellen Kapazitäten aus. In der zweiten Julihälfte verstärkte Abivax sein Führungsteam im Bereich der Vermarktung und besetzte mehrere Positionen in der Geschäftsführung neu.
Zudem startete das Unternehmen am 16. Juli eine Forschungs- und Entwicklungskooperation mit Valerio Therapeutics, die sich auf die Entwicklung neuer Wirkstoffkandidaten gegen Entzündungskrankheiten konzentriert.
Institutionelles Interesse und Analystenlob
Die jüngsten Entwicklungen haben auch das Interesse institutioneller Investoren geweckt. Anfang August wurden deutliche Bewegungen im Aktionärskreis der an der Nasdaq gehandelten ADRs (American Depositary Receipts) verzeichnet.
Während die Henderson Group PLC über 211.000 Anteile erwarb und auch die Militia Capital Management LLC neu investierte, reduzierten andere Adressen wie Perceptive Advisors LLC ihre Bestände. Die HSBC Holdings PLC meldete in diesem Zusammenhang eine Position im Wert von 1,71 Millionen US-Dollar.
Die Analysten von Morgan Stanley hoben am 24. Juli ihr Kursziel für Abivax deutlich von 132 auf 180 US-Dollar an. Die Experten behielten ihre Einstufung auf „Overweight“ bei und verwiesen damit auf das Potenzial des klinischen Programms.
An der Börse notierte das Papier am Montag zum Handelsschluss bei 110,70 Euro. Dies entsprach einem Rückgang von 2,64 Prozent im Vergleich zum vorangegangenen Handelstag. Ungeachtet dieser kurzfristigen Schwankung weist der Wert eine starke langfristige Tendenz auf: Innerhalb der letzten zwölf Monate verzeichnete die Aktie einen Kurszuwachs von 86,05 Prozent.
Abivax-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Abivax-Analyse vom 11. August liefert die Antwort:
Die neusten Abivax-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Abivax-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 11. August erfahren Sie was jetzt zu tun ist.
Abivax: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...
