Biocon Aktie: Patentstreit um Pebrilzo beigelegt

Der indische Biopharma-Hersteller Biocon hat den weltweiten Patentstreit um sein Brustkrebs-Biosimilar Pebrilzo beigelegt. Das Unternehmen schloss gestern eine globale Vergleichs- und Lizenzvereinbarung mit der Roche-Tochter Genentech. Die Einigung schafft für den Konzern einen verlässlichen Zeitplan für den Markteintritt in den wichtigsten Regionen.

Klage in den USA fallengelassen

Im Zuge der Vereinbarung zog Genentech die beim US-Bezirksgericht in New Jersey anhängige Patentklage gegen Biocon zurück. Das Gericht wies das Verfahren, das sich ursprünglich auf 28 Patente bezog, auf Antrag des Klägers ohne Präjudiz ab. Auch Streitigkeiten in weiteren Rechtsgebieten, darunter in Kanada, wurden mit dem Vertrag beigelegt.

Die finanziellen und kommerziellen Details des Abkommens halten beide Seiten vertraulich. Festgelegt wurden jedoch die frühesten lizenzierten Startzeitpunkte für das Medikament, das als Nachahmerprodukt des Originalpräparats Perjeta gegen HER2-positiven metastasierten Brustkrebs entwickelt wurde.

In der Europäischen Union und in Großbritannien ist der Markteintritt für das erste Quartal 2027 vorgesehen. In den USA peilt Biocon den Verkaufsstart für das dritte Quartal 2028 an. In den übrigen globalen Märkten soll die Einführung zwischen 2026 und 2028 erfolgen, sofern behördliche Genehmigungen vorliegen.

Zulassungsprozess und adressierter Milliardenmarkt

Alle geplanten Markteinführungen stehen unter dem Vorbehalt der jeweiligen behördlichen Genehmigung. In Europa hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur vor gut drei Wochen eine positive Zulassungsempfehlung für Pebrilzo als Infusionskonzentrat ausgesprochen. Die formelle Zulassung steht derzeit noch aus.

Für das Unternehmen birgt das Biosimilar erhebliches wirtschaftliches Potenzial. Das Referenzmedikament Perjeta erzielte nach Angaben von Roche im Jahr 2025 einen weltweiten Jahresumsatz von knapp 2,97 Milliarden Schweizer Franken. Marktstudien beziffern das gesamte Marktvolumen für den Wirkstoff Pertuzumab auf bis zu 4,54 Milliarden US-Dollar.

Biosimilar-Expansion im Fokus

Die Executive Chairperson von Biocon, Kiran Mazumdar-Shaw, betonte anlässlich der jüngsten Entwicklungen, dass auslaufende Patente auf biologische Arzneimittel Biocon Raum böten, das Geschäft mit bezahlbaren Krebsmedikamenten auszubauen. Das Unternehmen gehört bereits heute zu den fünf weltweit führenden Anbietern in diesem Segment.

Operativ untermauerte Biocon diesen Kurs im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2027 mit einem Umsatzanstieg um zehn Prozent auf 4.336 Crore Rupien. Der Nettogewinn kletterte im selben Zeitraum im Jahresvergleich um 355 Prozent auf 141 Crore Rupien. Mit den vertraglich gesicherten Startterminen für Pebrilzo hat das Management nun einen wesentlichen Unsicherheitsfaktor für die mittelfristige Wachstumsplanung ausgeräumt.