Candel Therapeutics Aktie: Zulassungsantrag auf Mitte 2027 verschoben

Candel Therapeutics hat gestern den geplanten US-Zulassungsantrag für Aglatimagene Besadenovec bei lokalisiertem Prostatakrebs verschoben. Statt Ende 2026 strebt das Unternehmen die Einreichung nun für Mitte 2027 an. Die Verzögerung belastet den Aktienkurs: Das Papier verliert heute 22%.

Als Gründe für den späteren Antrag nennt Candel laufende Gespräche mit der US-Arzneimittelbehörde FDA sowie den Zeitbedarf für die Verfeinerung von Testverfahren. Der neue Zeitplan betrifft die geplante Einreichung des Biologika-Zulassungsantrags, kurz BLA.

Stifel senkt das Kursziel

Stifel hat heute auf die Verzögerung reagiert und das Kursziel für Candel Therapeutics von 22 $ auf 19 $ gesenkt. Das Analysehaus behält seine Kaufempfehlung bei. Zur Begründung der niedrigeren Zielmarke verweist Stifel auf den verschobenen BLA-Zeitplan.

Verlust und Forschungsausgaben steigen

Zugleich meldete Candel gestern einen Nettoverlust von 21,9 Millionen $ für Q3 2026. Im entsprechenden Vorjahresquartal hatte der Fehlbetrag 11,3 Millionen $ betragen.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen ebenfalls: Sie beliefen sich auf 15,6 Millionen $, verglichen mit 8,5 Millionen $ im Vorjahresquartal.

Zum 30. September verfügte das Unternehmen über liquide Mittel und Zahlungsmitteläquivalente von 203,1 Millionen $. Nach Einschätzung von Candel reicht dieser Bestand aus, um den aktuellen operativen Plan bis in Q2 2028 zu finanzieren.