Cassava Sciences Aktie: 91 Millionen Dollar Nettoverlust

Das Biotechnologie-Unternehmen Filana Therapeutics, das bis vor wenigen Monaten unter dem Namen Cassava Sciences firmierte, vollzieht derzeit einen tiefgreifenden strategischen Wandel. Während das Unternehmen gestern im Handel ein Plus von 2,7 % verzeichnete, bleibt die langfristige Performance durch die Neuausrichtung und regulatorische Hürden geprägt. Seit Jahresbeginn summiert sich der Kursverlust auf -53 %.

Strategischer Schwenk nach Studien-Aus

Hinter der Umbenennung, die am 11. März 2026 wirksam wurde und mit dem neuen Börsenkürzel FLNA an der Nasdaq einherging, steht ein fundamentaler Kurswechsel in der Forschungsstrategie. Das Unternehmen hatte zuvor seine Bemühungen im Bereich der Alzheimer-Forschung eingestellt.

Medienberichten zufolge hatten die Phase-3-Studien RETHINK-ALZ mit 804 Teilnehmern und REFOCUS-ALZ mit 1.125 Probanden die vorgegebenen Endpunkte für das Medikament Simufilam bei milder bis moderater Alzheimer-Demenz nicht erreicht.

Infolge dieser Ergebnisse stellte das Management die Investitionen in das Alzheimer-Programm vollständig ein. Der Fokus liegt nun auf der Modulation des Proteins Filamin A zur Behandlung von Epilepsie im Zusammenhang mit dem Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) sowie anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Dieser neue Fokus soll die künftige Identität des Unternehmens definieren, nachdem die Alzheimer-Forschung über Jahre das zentrale Projekt der damaligen Cassava Sciences war.

Finanzielle Belastungen und juristische Einigungen

Die Bilanz des Unternehmens spiegelt die hohen Kosten für Forschung und Rechtsstreitigkeiten wider. Laut Pflichtmitteilungen an die US-Börsenaufsicht SEC verbuchte Filana Therapeutics für das Geschäftsjahr 2025 einen Nettoverlust von 91,0 Millionen US-Dollar, was 1,88 US-Dollar je Aktie entspricht.

Im Vorjahr lag der Fehlbetrag noch bei 24,3 Millionen US-Dollar. Der operative Mittelabfluss belief sich im vergangenen Jahr auf 32,3 Millionen US-Dollar.

Parallel zur finanziellen Neugestaltung konnte das Unternehmen bedeutende rechtliche Unsicherheiten bereinigen. Am 23. Dezember 2025 wurde eine Vereinbarung zur Beilegung einer Sammelklage über 31,25 Millionen US-Dollar getroffen. Zudem schloss das US-Justizministerium im Februar 2026 eine Untersuchung wegen Vorwürfen des wissenschaftlichen Fehlverhaltens ab, wobei eine entsprechende Anklage bereits im Oktober 2025 fallen gelassen worden war.

Regulatorische Hürden bremsen den Neustart

Trotz der rechtlichen Entlastung sieht sich das Unternehmen im operativen Bereich mit Widerständen konfrontiert. Die US-Gesundheitsbehörde FDA verhängte im Dezember 2025 einen klinischen Stopp für eine geplante Proof-of-Concept-Studie mit Simufilam bei TSC-bedingter Epilepsie. Die Behörde forderte zusätzliche präklinische Daten und Anpassungen am Studiendesign an.

Ursprünglich plante das Unternehmen, diese klinischen Tests in der ersten Hälfte des laufenden Jahres zu beginnen. Aufgrund der ausstehenden Genehmigungen durch die FDA verzögert sich der Start der Studie jedoch auf unbestimmte Zeit. Anleger beobachten nun genau, ob die neuen Studiendaten ausreichen, um den klinischen Stopp aufzuheben.

Derzeit notiert der Titel 80 % unter seinem 52-Wochen-Hoch, was die Skepsis des Marktes hinsichtlich der zeitnahen Umsetzung der neuen Strategie verdeutlicht. Das erste Quartal 2026 bestätigte laut Unternehmensangaben vom 7. Mai den fortgesetzten Fokus auf die TSC-Therapien, ohne jedoch einen konkreten Termin für den Studienbeginn zu nennen.