Cullinan: Aktie bricht nach CLN-049-Daten ein

Cullinan Therapeutics hat heute aktualisierte Studiendaten zu CLN-049 veröffentlicht. Sie zeigen eine antileukämische Aktivität bei vorbehandelten Patienten sowie Unterschiede beim Ansprechen je nach Dosierungsschema. Gleichzeitig steht die Aktie mit einer Tagesveränderung von -21% unter Druck. Ein ursächlicher Zusammenhang zwischen der Veröffentlichung und dem Kursrückgang ist nicht bestätigt.

Ansprechen hängt vom Dosierungsschema ab

Im Mittelpunkt stehen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie beziehungsweise myelodysplastischen Syndromen. Cullinan untersucht CLN-049 in einer frühen klinischen Studie. Die heute veröffentlichten Ergebnisse unterscheiden zwischen verschiedenen Dosierungen und Schemata zur schrittweisen Dosiserhöhung.

Bei den hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbaren Patienten erreichte die Gruppe mit einer Zieldosis von 12 µg/kg eine zusammengesetzte vollständige Remissionsrate, kurz CRc, von 21%. Die Gesamtansprechrate lag bei 45%.

Für die Einordnung ist die Abgrenzung der Patientengruppen entscheidend: Cullinan meldet nicht nur Ergebnisse für eine Zieldosis, sondern auch für Patienten mit einer niedrigeren Einstiegsdosis. Diese Angaben beschreiben unterschiedliche Auswertungen und dürfen nicht als identische Ergebnisse behandelt werden.

Bei einer anfänglichen Dosis von höchstens 1,5 µg/kg betrug die CRc-Rate 26%. Die Gesamtansprechrate erreichte in dieser Auswertung 53%.

Verträglichkeit ergänzt die Wirksamkeitsdaten

Neben dem Ansprechen richtet sich der Blick auf das Zytokinfreisetzungssyndrom, abgekürzt CRS. Cullinan berichtet bei einem Schema mit zwei schrittweisen Dosiserhöhungen über ein selteneres Auftreten dieser Reaktion. Damit enthält die Veröffentlichung neben Wirksamkeitsergebnissen auch Angaben zur Verträglichkeit des untersuchten Dosierungsschemas.

Unter diesem Schema lag die CRS-Rate bei 26%. Die berichteten Fälle waren auf die Schweregrade 1 und 2 begrenzt.

Für Anleger stehen damit zwei Aspekte nebeneinander: die beobachtete antileukämische Aktivität und die Verträglichkeit während der Dosiserhöhung. Die Ergebnisse stammen weiterhin aus einer frühen Entwicklungsphase. Sie sind deshalb als klinische Zwischenergebnisse einzuordnen, nicht als Abschluss der Entwicklung.

Weitere Daten im Dezember angekündigt

Cullinan hat vier Posterpräsentationen für die Jahrestagung der American Society of Hematology angekündigt. Die Veranstaltung findet vom 12. bis 15. Dezember statt.

Zum angekündigten Programm gehören aktualisierte Daten zu CLN-049 sowie Präsentationen zu Velinotamig. Damit bildet die Tagung den nächsten bestätigten Termin für weitere wissenschaftliche Einblicke in diese Programme.

Bei Velinotamig meldete Cullinan bereits am 27. Oktober die behördlichen Freigaben durch die US-amerikanische FDA und die australische TGA. Sie erlauben den Beginn einer globalen Phase-1b/2a-Studie bei Erwachsenen mit rezidivierter und refraktärer Immunthrombozytopenie sowie warmer autoimmunhämolytischer Anämie.

Die Freigaben betreffen den Studienbeginn, nicht den Nachweis eines Behandlungserfolgs. Für die Bewertung von Cullinan bleiben damit die weiteren klinischen Ergebnisse maßgeblich. Der heutige Kursrückgang lässt sich der Datenmeldung hingegen nicht gesichert zuordnen.