DBV Technologies Aktie: FDA-Entscheidung über Viaskin-Antrag Ende November

DBV Technologies erwartet Ende November eine Entscheidung der US-Arzneimittelbehörde FDA über die Annahme seines Antrags für Viaskin Peanut. Das Management erklärte am Montag, die FDA prüfe den Antrag für Kinder im Alter von vier bis sieben Jahren. Die Aktie steigt heute um 7,2% auf 2,16 €.

Vorbereitungen für einen möglichen US-Start

Das Management erläuterte zugleich die Vorbereitungen für eine mögliche Markteinführung in den USA. Dabei verwies DBV Technologies auch auf notwendige Nachbesserungen in der Fertigung und auf den Finanzierungsbedarf des Unternehmens.

Die für Ende November erwartete Entscheidung betrifft die Annahme des Antrags durch die Behörde. Seine Vorbereitungen für den möglichen US-Marktstart beschrieb das Unternehmen bereits während der laufenden Prüfung durch die FDA.

Der heutige Kursanstieg fällt in ein moderat freundliches Marktumfeld in Paris.

Kapitalbedarf über Q3 2027 hinaus

Bereits mit den Geschäftszahlen für Q3 2026 hatte DBV Technologies am 28. Oktober erhebliche Zweifel an seiner Fähigkeit zur Unternehmensfortführung offengelegt. Diese Einschätzung bezog sich auf die folgenden zwölf Monate.

Außerdem erklärte das Unternehmen bei der Vorlage der Quartalszahlen, für die Zeit über Q3 2027 hinaus zusätzliches Kapital zu benötigen. Am Montag sprach das Management den Finanzierungsbedarf erneut an.