Erasca Aktie: Kombistudie mit Tango startet Patientenaufnahme

Erasca und Tango Therapeutics haben gestern die Patientenaufnahme für eine gemeinsame Krebsstudie eröffnet. Untersucht wird die Kombination aus Vopimetostat und ERAS-0015. Für Erasca beginnt damit die klinische Prüfung eines weiteren Behandlungsansatzes mit seinem Wirkstoffkandidaten. Im Mittelpunkt stehen zunächst die verträgliche Dosierung und Sicherheit, nicht der Nachweis einer überlegenen Wirksamkeit.

Dosierung und Tumoraktivität im Mittelpunkt

Die offene, multizentrische Phase-1/2-Studie richtet sich an Patienten mit MTAP-deletiertem Pankreasgangadenokarzinom sowie an Patienten mit RAS-mutiertem und MTAP-deletiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs. Tango übernimmt die Rolle des Studiensponsors.

Die Kombination verbindet den oral verabreichten PRMT5-Hemmer Vopimetostat mit Erascas Pan-RAS-Molecular-Glue ERAS-0015. Das Studienprogramm umfasst eine Dosissteigerung und eine anschließende Dosiserweiterung. Primäres Ziel der Dosissteigerung ist die Bestimmung der maximal verträglichen Kombinationsdosis.

Als sekundäre Ziele untersuchen die Unternehmen die Antitumoraktivität, Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit. Der Rekrutierungsstart ist deshalb von Behandlungsergebnissen zu unterscheiden: Er eröffnet die Untersuchung der Kombination, liefert aber noch keinen Wirksamkeitsnachweis für diesen Ansatz.

Für ERAS-0015 wurden in frühen Daten der AURORAS-1-Studie bestätigte und unbestätigte partielle Remissionen ab einer einmal täglichen Dosis von 8 mg berichtet. Diese Beobachtungen betreffen den Wirkstoffkandidaten und dürfen nicht als Ergebnisse der jetzt gestarteten Kombinationsstudie gelesen werden.

Frühere Vergleiche bleiben ein Risikothema

Parallel zur klinischen Entwicklung stehen frühere Aussagen über den Kandidaten unter rechtlicher Prüfung. Grabar Law Office teilte gestern mit, mögliche Pflichtverletzungen bei Erasca zu untersuchen. Eine Wertpapierklage wirft dem Unternehmen irreführende Aussagen und unzureichende Angaben zu möglichen Patent- und Geschäftsgeheimnisrisiken vor. Dabei handelt es sich um Vorwürfe.

Erasca hatte am 27. April ein Schreiben von Revolution Medicines mit entsprechenden Vorwürfen sowie vorläufige klinische Daten veröffentlicht. Dabei wurde auch der Tod eines Patienten nach Pneumonitis gemeldet. Diese hatte sich nach dem Absetzen unterstützender Behandlung verschlechtert.

Das Unternehmen erklärte zudem, Vergleiche mit anderen Kandidaten beruhten auf begrenzten studienübergreifenden Analysen. Direkte Vergleichsstudien lagen diesen Aussagen nicht zugrunde. Diese Einschränkung ist für Anleger wesentlich: Frühere Vergleiche ersetzen keine klinischen Ergebnisse der neuen Kombination.

Konferenzauftritte bieten nächste Gesprächsanlässe

Erasca kündigte am Dienstag außerdem Investorenkonferenzen samt Einzelgesprächen an. Vorgesehen sind Auftritte bei Guggenheim in Boston am 10. November, bei Stifel in New York am 11. November und bei Jefferies in London am 18. November.

Die angekündigten Termine schaffen Gelegenheit zur Kommunikation mit Investoren. Für die Bewertung des neuen Behandlungsansatzes bleiben jedoch die Studienziele entscheidend: eine verträgliche Kombinationsdosis zu bestimmen und anschließend die beobachtete Tumoraktivität einzuordnen. Der Rekrutierungsstart ist ein Entwicklungsschritt, noch kein klinischer Erfolgsnachweis.