Das FieldForce™-Ablationssystem von Field Medical erhält von der FDA die TAP-Pilot-Akzeptanz und die Bezeichnung als bahnbrechendes Gerät für die Behandlung ventrikulärer Tachykardien.

Published on 08/07/2025 at 18:06 | prnewswire.co.uk

Field Medical, Inc. California

Erstes und einziges Kontaktkraft-Impulsfeld-Ablationssystem (PFA), das entwickelt wurde, um die Versorgung von Hunderttausenden von Menschen zu revolutionieren, die durch ventrikuläre Tachykardien (VT) vom Tod bedroht sind.Der TAP-Pilot und die Breakthrough Device Designation der FDA werden an Medizinprodukte vergeben, die im Vergleich zu bereits zugelassenen Therapien eine wirksamere Behandlung bieten könnten. Dies spiegelt das Engagement der Behörde wider, den Zugang der Patienten zu innovativen, sicheren und wirksamen Therapien zu beschleunigen.und X.

Das FieldForce™ PFA-Ablationssystem ist ein Forschungsgerät und darf nach Bundesrecht (oder dem Recht der Vereinigten Staaten) nur zu Forschungszwecken verwendet werden.

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Holly Windler
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Referenzen:
Mason, J., et al. (2022). „Trends in Sudden Cardiac Death Due to Ventricular Tachycardia and Fibrillation in the United States." Circulation Research.
Kircher, A., et al. (2023). „Efficacy of Antiarrhythmic Medications in the Treatment of Ventricular Tachycardia: A Review." Journal of the American College of Cardiology.
Sapp, J., et al. (2024). „Catheter Ablation or Antiarrhythmic Drugs for Ventricular Tachycardia." The New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2409501.