GH Research Aktie: Neuer Entwicklungschef

GH Research holt sich Verstärkung für die entscheidende Phase. Vanina Popova, bisher bei Johnson & Johnson, übernimmt als Chief Development Officer die klinische Entwicklung des Hoffnungsträgers GH001. Gleichzeitig legte das Unternehmen Zahlen zum dritten Quartal vor und präzisierte den Fahrplan für die Zulassungsstudien.

Personalie mit Signalwirkung

Popova bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung aus dem Neuroscience-Bereich von Johnson & Johnson mit. Beim Depressionsmedikament Spravato (Esketamin) leitete sie als klinische Verantwortliche die zulassungsrelevante Phase-3-Studie TRANSFORM-2 und war Hauptautorin der Veröffentlichung im American Journal of Psychiatry.

Für GH Research ist das ein passendes Profil. Das Unternehmen will GH001, eine inhalierbare Mebufotenin-Therapie, in Zulassungsprogramme gegen therapieresistente Depression (TRD) und postpartale Depression (PPD) führen. Popova soll genau diesen Schritt verantworten. Die Aktie schloss zuletzt bei 18,49 Dollar, ein Minus von knapp vier Prozent.

Fahrplan für die Zulassungsstudien

Bei TRD meldet das Unternehmen positives erstes Feedback der US-Arzneimittelbehörde FDA zum geplanten Studiendesign. Das Treffen zum Ende der Phase 2 ist für das erste Quartal 2027 vorgesehen, der Start der Zulassungsstudien soll kurz danach folgen, vorbehaltlich der finalen Abstimmung. Die Studien sind randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert angelegt, mit einer festen Dosis pro Behandlungstermin.

Hier liegt eine zentrale Änderung. Die Phase-2b-Studie nutzte bis zu drei gestaffelte Dosen pro Termin. Mit dem neuen Inhalationsgerät des Unternehmens soll eine einzige Dosis genügen, der Termin dürfte rund eine Stunde dauern. In einer Studie mit gesunden Probanden erreichten bis zu 88 Prozent bei der geplanten Dosis das gewünschte intensive Erleben, allerdings bei nur acht Teilnehmern.

Bei PPD zeigte eine offene Phase-2a-Studie bei allen zehn Patientinnen eine Remission. Der Start der Zulassungsstudie ist für das zweite Halbjahr 2027 angepeilt, ebenfalls vorbehaltlich regulatorischer Abstimmung.

Finanzen: Verlust sinkt, Polster wächst

Der Nettoverlust im dritten Quartal lag bei 12,5 Millionen Dollar oder 0,18 Dollar je Aktie, nach 14,0 Millionen Dollar im Vorjahresquartal. Forschungskosten und Verwaltungsaufwand gingen leicht zurück.

Die liquiden Mittel stiegen auf 350,6 Millionen Dollar, nach 280,7 Millionen zum Jahresende 2025. Bei einem Quartalsverlust in dieser Größenordnung reicht dieses Polster weit in die geplanten Studien hinein.

Der nächste harte Termin ist das FDA-Treffen im ersten Quartal 2027. Fällt die Rückmeldung zum Design und zur Einzeldosis dort positiv aus, steht dem Start der TRD-Zulassungsstudie wenig im Weg.