Johnson & Johnson Aktie: Zulassungsantrag für Caplyta bei Manie geplant

Johnson & Johnson will mit zwei positiven Schlüsselstudien einen US-Zulassungsantrag für CAPLYTA bei bipolarer Manie unterstützen. Am Dienstag meldete das Unternehmen, dass auch die zweite Phase-3-Studie den primären und wichtige sekundäre Endpunkte erreicht habe. Der Antrag bei der Arzneimittelbehörde FDA ist geplant.

Nach Unternehmensangaben verbesserten sich die Symptome gegenüber Placebo bereits ab dem dritten Tag. Die Aktie stieg am Freitag um 1,2%.

Beschleunigte Zulassung für Krebsmedikament

Die FDA erteilte RYBREVANT FASPRO am 5. November eine beschleunigte Zulassung bei wiederkehrendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich. Johnson & Johnson bezifferte die Gesamtansprechrate auf 42%.

Bei fortgeschrittenem Prostatakrebs meldete das Unternehmen am 9. November Ergebnisse einer Phase-1-Studie zur experimentellen Kombination aus Pasritamig und JNJ-9401. Bei 73% der Patienten sank der PSA-Wert um mindestens 50%.

Nach Angaben von Johnson & Johnson rückt die Kombination in Phase 3 vor.

Weitere Ergebnisse aus der Entwicklung

Für ICOTYDE veröffentlichte Johnson & Johnson am 7. November Ergebnisse bei Psoriasis-Arthritis ohne vorherige Behandlung mit Biologika. Einen ACR20-Behandlungserfolg erreichten 58% der Behandelten; die strengere ACR50-Schwelle erreichten 29%.

Ebenfalls am 7. November berichtete das Unternehmen über Phase-2-Ergebnisse zu Nipocalimab bei der Sjögren-Erkrankung. Eine um 50% gesteigerte Speichelproduktion erreichten mehr als doppelt so viele behandelte Patienten wie unter Placebo. Zwei Phase-3-Studien laufen.