Newron SpA Aktie: 52,18 Prozent seit Januar verloren

Newron SpA kämpft um die Rückkehr in den US-Markt. Das Management meldet Fortschritte in den Verhandlungen mit der Gesundheitsbehörde FDA. Anleger blicken nun gespannt auf die Veröffentlichung entscheidender Daten im vierten Quartal.

FDA-Hürden und klinische Pläne

Im Zentrum der aktuellen Entwicklung steht die klinische Studie ENIGMA-TRS 2. Die US-Behörde hatte die Patientenaufnahme an Standorten in den Vereinigten Staaten vorübergehend gestoppt. Grund war ein Todesfall an einem Studienzentrum außerhalb der USA. Ein unabhängiges Expertengremium bewertete den Vorfall jedoch als nicht behandlungsbedingt.

Das Unternehmen erarbeitet derzeit neue Protokolle für den Studienablauf. Ziel ist die baldige Wiederaufnahme der Rekrutierung in den USA. Parallel dazu läuft die internationale Studie ENIGMA-TRS 1 in Europa, Asien und Kanada unverändert weiter. Hier erwartet der Markt zum Jahresende wichtige Ergebnisse zur Wirksamkeit des Wirkstoffs Evenamide.

Finanzielle Reichweite gesichert

Die finanzielle Basis für die teuren Phase-III-Studien steht. Eine Kapitalerhöhung spülte jüngst 38 Millionen Euro in die Kassen. Zusammen mit bestehenden Kreditlinien reicht das Kapital bis in das erste Halbjahr 2027. Damit ist die Fertigstellung der aktuellen Forschungsprogramme ohne unmittelbaren Finanzierungsdruck möglich.

An der Börse zeigt sich der bisher harte Weg der Erholung. Der aktuelle Kurs von 12,60 Euro liegt deutlich unter den Höchstständen der vergangenen Monate. Seit Januar verlor das Papier 52,18 Prozent an Wert. Aktuell bewertet der Markt das Unternehmen mit rund 263 Millionen Euro.

Der Fokus liegt nun vollständig auf den klinischen Daten im vierten Quartal. Bestätigen diese Ergebnisse die Wirksamkeit als Zusatztherapie bei Schizophrenie, kann das Unternehmen die Zulassungsunterlagen vorbereiten. Die finanzielle Ausstattung deckt diesen Zeitraum bis zur geplanten Einreichung ab.