Novartis Aktie: Rap-cel bremst

Novartis steht bei seiner CAR-T-Strategie vor einem Sicherheitsproblem. Drei Todesfälle in Studien zu Autoimmunerkrankungen haben acht Programme gestoppt, Ärzte warten auf Details. Parallel hält Jefferies an einer neutralen Haltung zur Aktie fest.

Todesfälle stoppen acht Studien

Ende August legte der Pharmakonzern acht Studien seines experimentellen CAR-T-Präparats rap-cel in Autoimmun- und neurologischen Erkrankungen auf Eis. Drei Patienten waren an IEC-HS gestorben, einer seltenen, aber bekannten hyperinflammatorischen Komplikation. Die Studien ruhen weiterhin.

Novartis arbeitet nach eigenen Angaben mit Prüfärzten und externen Experten an der Ursachenanalyse. Ergebnisse will der Konzern teilen, sobald die Auswertung abgeschlossen ist. Details zu den Fällen liegen bislang nicht vor.

Genau das kritisiert Georg Schett von der Universität Erlangen-Nürnberg, dessen Arbeiten das Feld mit angestoßen haben. Novartis müsse offenlegen, welche Erkrankungen die Patienten hatten, wie gut diese kontrolliert waren und welche Notfalltherapien zum Einsatz kamen. Ohne diese Angaben müssten andere Ärzte spekulieren.

Der Verdacht: Zellen aus dem Schnellverfahren

Schett führt die Ereignisse teilweise auf Novartis' verkürzten Herstellungsprozess zurück. Die Produktion der Zellen dauert dort weniger als zwei Tage statt mehr als zehn. Patienten erhielten dadurch unreife Zellen, die bei der Vermehrung im Körper eine heftige Entzündungsreaktion auslösen könnten. Bei anderen Programmen sehe er das nicht. Es ist seine Einschätzung, bewiesen ist der Zusammenhang nicht.

Auch Bristol Myers Squibb pausierte Studien, nachdem ein Patient mit multipler Sklerose gestorben war. Dort sieht man die Ursache identifiziert und hofft auf einen Neustart 2027. Ärzte stufen die Bristol-Ereignisse als besser behandelbar ein.

Die Nachfrage der Patienten bleibt trotzdem hoch. Rund 150 Studien testen CAR-T allein bei Lupus. Das Feld ist umkämpft, und Konkurrenten mit klassischeren Herstellungsverfahren wie Cabaletta Bio berichten von guten Erfahrungen.

Jefferies sieht begrenztes Potenzial

Jefferies beließ Novartis auf "Hold" mit einem Kursziel von 125 Franken. Analyst Michael Leuchten verwies auf einige Flops in der Pipeline. Dennoch notiere die Aktie mit einem Aufschlag von 20 Prozent auf die Wettbewerber.

Weiteres Aufwärtspotenzial sei daher begrenzt, denn die längerfristigen Perspektiven des Konzerns hätten sich eingetrübt. Die gestoppten CAR-T-Studien dürften diese Skepsis kaum mindern. Je länger Novartis die Analyse zurückhält, desto größer wird die Unsicherheit über die Zukunft von rap-cel.