Novo Nordisk Aktie: Sogroya und FREHEMGO bestätigt

Gleich zwei positive Voten der europäischen Arzneimittelbehörde EMA stärken die Produktpalette von Novo Nordisk kurz vor dem bevorstehenden Strategie-Update. Gestern sprach sich der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) für eine Zulassung des Wachstumshormons Sogroya (somapacitan) zur wöchentlichen Behandlung von Kindern mit idiopathischem Kleinwuchs aus.

Sollte die Europäische Kommission der Empfehlung folgen, wäre es die erste und einzige spezifisch für diese Indikation zugelassene Therapie in der Europäischen Union. Eine Entscheidung der Kommission wird noch im laufenden Jahr erwartet.

Der Freitagshandel spiegelte die regulatorischen Fortschritte nur verhalten wider: Die Aktie von Novo Nordisk schloss bei 37,58 Euro, was einem leichten Tagesverlust von 0,3 Prozent entspricht. Seit Jahresanfang hat das Papier 15 Prozent eingebüßt.

Doppelter Rückenwind aus Brüssel

Die Empfehlung für Sogroya folgt unmittelbar auf einen weiteren Erfolg bei der europäischen Zulassungsbehörde. Am Donnerstag hatte der CHMP bereits eine Marktzulassung für FREHEMGO (denecimig) zur Behandlung von Hämophilie A bei Erwachsenen und Kindern empfohlen. Das Präparat ist das erste FVIIIa-Mimetikum, das eine Prophylaxe im Fertigpen in Intervallen von einmal wöchentlich, alle zwei Wochen oder einmal monatlich ermöglicht.

Ergänzend dazu wurden am Donnerstag Ergebnisse der Phase-3b-Studie FRONTIER5 im Journal of Thrombosis and Haemostasis veröffentlicht. Die Untersuchung zeigte eine gute Verträglichkeit nach einem direkten Wechsel von Emicizumab auf Denecimig sowie eine anhaltende Thrombinbildung im Normbereich.

Das Unternehmen plant den Verkaufsstart von FREHEMGO in den ersten europäischen Ländern für das vierte Quartal 2026, gefolgt von einer breiteren Markteinführung in der EU ab Anfang 2027.

Kooperation und Strategietag in London

Neben den Fortschritten in den klinischen Programmen stellt sich das Unternehmen auch technologisch und organisatorisch neu auf. Am Mittwoch gab Novo Nordisk eine Zusammenarbeit mit Anthropic bekannt.

Die Kooperation zielt darauf ab, Herausforderungen bei der Wirkstoffforschung mithilfe künstlicher Intelligenz anzugehen, wissenschaftliche Arbeitsabläufe zu unterstützen und die Entwicklung neuer Medikamente zu beschleunigen. Bereits am Montag hatte der Konzern einen Markenauftritt unter dem einheitlichen Namen „Novo“ und dem Leitsatz „Lasting Health Starts Now“ vorgestellt.

Die gebündelten Neuigkeiten bilden die Grundlage für den am kommenden Montag in London stattfindenden Kapitalmarkttag. Dort will das Management den Investoren einen detaillierten Überblick über die aktualisierte Unternehmensstrategie geben.

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