Pulse Biosciences Aktie: Schilddrüsendaten überzeugen

Pulse Biosciences liefert gleich doppelt: Zwischendaten zur Behandlung gutartiger Schilddrüsenknoten fallen deutlich aus, und die Herzrhythmus-Studie ist früher voll als geplant. Die Aktie hat dieses Jahr bereits knapp 290 Prozent zugelegt. Zuletzt gab sie allerdings um rund 7 Prozent auf 53,07 Dollar nach.

Schilddrüse: Studie zeigt klare Effekte

Bei der PRECISE-BTN-Studie liegen Sechs-Monats-Daten von 43 Patienten vor, die an drei US-Zentren behandelt wurden. 86 Prozent erreichten den primären Endpunkt, eine Verkleinerung des Knotenvolumens um mindestens die Hälfte. Im Median schrumpften die Knoten um 72 Prozent.

Auch die Lebensqualität verbesserte sich laut Unternehmen deutlich. Bei Patienten mit Druckgefühl im Hals verschwand das Symptom in 82 Prozent der Fälle vollständig. Schwerwiegende Nebenwirkungen traten nicht auf. Das Verfahren arbeitet mit Nanosekunden-Pulsen, ist nicht thermisch und erlaubt die Heimkehr am selben Tag.

Die Studie ist einarmig, die Daten sind zudem vorläufig. Insgesamt sind 100 Patienten eingeschlossen, weitere Auswertungen folgen nach sechs und zwölf Monaten Nachbeobachtung.

Vorhofflimmern: Zeitplan vorgezogen

Wichtiger für die Bewertung bleibt das Herzgeschäft. Die US-Zulassungsstudie NANOPULSE-AF ist mit 169 auswertbaren Patienten an 15 Zentren abgeschlossen, in unter sechs Monaten und drei Monate vor Plan. Eine Studie zu persistentem Vorhofflimmern will das Unternehmen noch im vierten Quartal 2026 zur Genehmigung einreichen.

Mizuho hob das Kursziel von 55 auf 65 Dollar an und bleibt bei "Outperform". Die Bank verweist auf bessere Erfolgswahrscheinlichkeiten und sieht Potenzial bis 80 Dollar.

Das Analystenspektrum reicht insgesamt von 55 bis 73 Dollar. Nach Mizuho-Einschätzung dürfte ein US-Start im frühen 2028 möglich sein, sofern das klinische PMA-Modul wie geplant in der zweiten Jahreshälfte 2027 vorliegt.

Zahlen: Kleiner Umsatz, großes Polster

Das dritte Quartal bleibt operativ überschaubar. Der Umsatz mit dem Vybrance-System lag bei 0,4 Millionen Dollar nach 0,1 Millionen im Vorjahr. Der Nettoverlust nach GAAP betrug 23,1 Millionen Dollar. Beim bereinigten Verlust je Aktie verfehlte das Unternehmen die Erwartungen knapp.

Die Finanzierung steht dafür auf breiter Basis. Über Aktienprogramme flossen im Quartal netto 95,8 Millionen Dollar zu, seit Mai sind es über 150 Millionen bei unter 6 Prozent Verwässerung. Die liquiden Mittel beliefen sich Ende September auf 189,2 Millionen Dollar. Rund 64 Millionen Dollar Kapazität bleiben im Programm verfügbar.

Als nächste Termine nennt das Unternehmen die Präsentation der Zwölf-Monats-Daten von 100 Patienten aus der EU-Machbarkeitsstudie im ersten Quartal 2027. Der Abschluss der Rekrutierung bei NANOCLAMP-AF ist bis Ende des ersten Halbjahres 2027 geplant, die CE-Zulassung für Ende 2027.