ResMed: FDA stuft Astral-Fehler als Class-1-Recall ein

ResMed steht unter erheblichem regulatorischem Druck. Die US-Gesundheitsbehörde FDA stufte einen Fehler bei Beatmungsgeräten der Astral-Serie als Class-1-Recall ein. Dies ist die höchste Risikostufe der Behörde für Produktkorrekturen.

Technisches Versagen gefährdet Patienten

Betroffen sind die Modelle Astral 100 und Astral 150 aus der Fertigung vor Oktober 2024. Ein internes Bauteil kann Elektrolyt verlieren. Diese Flüssigkeit beschädigt die Platine und löst einen Fehlermodus aus.

Das Gerät stoppt dann sofort die Therapie und schlägt Alarm. Für Patienten ohne eigene Atmung besteht Lebensgefahr. Weltweit meldeten Betroffene bisher fünf schwere Verletzungen im Zusammenhang mit diesem Defekt.

Ersatzteilmangel bremst Reparaturen

ResMed plant eine schrittweise Instandsetzung der Geräte. Parallel dazu fehlen dem Konzern jedoch notwendige Ersatzplatinen. Eine sofortige Korrektur aller Einheiten ist deshalb unmöglich.

Krankenhäuser müssen nun Prioritäten setzen. Neue Patienten erhalten vorerst alternative Geräte. Ende Juli läuft außerdem eine wichtige Frist für die Bestätigung der Sicherheitswarnung ab.

Strategischer Umbau gegen operative Lasten

An der Börse sorgte die Einstufung für Verkäufe. Die Aktie verlor zuletzt 3,21 Prozent auf 181,15 Euro. Seit Jahresbeginn büßte das Papier rund 13 Prozent an Wert ein.

Parallel zum Rückruf treibt der Vorstand den Konzernumbau voran. Der Verkauf der Software-Sparte MatrixCare bringt 490 Millionen US-Dollar ein. ResMed will sich künftig wieder stärker auf das Kerngeschäft mit Atemtherapien fokussieren.

Die kommenden Jahreszahlen im August liefern Details zum Ausmaß der Rückrufkosten. Analysten erwarten für das Quartal einen Gewinn von 2,90 US-Dollar je Aktie. Der Umsatz soll rund 1,46 Milliarden US-Dollar erreichen.

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