Roche Holding Aktie: Bluttest gegen Alzheimer zugelassen

Roche hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA grünes Licht für einen neuen Bluttest zur Alzheimer-Diagnose erhalten. Der Test namens Elecsys pTau217 ist nach Unternehmensangaben der erste und einzige zugelassene Bluttest, der mit einem einzigen Biomarker sowohl den Ausschluss als auch die Bestätigung einer Amyloid-Pathologie ermöglicht — und das mit denselben Grenzwerten in Hausarztpraxen wie in Facharztzentren.

Entwickelt wurde der Test gemeinsam mit Eli Lilly. Bislang mussten Patienten für eine verlässliche Diagnose oft teure PET-Scans oder invasive Rückenmarkspunktionen über sich ergehen lassen — Verfahren, die außerhalb spezialisierter Zentren kaum verfügbar sind. Schätzungen zufolge bleiben rund 75 Prozent der Demenzerkrankungen weltweit undiagnostiziert, viele Betroffene warten Jahre auf Klarheit über ihre Symptome.

Bestehende Infrastruktur als Vorteil

Der Clou aus kommerzieller Sicht: Der Test lässt sich auf mehr als 4.500 bereits installierten cobas-Laborgeräten in den USA einsetzen. Roche muss also keine neue Hardware ausrollen, sondern kann die Diagnostik direkt in bestehende Klinik- und Laborabläufe integrieren. Das dürfte die Markteinführung beschleunigen und die Reichweite deutlich erhöhen.

Der Test ist als Ergänzung zur klinischen Beurteilung gedacht, nicht als alleinstehendes Diagnoseinstrument. Er baut auf einem Portfolio auf, das bereits weitere Tau-Marker wie pTau181 umfasst, und ergänzt Roches Pharma-Pipeline in der Neurologie — dazu zählen der Antikörperkandidat Trontinemab sowie der oral verfügbare Wirkstoff Nivegacetor, beide derzeit in fortgeschrittener klinischer Entwicklung gegen Alzheimer.

Parallel: Deal in der Stoffwechselmedizin

Zeitgleich hat Roche-Tochter Genentech eine Lizenzvereinbarung mit dem südkoreanischen Pharmaunternehmen Hanmi Pharm geschlossen. Im Zentrum steht der Wirkstoffkandidat HM17321, ein UCN2-Analog zur Gewichtsreduktion, das im Unterschied zu gängigen GLP-1-Präparaten die Muskelmasse schonen soll.

Genentech zahlt eine Startsumme von 190 Millionen Dollar, das gesamte Deal-Volumen kann bei Erreichen aller Meilensteine auf bis zu 2,3 Milliarden Dollar steigen.

Hanmi bringt den Kandidaten durch die Phase-1-Studie, danach übernimmt Genentech die weitere Entwicklung ab Phase 2. Für Roche ist der Schritt Teil einer Strategie, das kardiometabolische Portfolio neben der etablierten Diagnostiksparte gezielt auszubauen.

Beide Meldungen unterstreichen, wie Roche seine Doppelstruktur aus Diagnostik und Pharma nutzt, um in zwei der am schnellsten wachsenden Gesundheitsmärkte — Neurologie und Stoffwechselerkrankungen — Fuß zu fassen. Die kommerzielle Umsetzung des Alzheimer-Tests in den USA dürfte in den nächsten Quartalsberichten erste Spuren in den Diagnostik-Umsätzen hinterlassen.